- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01429974
Mekoniumin havaitseminen lapsivesinesteessä jälkeisissä raskauksissa
keskiviikko 24. toukokuuta 2017 päivittänyt: Sheba Medical Center
Mekonium muodostaa sikiön suolen sisällön ja se poistuu normaalisti vasta syntymän jälkeen.
Sitä saattaa kuitenkin erittyä 20 %:lla kaikista sikiöistä lapsiveteen.
Mekoniumvärjätty lapsivesi on muinaisista ajoista lähtien tunnustettu synnytysvaaraksi, joka vaikeuttaa synnytystä ja liittyy lisääntyneeseen vastasyntyneiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
Tällä hetkellä ei ole olemassa toimivaa diagnostista testiä mekoniumille ennen synnytyksen alkamista ja kalvojen repeämistä.
Mekoniumin havaitsemiseen kehitetty järjestelmä, joka perustuu mekoniumin säteilemän fluoroskooppisen spektrikuvion tunnistamiseen valovirityksen aikana tietyllä aallonpituudella.
Kehitettävä diagnostinen testi ei vaadi tunkeutumista lapsivesipussiin ja on turvallinen, kivuton ja helppo suorittaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 37-42 viikkoa raskausaika ilman kalvojen repeytymistä
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
vapaaehtoisia
|
Mekoniumin havaitseminen perustuu mekoniumin säteilemän fluoroskooppisen spektrikuvion tunnistamiseen valovirityksen aikana tietyllä aallonpituudella. Diagnostinen testi ei vaadi tunkeutumista lapsivesipussiin ja on turvallinen, kivuton ja helppo suorittaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Selvitä kyky diagnosoida mekoniumilla värjätty lapsivesi ennen kohdunkaulan kypsytystoimenpidettä naisilla Amniometer-laitteella
Aikaikkuna: ennen veden rikkoutumista
|
ennen veden rikkoutumista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arie Orenstein, professor, Sheba Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 7. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 7. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 25. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-11-8479-AO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mekonium
-
Ma JuanValmis
-
Medical University of ViennaValmisMeconium IleusItävalta
-
Nadja Haiden,MDValmisMeconium Ileus | Erittäin pieni syntymäpainoinen vauva
-
Windtree TherapeuticsLopetettuMeconium AspirationYhdysvallat
-
The Hospital for Sick ChildrenTuntematonMekonium-aspiraatio-oireyhtymäKanada
-
McMaster UniversityMcMaster Pediatric Surgery Rresearch Collaborative (MPSRC)Ei vielä rekrytointiaTulehdukselliset suolistosairaudet | Nekrotisoiva enterokoliitti | Meconium Ileus | Suolen tukos | Kolostomia | Valinnainen leikkaus | Hirschsprungin tauti - Vedä läpi
-
Seoul National University HospitalValmisKeskosten mekoniumtukosKorean tasavalta
-
Seoul National University HospitalRekrytointiHengitysvaikeusoireyhtymä keskosilla | Keskosten mekoniumtukosKorean tasavalta
-
CENTOGENE GmbH RostockLopetettuHaimatulehdus | Epäonnistuminen menestymään | Meconium Ileus | Hengenahdistus | Keuhkotulehdus | Krooninen nenän tukkoisuus | KlubivarpaatIntia, Sri Lanka, Albania, Georgia, Pakistan
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; University of LiverpoolValmisEnnenaikainen Synnytys | Enterokoliitti, nekrotisoiva | Gastroskiisi | Meconium Ileus | Suolen tukos | Atresia; Suoli | Perforaatio suoliYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Amniometrin malli po1
-
Daniela Francescato VeigaUniversidade do Vale do SapucaiValmis
-
ivWatch, LLCValmisPerifeerisen IV-hoidon infiltraatioYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceEi vielä rekrytointiaAutismispektrihäiriöRanska
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytointi
-
Boston Scientific CorporationValmisEndoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografiaYhdysvallat, Ranska, Hong Kong, Singapore, Australia, Kanada, Saksa, Intia, Italia, Alankomaat, Etelä-Afrikka
-
ivWatch, LLCValmisPerifeerisen IV-hoidon infiltraatioYhdysvallat
-
InSightecRekrytointiGlioma | Glioblastooma | NestebiopsiaYhdysvallat, Kanada
-
Epitomee medicalValmis
-
Boston Scientific CorporationValmisEndoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografiaYhdysvallat, Alankomaat
-
WestatOffice of Planning, Research & Evaluation; Children's Bureau ACYF; University...ValmisVakava emotionaalinen häiriö | Sijahuollossa