- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01430039
Syndecan-1 on IBD:n korvikemerkki (syndecan1)
Syndecan-1 tulehduksellisen suolistosairauden sijaismerkkinä
Syndecan-1 on suoliston solujen pinnalla oleva proteiini. aiemmat tutkimukset osoittivat, että limakalvojen syndekaani-1-tasot ovat alhaiset suoliston solujen pinnalla potilailla, joilla on tulehduksellisesta suolistosairaudesta johtuva akuutti ja krooninen tulehdus.
tämä proteiini saattaa erittyä solun pinnalta seerumiin. Tutkijat haluavat todistaa, että syndekaani-1:n kohonneet seerumipitoisuudet voivat ennustaa taudin esiintymistä, laajuutta ja vakavuutta, mikä ostaa yksinkertaisen verinäytteen potilailta, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus, ja vertaa niitä normaaleihin koehenkilöihin ja muihin markkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoinen suostumus
- ei muita samanaikaisia tulehdussairauksia
- tulehduksellisen suolistosairauden eli Crohnin taudin, haavaisen paksusuolitulehduksen muodollinen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- kuume näytteenoton aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Crohnin, haavainen paksusuolitulehdus
Potilaat, joilla on diagnosoitu Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja lauloivat tietoisen suostumuksensa ja vastasivat Crohnin taudin aktiivisuusindeksin kyselyyn Crohnin taudin osalta tai haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuusindeksin kyselyyn haavaisen paksusuolitulehduksen osalta.
|
Laskimoverinäyte ääreislaskimosta, yhteensä 10 ml verenkuvaa varten, seerumin kokonaismäärä: proteiini, albumiini, LDH, C-reaktiivinen proteiini, syndekaani-1
Muut nimet:
|
|
Ei sairautta
Terveet henkilöt, joilla ei ole tunnettua tulehdussairautta.
Syndekaanin seerumin perustasot 1
|
Verinäyte ääreislaskimosta, yhteensä 10 ml verenkuvaa varten, seerumin kokonaismäärä: proteiini, albumiini, LDH, C-reaktiivinen proteiini, syndekaani-1
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohonneet seerumin syndekaani-1-tasot IBD:n biomarkkerina
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
kohonneet seerumin syndekaani-1-tasot IBD-potilailla verrattuna kontrolliin
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin syndekaani-1-tasot ja taudin vakavuus Crohnin tauti
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Suhde kliinisten tietojen CDAI:n crohn-potilailla ja seerumin syndekaani-1-tasojen välillä
|
yksi vuosi
|
|
Seerumin syndekaani-1-tasot ja taudin vakavuus haavainen paksusuolitulehdus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kliinisten tietojen suhde UCAI-haavaisen paksusuolitulehduksen potilaiden ja seerumin syndekaani-1-tasojen välillä
|
yksi vuosi
|
|
Seerumin syndekaani-1-tasot ja C-reaktiivinen proteiini (CRP) Crohnin tauti
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Laboratoriotietojen suhde Crohnin potilaiden CRP-tasojen ja seerumin syndekaani-1-tasojen välillä
|
yksi vuosi
|
|
Seerumin syndekaani-1-tasot ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) haavainen paksusuolitulehdus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Seerumin CRP-tasojen ja seerumin syndekaani-1-tasojen välinen suhde potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Assaf Stein, Md, Resident
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yablecovitch D, Shabat-Simon M, Aharoni R, Eilam R, Brenner O, Arnon R. Beneficial effect of glatiramer acetate treatment on syndecan-1 expression in dextran sodium sulfate colitis. J Pharmacol Exp Ther. 2011 May;337(2):391-9. doi: 10.1124/jpet.110.174276. Epub 2011 Feb 10.
- Bartlett AH, Hayashida K, Park PW. Molecular and cellular mechanisms of syndecans in tissue injury and inflammation. Mol Cells. 2007 Oct 31;24(2):153-66.
- Bode L, Salvestrini C, Park PW, Li JP, Esko JD, Yamaguchi Y, Murch S, Freeze HH. Heparan sulfate and syndecan-1 are essential in maintaining murine and human intestinal epithelial barrier function. J Clin Invest. 2008 Jan;118(1):229-38. doi: 10.1172/JCI32335.
- Carey DJ. Syndecans: multifunctional cell-surface co-receptors. Biochem J. 1997 Oct 1;327 ( Pt 1)(Pt 1):1-16. doi: 10.1042/bj3270001.
- Seidel C, Sundan A, Hjorth M, Turesson I, Dahl IM, Abildgaard N, Waage A, Borset M. Serum syndecan-1: a new independent prognostic marker in multiple myeloma. Blood. 2000 Jan 15;95(2):388-92. Erratum In: Blood 2000 Apr 1;95(7):2197.
- Principi M, Day R, Marangi S, Burattini O, De Francesco V, Ingrosso M, Pisani A, Panella C, Forbes A, Di Leo A, Francavilla A, Ierardi E. Differential immunohistochemical expression of syndecan-1 and tumor necrosis factor alpha in colonic mucosa of patients with Crohn's disease. Immunopharmacol Immunotoxicol. 2006;28(2):185-95. doi: 10.1080/08923970600815048.
- Gotte M. Syndecans in inflammation. FASEB J. 2003 Apr;17(6):575-91. doi: 10.1096/fj.02-0739rev.
- Gaffney PR, O'Leary JJ, Doyle CT, Gaffney A, Hogan J, Smew F, Annis P. Response to heparin in patients with ulcerative colitis. Lancet. 1991 Jan 26;337(8735):238-9. doi: 10.1016/0140-6736(91)92201-c. No abstract available.
- Day RM, Mitchell TJ, Knight SC, Forbes A. Regulation of epithelial syndecan-1 expression by inflammatory cytokines. Cytokine. 2003 Mar 7;21(5):224-33. doi: 10.1016/s1043-4666(03)00091-7.
- Day R, Ilyas M, Daszak P, Talbot I, Forbes A. Expression of syndecan-1 in inflammatory bowel disease and a possible mechanism of heparin therapy. Dig Dis Sci. 1999 Dec;44(12):2508-15. doi: 10.1023/a:1026647308089.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03.09.11.01
- 31.08.11 (Rekisterin tunniste: syndecan-1 and inflammatory bowel disease)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .