Syndecan-1 en surrogatmarkør for IBD (syndecan1)
7. april 2015 oppdatert av: Meir Medical Center
Syndecan-1 som en surrogatmarkør for inflammatorisk tarmsykdom
Syndecan-1 er et protein på overflaten av tarmcellene. tidligere studier viste lave nivåer av slimhinnesyndekan-1-nivåer på overflaten av tarmceller er pasienter med akutt og kronisk betennelse på grunn av inflammatorisk tarmsykdom.
dette proteinet kan avgi fra celleoverflaten til serumet. Etterforskerne ønsker å bevise at forhøyede serumnivåer av syndecan-1 kan være prediktive for sykdomstilstedeværelse, omfang og alvorlighetsgrad, som kjøper å ta en enkel blodprøve fra pasienter diagnostisert med inflammatorisk tarmsykdom og sammenligne med normale individer og andre markører.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En av hovedhypotesene for etiologien til inflammatorisk tarmsykdom (IBD) er en upassende og pågående aktivering av slimhinneimmunsystemet som respons på tilstedeværelsen av normal luminal flora.
Denne avvikende responsen lettes mest sannsynlig av defekter i både barrierefunksjonen og slimhinneimmunsystemet til tarmepitelet.
Syndekaner er en klasse proteoglykaner som deltar i både celleadhesjon og vekstfaktorbinding.
Av de fire kjente syndekan-kjerneproteinene, syndekan-1 (CD138) og en av de best studerte av denne gruppen, og er også relevant for denne studien ettersom den kommer til uttrykk på den basolaterale overflaten av kolonneepitelceller i tykktarmen.
Syndecan-1 fungerer som et integrert membranprotein som deltar i celleproliferasjon, cellemigrasjon og cellematriseinteraksjoner i GI-kanalen.
Bevis for en reduksjon av syndekan-1-ekspresjon i det regenererende epitelet som ligger over betent vev ble rapportert både ved akutt og kronisk betennelse.
Dette proteinet som går tapt fra den betente slimhinnen kan avgis til serumet.
Forhøyede serumnivåer av syndecan-1 kan være prediktive for sykdomstilstedeværelse og omfang.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Normal befolkning, uten kjent inflammatorisk sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- informert samtykke
- ingen annen samtidig inflammatorisk sykdom
- formell diagnose av inflammatorisk tarmsykdom, dvs. Crohns sykdom, Ulcerøs kolitt
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- feber ved prøvetaking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Crohns, ulcerøs kolitt
Pasienter med diagnosen Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt som godtok å delta i studien og ga informert samtykke og svarte på en Crohns sykdomsaktivitetsindeksspørre for Crohns sykdom eller ulcerøs kolittaktivitetsindeksspørsmåler for ulcerøs kolitt.
|
venøs blodprøve fra en perifer vene, totalt 10 ml for blodtelling, totalt serum: protein, albumin, LDH, C-reaktivt protein, syndekan-1
Andre navn:
|
|
Ingen sykdom
Friske personer uten kjent inflammatorisk sykdom.
For basale serumnivåer av syndekan 1
|
Blodprøve fra en perifer vene, totalt 10 ml for blodtelling, totalt serum: protein, albumin, LDH, C-reaktivt protein, syndekan-1
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forhøyede serumsyndekan-1-nivåer som en biomarkør for IBD
Tidsramme: ett år
|
forhøyede serumsyndekan-1-nivåer hos pasienter med IBD sammenlignet med kontroll
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumsyndekan-1-nivåer og sykdomsgrad Crohns
Tidsramme: ett år
|
Forholdet mellom kliniske data CDAI hos crohns pasienter og serumsyndekan-1 nivåer
|
ett år
|
|
Serumsyndekan-1-nivåer og alvorlighetsgrad av ulcerøs kolitt
Tidsramme: ett år
|
Forholdet mellom kliniske data UCAI ulcerøs kolitt-pasienter og serumsyndekan-1-nivåer
|
ett år
|
|
Serumsyndekan-1-nivåer og C-reaktivt protein (CRP) Crohns
Tidsramme: ett år
|
Forholdet mellom laboratoriedata CRP-nivåer hos crohns-pasienter og serumsyndekan-1-nivåer
|
ett år
|
|
Serumsyndekan-1-nivåer og C-reaktivt protein (CRP) ulcerøs kolitt
Tidsramme: ett år
|
Forholdet mellom serum-CRP-nivåer og serumsyndekan-1-nivåer hos pasienter med ulcerøs kolitt
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Assaf Stein, Md, Resident
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yablecovitch D, Shabat-Simon M, Aharoni R, Eilam R, Brenner O, Arnon R. Beneficial effect of glatiramer acetate treatment on syndecan-1 expression in dextran sodium sulfate colitis. J Pharmacol Exp Ther. 2011 May;337(2):391-9. doi: 10.1124/jpet.110.174276. Epub 2011 Feb 10.
- Bartlett AH, Hayashida K, Park PW. Molecular and cellular mechanisms of syndecans in tissue injury and inflammation. Mol Cells. 2007 Oct 31;24(2):153-66.
- Bode L, Salvestrini C, Park PW, Li JP, Esko JD, Yamaguchi Y, Murch S, Freeze HH. Heparan sulfate and syndecan-1 are essential in maintaining murine and human intestinal epithelial barrier function. J Clin Invest. 2008 Jan;118(1):229-38. doi: 10.1172/JCI32335.
- Carey DJ. Syndecans: multifunctional cell-surface co-receptors. Biochem J. 1997 Oct 1;327 ( Pt 1)(Pt 1):1-16. doi: 10.1042/bj3270001.
- Seidel C, Sundan A, Hjorth M, Turesson I, Dahl IM, Abildgaard N, Waage A, Borset M. Serum syndecan-1: a new independent prognostic marker in multiple myeloma. Blood. 2000 Jan 15;95(2):388-92. Erratum In: Blood 2000 Apr 1;95(7):2197.
- Principi M, Day R, Marangi S, Burattini O, De Francesco V, Ingrosso M, Pisani A, Panella C, Forbes A, Di Leo A, Francavilla A, Ierardi E. Differential immunohistochemical expression of syndecan-1 and tumor necrosis factor alpha in colonic mucosa of patients with Crohn's disease. Immunopharmacol Immunotoxicol. 2006;28(2):185-95. doi: 10.1080/08923970600815048.
- Gotte M. Syndecans in inflammation. FASEB J. 2003 Apr;17(6):575-91. doi: 10.1096/fj.02-0739rev.
- Gaffney PR, O'Leary JJ, Doyle CT, Gaffney A, Hogan J, Smew F, Annis P. Response to heparin in patients with ulcerative colitis. Lancet. 1991 Jan 26;337(8735):238-9. doi: 10.1016/0140-6736(91)92201-c. No abstract available.
- Day RM, Mitchell TJ, Knight SC, Forbes A. Regulation of epithelial syndecan-1 expression by inflammatory cytokines. Cytokine. 2003 Mar 7;21(5):224-33. doi: 10.1016/s1043-4666(03)00091-7.
- Day R, Ilyas M, Daszak P, Talbot I, Forbes A. Expression of syndecan-1 in inflammatory bowel disease and a possible mechanism of heparin therapy. Dig Dis Sci. 1999 Dec;44(12):2508-15. doi: 10.1023/a:1026647308089.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
7. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2015
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03.09.11.01
- 31.08.11 (Registeridentifikator: syndecan-1 and inflammatory bowel disease)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .