Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av mekonium i fostervann i postterminerte svangerskap

24. mai 2017 oppdatert av: Sheba Medical Center
Mekonium utgjør tarminnholdet i fosteret og utstøtes normalt først etter fødselen. Imidlertid kan det skilles ut i fostervannet til 20 % av alle fostre. Mekoniumfarget fostervann har vært anerkjent fra antikken som en obstetrisk fare som kompliserer fødselen og er assosiert med økt sykelighet og dødelighet hos nyfødte. For tiden er det ingen levedyktig diagnostisk test for Meconium før starten av fødselen og brudd på membraner. Systemet utviklet for deteksjon av mekonium, basert på å gjenkjenne et karakteristisk fluoroskopisk spektralmønster som sendes ut av mekonium under lyseksitasjon ved en bestemt bølgelengde. Den diagnostiske testen som utvikles krever ikke penetrering i fostersekken og er trygg, smertefri og enkel å utføre.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ramat gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etter termin gravide kvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 37-42 uker regnancy uten brudd på membraner

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
frivillige

Deteksjonen av mekonium er basert på å gjenkjenne et karakteristisk fluoroskopisk spektralmønster som sendes ut av mekonium under lyseksitasjon ved en spesifikk bølgelengde.

Den diagnostiske testen krever ikke penetrering i fostervannssekken og er trygg, smertefri og enkel å utføre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem evnen til å diagnostisere mekoniumfarget fostervann før en cervikal modningsprosedyre hos kvinner, ved å bruke Amniometer-enheten
Tidsramme: før vannbrudd
før vannbrudd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arie Orenstein, professor, Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

7. juli 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

7. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-11-8479-AO-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på amniometer modell po1

3
Abonnere