Detectie van meconium in vruchtwater bij zwangerschappen na de bevalling
24 mei 2017 bijgewerkt door: Sheba Medical Center
Meconium vormt de darminhoud van de foetus en wordt normaal gesproken pas na de geboorte uitgestoten.
Het kan echter worden uitgescheiden in het vruchtwater van 20% van alle foetussen.
Met meconium gekleurd vruchtwater werd van oudsher erkend als een obstetrisch risico dat de bevalling bemoeilijkt en wordt geassocieerd met een verhoogde morbiditeit en mortaliteit bij pasgeborenen.
Op dit moment is er geen levensvatbare diagnostische test voor Meconium voorafgaand aan het begin van de bevalling en het breken van de vliezen.
Het systeem dat is ontwikkeld voor de detectie van meconium, is gebaseerd op het herkennen van een karakteristiek fluoroscopisch spectraalpatroon dat wordt uitgezonden door meconium onder lichtexcitatie bij een specifieke golflengte.
De diagnostische test die wordt ontwikkeld vereist geen penetratie in de vruchtzak en is veilig, pijnloos en eenvoudig uit te voeren.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
27
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ramat gan, Israël
- Sheba medical center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Postterm zwangere vrouwtjes
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 37-42 weken zwangerschap zonder gebroken vliezen
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vrijwilligers
|
De detectie van meconium is gebaseerd op het herkennen van een karakteristiek fluoroscopisch spectraalpatroon dat wordt uitgezonden door meconium onder lichtexcitatie bij een specifieke golflengte. De diagnostische test vereist geen penetratie in de vruchtzak en is veilig, pijnloos en eenvoudig uit te voeren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal de mogelijkheid voor het diagnosticeren van met meconium gekleurd vruchtwater voorafgaand aan een cervicale rijpingsprocedure bij vrouwen, met behulp van het Amniometer-apparaat
Tijdsspanne: voor het breken van het water
|
voor het breken van het water
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arie Orenstein, professor, Sheba medical center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
7 juli 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
7 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-11-8479-AO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .