Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektering av mekonium i fostervatten under graviditeter efter termin

24 maj 2017 uppdaterad av: Sheba Medical Center
Mekonium utgör fostrets tarminnehåll och utdrivs normalt först efter födseln. Det kan dock utsöndras i fostervattnet hos 20 % av alla foster. Mekoniumfärgat fostervatten hade sedan urminnes tider erkänts som en obstetrisk fara som komplicerar förlossningen och är associerad med ökad morbiditet och mortalitet hos nyfödda. För närvarande finns det inget genomförbart diagnostiskt test för mekonium före förlossningens början och membranbrott. Systemet utvecklat för detektering av mekonium, baserat på att känna igen ett karakteristiskt fluoroskopiskt spektralmönster som emitteras av mekonium under ljusexcitation vid en specifik våglängd. Det diagnostiska testet som utvecklas kräver inte penetrering i fostersäcken och är säkert, smärtfritt och enkelt att utföra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

27

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ramat gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Efter termin gravida kvinnor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Regnancy 37-42 veckor utan att hinnorna brister

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
frivilliga

Detekteringen av mekonium är baserad på att känna igen ett karakteristiskt fluoroskopiskt spektralmönster som emitteras av mekonium under ljusexcitation vid en specifik våglängd.

Det diagnostiska testet kräver inte penetration i fostersäcken och är säkert, smärtfritt och enkelt att utföra.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm förmågan att diagnostisera mekoniumfärgat fostervatten före en cervikal mognadsprocedur hos kvinnor med hjälp av amniometeranordningen
Tidsram: innan vattnet går sönder
innan vattnet går sönder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arie Orenstein, professor, Sheba Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 juli 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

7 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2011

Första postat (UPPSKATTA)

7 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-11-8479-AO-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på amniometer modell po1

3
Prenumerera