- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01429974
Detección de Meconio en Líquido Amniótico en Embarazos Postérmino
24 de mayo de 2017 actualizado por: Sheba Medical Center
El meconio constituye el contenido intestinal del feto y normalmente se expulsa solo después del nacimiento.
Sin embargo, puede secretarse en el líquido amniótico del 20% de todos los fetos.
El líquido amniótico teñido de meconio ha sido reconocido desde la antigüedad como un riesgo obstétrico que complica el parto y está asociado con una mayor morbilidad y mortalidad neonatal.
En la actualidad no existe una prueba diagnóstica viable para Meconio antes del inicio del trabajo de parto y la ruptura de membranas.
El sistema desarrollado para la detección de Meconio, se basa en reconocer un patrón espectral fluoroscópico característico emitido por Meconio bajo excitación de luz a una longitud de onda específica.
La prueba diagnóstica que se está desarrollando no requiere penetración en el saco amniótico y es segura, indolora y sencilla de realizar.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ramat gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hembras preñadas post término
Descripción
Criterios de inclusión:
- 37-42 semanas de gestación sin rotura de membranas
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
voluntarios
|
La detección de Meconio se basa en el reconocimiento de un patrón espectral fluoroscópico característico emitido por Meconio bajo excitación de luz a una longitud de onda específica. La prueba diagnóstica no requiere penetración en el saco amniótico y es segura, indolora y sencilla de realizar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Determinar la capacidad para diagnosticar líquido amniótico teñido de meconio antes de un procedimiento de maduración cervical en mujeres, utilizando el dispositivo amniómetro
Periodo de tiempo: antes de la rotura del agua
|
antes de la rotura del agua
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arie Orenstein, professor, Sheba Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
7 de julio de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
7 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-11-8479-AO-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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