- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01429974
Påvisning af meconium i fostervand i post-term graviditeter
24. maj 2017 opdateret af: Sheba Medical Center
Meconium udgør fosterets tarmindhold og udstødes normalt først efter fødslen.
Det kan dog udskilles i fostervandet hos 20 % af alle fostre.
Meconiumfarvet fostervand var blevet anerkendt fra oldtiden som en obstetrisk fare, som komplicerer fødslen og er forbundet med øget morbiditet og dødelighed hos nyfødte.
På nuværende tidspunkt er der ingen holdbar diagnostisk test for Meconium forud for fødslens begyndelse og brud på membraner.
Systemet udviklet til detektion af Meconium, baseret på genkendelse af et karakteristisk fluoroskopisk spektralmønster udsendt af Meconium under lysexcitation ved en bestemt bølgelængde.
Den diagnostiske test, der udvikles, kræver ikke penetrering i fostersækken og er sikker, smertefri og enkel at udføre.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
27
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ramat gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efter termin gravide kvinder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 37-42 ugers regnancy uden brud på membraner
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
frivillige
|
Detekteringen af Meconium er baseret på genkendelse af et karakteristisk fluoroskopisk spektralmønster udsendt af Meconium under lysexcitation ved en specifik bølgelængde. Den diagnostiske test kræver ikke penetrering i fostersækken og er sikker, smertefri og enkel at udføre. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem evnen til at diagnosticere meconium-farvet fostervand før en cervikal modningsprocedure hos kvinder ved hjælp af Amniometer-apparatet
Tidsramme: før vandet går i stykker
|
før vandet går i stykker
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arie Orenstein, professor, Sheba Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
7. juli 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
7. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2011
Først opslået (SKØN)
7. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-11-8479-AO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekonium
-
Ma JuanAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttetMeconium obstruktion af præmaturitetKorea, Republikken
-
The Hospital for Sick ChildrenUkendtMeconium aspirationssyndromCanada
-
Windtree TherapeuticsAfsluttetMeconium AspirationForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetAzithromycin | Postpartum Endometritis | Meconium farvetEgypten
-
Benha UniversityAfsluttetMeconium aspirationssyndromEgypten
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical School; Genome Institute... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMeconium obstruktion af præmaturitetSingapore
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttetRespiratory Distress Syndrome hos for tidligt fødte spædbørn | Meconium obstruktion af præmaturitetKorea, Republikken
-
Nadja Haiden,MDAfsluttetMeconium Ileus | Spædbarn med meget lav fødselsvægt
Kliniske forsøg med amniometer model po1
-
Daniela Francescato VeigaUniversidade do Vale do SapucaiAfsluttetInfektion på det kirurgiske stedBrasilien
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Afsluttet
-
National University, SingaporeUkendt
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Afsluttet
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
CORD, LLCAfsluttetGrå stærForenede Stater
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Medtronic Cardiac SurgeryAfsluttet
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Afsluttet