Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syndecan-1 on IBD:n korvikemerkki (syndecan1)

tiistai 7. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Meir Medical Center

Syndecan-1 tulehduksellisen suolistosairauden sijaismerkkinä

Syndecan-1 on suoliston solujen pinnalla oleva proteiini. aiemmat tutkimukset osoittivat, että limakalvojen syndekaani-1-tasot ovat alhaiset suoliston solujen pinnalla potilailla, joilla on tulehduksellisesta suolistosairaudesta johtuva akuutti ja krooninen tulehdus.

tämä proteiini saattaa erittyä solun pinnalta seerumiin. Tutkijat haluavat todistaa, että syndekaani-1:n kohonneet seerumipitoisuudet voivat ennustaa taudin esiintymistä, laajuutta ja vakavuutta, mikä ostaa yksinkertaisen verinäytteen potilailta, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus, ja vertaa niitä normaaleihin koehenkilöihin ja muihin markkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) etiologian pääoletuksista on epäasianmukainen ja jatkuva limakalvon immuunijärjestelmän aktivaatio vasteena normaalin luminaaliflooran läsnäololle. Tätä poikkeavaa vastetta helpottavat todennäköisimmin viat sekä suoliston epiteelin estetoiminnassa että limakalvon immuunijärjestelmässä. Syndekaanit ovat proteoglykaanien luokkaa, jotka osallistuvat sekä soluadheesioon että kasvutekijän sitoutumiseen. Neljästä tunnetusta syndekaanin ydinproteiinista syndekaani-1 (CD138) ja yksi tämän ryhmän parhaiten tutkituista ja on myös tämän tutkimuksen kannalta relevantti, koska se ilmentyy paksusuolen pylväsepiteelisolujen basolateraalisella pinnalla. Syndecan-1 toimii kiinteänä kalvoproteiinina, joka osallistuu solujen lisääntymiseen, solujen migraatioon ja solumatriisivuorovaikutuksiin ruoansulatuskanavassa. Todisteita syndekaani-1:n ilmentymisen vähenemisestä regeneroituvassa epiteelissä, joka peittää tulehtuneen kudoksen, raportoitiin sekä akuutissa että kroonisessa tulehduksessa. Tämä tulehtuneesta limakalvosta häviävä proteiini saattaa erittyä seerumiin. Syndecan-1:n kohonneet seerumipitoisuudet voivat ennustaa taudin esiintymistä ja laajuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Normaali väestö, jolla ei ole tunnettua tulehdussairautta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tietoinen suostumus
  • ei muita samanaikaisia ​​tulehdussairauksia
  • tulehduksellisen suolistosairauden eli Crohnin taudin, haavaisen paksusuolitulehduksen muodollinen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • kuume näytteenoton aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Crohnin, haavainen paksusuolitulehdus
Potilaat, joilla on diagnosoitu Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja lauloivat tietoisen suostumuksensa ja vastasivat Crohnin taudin aktiivisuusindeksin kyselyyn Crohnin taudin osalta tai haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuusindeksin kyselyyn haavaisen paksusuolitulehduksen osalta.
Laskimoverinäyte ääreislaskimosta, yhteensä 10 ml verenkuvaa varten, seerumin kokonaismäärä: proteiini, albumiini, LDH, C-reaktiivinen proteiini, syndekaani-1
Muut nimet:
  • Syndecan-1
Ei sairautta
Terveet henkilöt, joilla ei ole tunnettua tulehdussairautta. Syndekaanin seerumin perustasot 1
Verinäyte ääreislaskimosta, yhteensä 10 ml verenkuvaa varten, seerumin kokonaismäärä: proteiini, albumiini, LDH, C-reaktiivinen proteiini, syndekaani-1
Muut nimet:
  • Syndecan-1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohonneet seerumin syndekaani-1-tasot IBD:n biomarkkerina
Aikaikkuna: yksi vuosi
kohonneet seerumin syndekaani-1-tasot IBD-potilailla verrattuna kontrolliin
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin syndekaani-1-tasot ja taudin vakavuus Crohnin tauti
Aikaikkuna: yksi vuosi
Suhde kliinisten tietojen CDAI:n crohn-potilailla ja seerumin syndekaani-1-tasojen välillä
yksi vuosi
Seerumin syndekaani-1-tasot ja taudin vakavuus haavainen paksusuolitulehdus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kliinisten tietojen suhde UCAI-haavaisen paksusuolitulehduksen potilaiden ja seerumin syndekaani-1-tasojen välillä
yksi vuosi
Seerumin syndekaani-1-tasot ja C-reaktiivinen proteiini (CRP) Crohnin tauti
Aikaikkuna: yksi vuosi
Laboratoriotietojen suhde Crohnin potilaiden CRP-tasojen ja seerumin syndekaani-1-tasojen välillä
yksi vuosi
Seerumin syndekaani-1-tasot ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) haavainen paksusuolitulehdus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Seerumin CRP-tasojen ja seerumin syndekaani-1-tasojen välinen suhde potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Assaf Stein, Md, Resident

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03.09.11.01
  • 31.08.11 (Rekisterin tunniste: syndecan-1 and inflammatory bowel disease)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa