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Nachweis von Mekonium im Fruchtwasser bei postterminalen Schwangerschaften

24. Mai 2017 aktualisiert von: Sheba Medical Center
Mekonium bildet den Darminhalt des Fötus und wird normalerweise erst nach der Geburt ausgeschieden. Es kann jedoch bei 20 % aller Föten in das Fruchtwasser ausgeschieden werden. Mit Mekonium gefärbtes Fruchtwasser wurde seit der Antike als geburtshilfliches Risiko erkannt, das die Geburt erschwert und mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität bei Neugeborenen verbunden ist. Gegenwärtig gibt es keinen brauchbaren diagnostischen Test für Mekonium vor dem Einsetzen der Wehen und dem Blasensprung. Das zum Nachweis von Meconium entwickelte System basiert auf der Erkennung eines charakteristischen fluoroskopischen Spektralmusters, das von Meconium unter Lichtanregung bei einer bestimmten Wellenlänge emittiert wird. Der zu entwickelnde diagnostische Test erfordert kein Eindringen in die Fruchtblase und ist sicher, schmerzlos und einfach durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Ramat gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen nach der Geburt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 37-42 Wochen Schwangerschaft ohne Blasensprung

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Freiwillige
Sonstiges: Amniometer Modell po1

Der Nachweis von Meconium basiert auf der Erkennung eines charakteristischen fluoroskopischen Spektralmusters, das von Meconium unter Lichtanregung bei einer bestimmten Wellenlänge emittiert wird.

Der diagnostische Test erfordert kein Eindringen in die Fruchtblase und ist sicher, schmerzlos und einfach durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Fähigkeit zur Diagnose von Mekonium-gefärbtem Fruchtwasser vor einem Gebärmutterhalsreifungsverfahren bei Frauen mit dem Amniometer-Gerät
Zeitfenster: vor Wasserbruch
vor Wasserbruch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheba Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Arie Orenstein, professor, Sheba Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

7. Juli 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

7. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-11-8479-AO-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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