- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01429974
Обнаружение мекония в околоплодных водах при переношенных беременностях
24 мая 2017 г. обновлено: Sheba Medical Center
Меконий представляет собой содержимое кишечника плода и в норме выделяется только после рождения.
Однако он может секретироваться в амниотическую жидкость у 20% всех плодов.
Окрашенные меконием амниотические жидкости с древних времен считались акушерской опасностью, которая осложняет роды и связана с повышенной заболеваемостью и смертностью новорожденных.
В настоящее время не существует жизнеспособного диагностического теста на меконий до начала родов и разрыва плодных оболочек.
Система, разработанная для обнаружения мекония, основана на распознавании характерной рентгеноскопической спектральной картины, испускаемой меконием при возбуждении светом на определенной длине волны.
Разрабатываемый диагностический тест не требует проникновения в амниотический мешок, безопасен, безболезнен и прост в выполнении.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ramat gan, Израиль
- Sheba medical center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Переношенные беременные женщины
Описание
Критерии включения:
- 37-42 недели беременности без разрыва плодных оболочек
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
волонтеры
|
Обнаружение мекония основано на распознавании характерной рентгеноскопической спектральной картины, испускаемой меконием при возбуждении светом на определенной длине волны. Диагностический тест не требует проникновения в амниотический мешок, безопасен, безболезнен и прост в выполнении. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить возможность диагностики окрашенных меконием амниотической жидкости перед процедурой созревания шейки матки у женщин с помощью устройства амниометра.
Временное ограничение: до разрыва воды
|
до разрыва воды
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arie Orenstein, professor, Sheba medical center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июля 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-11-8479-AO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .