Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce mekonia v plodové vodě u těhotenství po termínu

24. května 2017 aktualizováno: Sheba Medical Center
Mekonium tvoří obsah střeva plodu a je normálně vyloučeno až po narození. Může se však vylučovat do plodové vody u 20 % všech plodů. Amniotická tekutina zbarvená mekoniem byla od pradávna považována za porodnické riziko, které komplikuje porod a je spojeno se zvýšenou morbiditou a mortalitou novorozenců. V současné době neexistuje žádný životaschopný diagnostický test na Meconium před začátkem porodu a prasknutím blan. Systém vyvinutý pro detekci Meconium, založený na rozpoznání charakteristického fluoroskopického spektrálního vzoru emitovaného Meconium při světelné excitaci o specifické vlnové délce. Vyvíjený diagnostický test nevyžaduje průnik do amniového vaku a je bezpečný, bezbolestný a jednoduchý na provedení.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ramat gan, Izrael
        • Sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Březí samice po termínu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 37-42 týdnů březosti bez prasknutí blan

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dobrovolníci
Jiný: Amniometr model po1

Detekce Meconia je založena na rozpoznání charakteristického fluoroskopického spektrálního vzoru emitovaného Meconium při světelné excitaci o specifické vlnové délce.

Diagnostický test nevyžaduje průnik do amniového vaku a je bezpečný, bezbolestný a jednoduchý na provedení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete schopnost diagnostiky amniotické tekutiny obarvené mekoniem před procedurou cervikálního zrání u žen pomocí zařízení Amniometer
Časové okno: před prasknutím vody
před prasknutím vody

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arie Orenstein, professor, Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. července 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2011

První zveřejněno (ODHAD)

7. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-11-8479-AO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meconium

Klinické studie na Amniometr model po1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit