- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01429974
만삭임신 시 양수 내 태변의 검출
2017년 5월 24일 업데이트: Sheba Medical Center
태변은 태아의 창자 내용물을 구성하며 일반적으로 출생 후에만 배설됩니다.
그러나 모든 태아의 20%의 양수로 분비될 수 있습니다.
태변으로 염색된 양수는 고대부터 분만을 복잡하게 하고 신생아 이환율 및 사망률 증가와 관련된 산과적 위험으로 인식되어 왔습니다.
현재 진통이 시작되고 양막이 파열되기 전에 태변에 대한 실행 가능한 진단 테스트는 없습니다.
특정 파장에서 광 여기 하에서 Meconium이 방출하는 특징적인 형광 투시 스펙트럼 패턴을 인식하는 것을 기반으로 Meconium 감지를 위해 개발된 시스템입니다.
현재 개발 중인 진단 테스트는 양막에 침투할 필요가 없으며 안전하고 통증이 없으며 간단하게 수행할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ramat gan, 이스라엘
- Sheba medical center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만삭임산부
설명
포함 기준:
- 양막파열 없이 37~42주 재위기간
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자원 봉사자
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Meconium의 감지는 특정 파장에서 빛이 여기된 상태에서 Meconium이 방출하는 특징적인 형광 투시 스펙트럼 패턴을 인식하는 것을 기반으로 합니다. 진단 검사는 양막에 침투할 필요가 없으며 안전하고 통증이 없으며 간단하게 수행할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Amniometer 장치를 사용하여 여성의 자궁 경부 숙성 절차 전에 Meconium 염색된 양수를 진단할 수 있는 능력을 결정합니다.
기간: 물이 터지기 전에
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물이 터지기 전에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arie Orenstein, professor, Sheba medical center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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