- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01429974
Detektering av mekonium i fostervatten under graviditeter efter termin
24 maj 2017 uppdaterad av: Sheba Medical Center
Mekonium utgör fostrets tarminnehåll och utdrivs normalt först efter födseln.
Det kan dock utsöndras i fostervattnet hos 20 % av alla foster.
Mekoniumfärgat fostervatten hade sedan urminnes tider erkänts som en obstetrisk fara som komplicerar förlossningen och är associerad med ökad morbiditet och mortalitet hos nyfödda.
För närvarande finns det inget genomförbart diagnostiskt test för mekonium före förlossningens början och membranbrott.
Systemet utvecklat för detektering av mekonium, baserat på att känna igen ett karakteristiskt fluoroskopiskt spektralmönster som emitteras av mekonium under ljusexcitation vid en specifik våglängd.
Det diagnostiska testet som utvecklas kräver inte penetrering i fostersäcken och är säkert, smärtfritt och enkelt att utföra.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ramat gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Efter termin gravida kvinnor
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Regnancy 37-42 veckor utan att hinnorna brister
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
frivilliga
|
Detekteringen av mekonium är baserad på att känna igen ett karakteristiskt fluoroskopiskt spektralmönster som emitteras av mekonium under ljusexcitation vid en specifik våglängd. Det diagnostiska testet kräver inte penetration i fostersäcken och är säkert, smärtfritt och enkelt att utföra. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bestäm förmågan att diagnostisera mekoniumfärgat fostervatten före en cervikal mognadsprocedur hos kvinnor med hjälp av amniometeranordningen
Tidsram: innan vattnet går sönder
|
innan vattnet går sönder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arie Orenstein, professor, Sheba Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
7 juli 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
7 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2011
Första postat (UPPSKATTA)
7 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-11-8479-AO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på amniometer modell po1
-
Daniela Francescato VeigaUniversidade do Vale do SapucaiAvslutad
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekryteringPostpartum hypertoniFörenta staterna
-
HOYA Lens Thailand LTD.Rekrytering
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...AvslutadExklusiv amning | SpädbarnsmatningsmetoderSydafrika
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustRekryteringMuskuloskeletala sjukdomar | Mental sjukdomStorbritannien
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityAvslutad
-
Chulalongkorn UniversityamfAR, The Foundation for AIDS ResearchAvslutad
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkUniversity of Southern DenmarkHar inte rekryterat ännuDepressiv sjukdom | Ångeststörningar
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityUniversity of Missouri, Kansas CityAvslutadHälsovårdsutnyttjandeFörenta staterna
-
Eastern Mediterranean UniversityAvslutad