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Detección de Meconio en Líquido Amniótico en Embarazos Postérmino

24 de mayo de 2017 actualizado por: Sheba Medical Center
El meconio constituye el contenido intestinal del feto y normalmente se expulsa solo después del nacimiento. Sin embargo, puede secretarse en el líquido amniótico del 20% de todos los fetos. El líquido amniótico teñido de meconio ha sido reconocido desde la antigüedad como un riesgo obstétrico que complica el parto y está asociado con una mayor morbilidad y mortalidad neonatal. En la actualidad no existe una prueba diagnóstica viable para Meconio antes del inicio del trabajo de parto y la ruptura de membranas. El sistema desarrollado para la detección de Meconio, se basa en reconocer un patrón espectral fluoroscópico característico emitido por Meconio bajo excitación de luz a una longitud de onda específica. La prueba diagnóstica que se está desarrollando no requiere penetración en el saco amniótico y es segura, indolora y sencilla de realizar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

27

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ramat gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hembras preñadas post término

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 37-42 semanas de gestación sin rotura de membranas

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
voluntarios

La detección de Meconio se basa en el reconocimiento de un patrón espectral fluoroscópico característico emitido por Meconio bajo excitación de luz a una longitud de onda específica.

La prueba diagnóstica no requiere penetración en el saco amniótico y es segura, indolora y sencilla de realizar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar la capacidad para diagnosticar líquido amniótico teñido de meconio antes de un procedimiento de maduración cervical en mujeres, utilizando el dispositivo amniómetro
Periodo de tiempo: antes de la rotura del agua
antes de la rotura del agua

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Arie Orenstein, professor, Sheba Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

7 de julio de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

7 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SHEBA-11-8479-AO-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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