Wykrywanie smółki w płynie owodniowym w ciążach po terminie
24 maja 2017 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center
Smółka stanowi zawartość jelit płodu i jest zwykle wydalana dopiero po urodzeniu.
Jednak może być wydzielany do płynu owodniowego u 20% wszystkich płodów.
Płyn owodniowy zabarwiony smółką był uznawany od czasów starożytnych za zagrożenie położnicze, które komplikuje poród i wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością noworodków.
Obecnie nie ma wykonalnego testu diagnostycznego na smółkę przed rozpoczęciem porodu i pęknięciem błon płodowych.
System opracowany do wykrywania smółki, oparty na rozpoznawaniu charakterystycznego fluoroskopowego wzoru widmowego emitowanego przez smółkę przy wzbudzeniu światłem o określonej długości fali.
Opracowywany test diagnostyczny nie wymaga penetracji do worka owodniowego i jest bezpieczny, bezbolesny i prosty w wykonaniu.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat gan, Izrael
- Sheba medical center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Samice w ciąży po terminie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 37-42 tygodni ciąża bez pęknięć błon płodowych
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wolontariusze
|
Wykrywanie smółki opiera się na rozpoznaniu charakterystycznego fluoroskopowego wzoru widmowego emitowanego przez smółkę przy wzbudzeniu światłem o określonej długości fali. Badanie diagnostyczne nie wymaga penetracji do worka owodniowego i jest bezpieczne, bezbolesne i proste w wykonaniu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie możliwości diagnozowania płynu owodniowego barwionego smółką przed zabiegiem dojrzewania szyjki macicy u kobiet za pomocą urządzenia Amniometr
Ramy czasowe: przed pęknięciem wody
|
przed pęknięciem wody
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arie Orenstein, professor, Sheba medical center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
7 lipca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
7 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-11-8479-AO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .