Syndecan-1 は IBD の代替マーカー (syndecan1)
2015年4月7日 更新者：Meir Medical Center
炎症性腸疾患の代替マーカーとしてのシンデカン-1
シンデカン-1 は、腸細胞の表面にあるタンパク質です。 以前の研究では、炎症性腸疾患による急性および慢性炎症患者の腸細胞表面の粘膜シンデカン-1レベルが低いことが証明されています。
このタンパク質は細胞表面から血清に脱落する可能性があります。 研究者らは、炎症性腸疾患と診断された患者から単純な血液サンプルを採取し、正常被験者や他のマーカーと比較することで、血清シンデカン-1レベルの上昇が疾患の存在、程度、重症度を予測できる可能性があることを証明したいと考えている。
調査の概要
詳細な説明
炎症性腸疾患 (IBD) の病因に関する主な仮説の 1 つは、正常な管腔内細菌叢の存在に応じた粘膜免疫系の不適切かつ継続的な活性化です。
この異常な反応は、腸上皮のバリア機能と粘膜免疫系の両方の欠陥によって促進される可能性が最も高くなります。
シンデカンは、細胞接着と成長因子結合の両方に関与するプロテオグリカンの一種です。
4 つの既知のシンデカン コア タンパク質のうち、シンデカン 1 (CD138) は、このグループの中で最もよく研究されているタンパク質の 1 つであり、結腸の円柱上皮細胞の基底外側表面に発現しているため、この研究にも関連しています。
シンデカン-1 は、消化管における細胞増殖、細胞遊走、および細胞マトリックスの相互作用に関与する内在性膜タンパク質として機能します。
炎症組織を覆う再生上皮におけるシンデカン-1発現の減少の証拠は、急性炎症と慢性炎症の両方で報告されています。
炎症を起こした粘膜から失われるこのタンパク質は、血清中に流出する可能性があります。
シンデカン-1 の血清レベルの上昇は、疾患の存在と程度を予測できる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kfar Saba、イスラエル
- Meir Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
既知の炎症疾患を持たない正常な集団
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- 他の炎症性疾患を併発していないこと
- 炎症性腸疾患、つまりクローン病、潰瘍性大腸炎の正式な診断
除外基準:
- 妊娠
- サンプル採取時の発熱
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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クローン病、潰瘍性大腸炎
クローン病または潰瘍性大腸炎と診断された患者で、研究への参加に同意し、インフォームドコンセントに署名し、クローン病の場合はクローン病活動性指標の質問者、または潰瘍性大腸炎の場合は潰瘍性大腸炎活動性指標の質問者に回答した患者。
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末梢静脈からの静脈血サンプル、血球計算用に合計 10 ml、総血清: タンパク質、アルブミン、LDH、C 反応性タンパク質、シンデカン-1
他の名前：
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病気はありません
既知の炎症性疾患のない健康な被験者。
シンデカン 1 の基礎血清レベルについて
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末梢静脈からの血液サンプル、血球計算用に合計 10ml、総血清: タンパク質、アルブミン、LDH、C 反応性タンパク質、シンデカン-1
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IBDのバイオマーカーとしての血清シンデカン-1レベルの上昇
時間枠：1年
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IBD患者では対照と比較して血清シンデカン-1レベルが上昇
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清シンデカン-1 レベルと疾患の重症度 クローン病
時間枠：1年
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クローン病患者の臨床データCDAIと血清シンデカン-1レベルの関係
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1年
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血清シンデカン-1 レベルと潰瘍性大腸炎の重症度
時間枠：1年
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UCAI潰瘍性大腸炎患者の臨床データと血清シンデカン-1濃度の関係
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1年
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血清シンデカン-1 レベルと C 反応性タンパク質 (CRP) クローン病
時間枠：1年
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クローン病患者の検査データ CRP レベルと血清シンデカン 1 レベルの関係
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1年
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血清シンデカン-1 レベルと C 反応性タンパク質 (CRP) 潰瘍性大腸炎
時間枠：1年
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潰瘍性大腸炎患者における血清CRP値と血清シンデカン-1値の関係
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Assaf Stein, Md、Resident
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yablecovitch D, Shabat-Simon M, Aharoni R, Eilam R, Brenner O, Arnon R. Beneficial effect of glatiramer acetate treatment on syndecan-1 expression in dextran sodium sulfate colitis. J Pharmacol Exp Ther. 2011 May;337(2):391-9. doi: 10.1124/jpet.110.174276. Epub 2011 Feb 10.
- Bartlett AH, Hayashida K, Park PW. Molecular and cellular mechanisms of syndecans in tissue injury and inflammation. Mol Cells. 2007 Oct 31;24(2):153-66.
- Bode L, Salvestrini C, Park PW, Li JP, Esko JD, Yamaguchi Y, Murch S, Freeze HH. Heparan sulfate and syndecan-1 are essential in maintaining murine and human intestinal epithelial barrier function. J Clin Invest. 2008 Jan;118(1):229-38. doi: 10.1172/JCI32335.
- Carey DJ. Syndecans: multifunctional cell-surface co-receptors. Biochem J. 1997 Oct 1;327 ( Pt 1)(Pt 1):1-16. doi: 10.1042/bj3270001.
- Seidel C, Sundan A, Hjorth M, Turesson I, Dahl IM, Abildgaard N, Waage A, Borset M. Serum syndecan-1: a new independent prognostic marker in multiple myeloma. Blood. 2000 Jan 15;95(2):388-92. Erratum In: Blood 2000 Apr 1;95(7):2197.
- Principi M, Day R, Marangi S, Burattini O, De Francesco V, Ingrosso M, Pisani A, Panella C, Forbes A, Di Leo A, Francavilla A, Ierardi E. Differential immunohistochemical expression of syndecan-1 and tumor necrosis factor alpha in colonic mucosa of patients with Crohn's disease. Immunopharmacol Immunotoxicol. 2006;28(2):185-95. doi: 10.1080/08923970600815048.
- Gotte M. Syndecans in inflammation. FASEB J. 2003 Apr;17(6):575-91. doi: 10.1096/fj.02-0739rev.
- Gaffney PR, O'Leary JJ, Doyle CT, Gaffney A, Hogan J, Smew F, Annis P. Response to heparin in patients with ulcerative colitis. Lancet. 1991 Jan 26;337(8735):238-9. doi: 10.1016/0140-6736(91)92201-c. No abstract available.
- Day RM, Mitchell TJ, Knight SC, Forbes A. Regulation of epithelial syndecan-1 expression by inflammatory cytokines. Cytokine. 2003 Mar 7;21(5):224-33. doi: 10.1016/s1043-4666(03)00091-7.
- Day R, Ilyas M, Daszak P, Talbot I, Forbes A. Expression of syndecan-1 in inflammatory bowel disease and a possible mechanism of heparin therapy. Dig Dis Sci. 1999 Dec;44(12):2508-15. doi: 10.1023/a:1026647308089.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月7日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。