Syndecan-1 ist ein Ersatzmarker für IBD (syndecan1)
7. April 2015 aktualisiert von: Meir Medical Center
Syndecan-1 als Ersatzmarker für entzündliche Darmerkrankungen
Syndecan-1 ist ein Protein auf der Oberfläche von Darmzellen. Frühere Studien haben gezeigt, dass bei Patienten mit akuten und chronischen Entzündungen aufgrund einer entzündlichen Darmerkrankung niedrige Schleimhautspiegel von Syndecan-1 auf der Oberfläche von Darmzellen vorliegen.
Dieses Protein könnte von der Zelloberfläche ins Serum gelangen. Die Forscher möchten beweisen, dass erhöhte Syndecan-1-Serumspiegel ein Hinweis auf das Vorliegen, das Ausmaß und die Schwere der Erkrankung sein können. Dies erfordert die Entnahme einer einfachen Blutprobe von Patienten, bei denen eine entzündliche Darmerkrankung diagnostiziert wurde, und den Vergleich mit normalen Probanden und anderen Markern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine der Haupthypothesen für die Ätiologie entzündlicher Darmerkrankungen (IBD) ist eine unangemessene und anhaltende Aktivierung des mukosalen Immunsystems als Reaktion auf das Vorhandensein einer normalen Lumenflora.
Diese abweichende Reaktion wird höchstwahrscheinlich durch Defekte sowohl in der Barrierefunktion als auch im mukosalen Immunsystem des Darmepithels begünstigt.
Syndecane sind eine Klasse von Proteoglykanen, die sowohl an der Zelladhäsion als auch an der Bindung von Wachstumsfaktoren beteiligt sind.
Von den vier bekannten Syndecan-Kernproteinen ist Syndecan-1 (CD138) eines der am besten untersuchten dieser Gruppe und auch für diese Studie relevant, da es auf der basolateralen Oberfläche von Zylinderepithelzellen des Dickdarms exprimiert wird.
Syndecan-1 fungiert als integrales Membranprotein, das an der Zellproliferation, Zellmigration und Zellmatrix-Interaktionen im Magen-Darm-Trakt beteiligt ist.
Hinweise auf eine Verringerung der Syndecan-1-Expression im regenerierenden Epithel, das über dem entzündeten Gewebe liegt, wurden sowohl bei akuten als auch bei chronischen Entzündungen gemeldet.
Dieses Protein, das aus der entzündeten Schleimhaut verloren geht, könnte an das Serum abgegeben werden.
Erhöhte Syndecan-1-Serumspiegel können ein Hinweis auf das Vorliegen und Ausmaß der Erkrankung sein.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Normale Bevölkerung ohne bekannte entzündliche Erkrankung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung
- keine andere gleichzeitige entzündliche Erkrankung
- formelle Diagnose einer entzündlichen Darmerkrankung, z. B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Fieber zum Zeitpunkt der Probenentnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Morbus Crohn, Colitis ulcerosa
Patienten, bei denen Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa diagnostiziert wurde, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt und eine Einverständniserklärung unterzeichnet und einen Fragesteller zum Aktivitätsindex von Morbus Crohn für Morbus Crohn oder den Fragesteller zum Aktivitätsindex von Colitis ulcerosa für Colitis ulcerosa beantwortet haben.
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venöse Blutprobe aus einer peripheren Vene, insgesamt 10 ml für das Blutbild, Gesamtserum: Protein, Albumin, LDH, C-reaktives Protein, Syndecan-1
Andere Namen:
|
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Keine Krankheit
Gesunde Probanden ohne bekannte entzündliche Erkrankung.
Für basale Serumspiegel von Syndecan 1
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Blutprobe aus einer peripheren Vene, insgesamt 10 ml für das Blutbild, Gesamtserum: Protein, Albumin, LDH, C-reaktives Protein, Syndecan-1
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erhöhte Syndecan-1-Spiegel im Serum als Biomarker für IBD
Zeitfenster: ein Jahr
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erhöhte Syndecan-1-Serumspiegel bei Patienten mit IBD im Vergleich zur Kontrollgruppe
|
ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serum-Syndecan-1-Spiegel und Schweregrad der Erkrankung Morbus Crohn
Zeitfenster: ein Jahr
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Zusammenhang zwischen klinischen CDAI-Daten bei Morbus Crohn-Patienten und Serum-Syndecan-1-Spiegeln
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ein Jahr
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Serum-Syndecan-1-Spiegel und Schweregrad der Erkrankung bei Colitis ulcerosa
Zeitfenster: ein Jahr
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Zusammenhang zwischen klinischen Daten von UCAI-Patienten mit Colitis ulcerosa und Serum-Syndecan-1-Spiegeln
|
ein Jahr
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Serum-Syndecan-1-Spiegel und C-reaktives Protein (CRP) Morbus Crohn
Zeitfenster: ein Jahr
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Zusammenhang zwischen Labordaten-CRP-Spiegeln bei Morbus Crohn-Patienten und Serum-Syndecan-1-Spiegeln
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ein Jahr
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Serum-Syndecan-1-Spiegel und C-reaktives Protein (CRP) bei Colitis ulcerosa
Zeitfenster: ein Jahr
|
Zusammenhang zwischen Serum-CRP-Spiegeln und Serum-Syndecan-1-Spiegeln bei Patienten mit Colitis ulcerosa
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Assaf Stein, Md, Resident
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yablecovitch D, Shabat-Simon M, Aharoni R, Eilam R, Brenner O, Arnon R. Beneficial effect of glatiramer acetate treatment on syndecan-1 expression in dextran sodium sulfate colitis. J Pharmacol Exp Ther. 2011 May;337(2):391-9. doi: 10.1124/jpet.110.174276. Epub 2011 Feb 10.
- Bartlett AH, Hayashida K, Park PW. Molecular and cellular mechanisms of syndecans in tissue injury and inflammation. Mol Cells. 2007 Oct 31;24(2):153-66.
- Bode L, Salvestrini C, Park PW, Li JP, Esko JD, Yamaguchi Y, Murch S, Freeze HH. Heparan sulfate and syndecan-1 are essential in maintaining murine and human intestinal epithelial barrier function. J Clin Invest. 2008 Jan;118(1):229-38. doi: 10.1172/JCI32335.
- Carey DJ. Syndecans: multifunctional cell-surface co-receptors. Biochem J. 1997 Oct 1;327 ( Pt 1)(Pt 1):1-16. doi: 10.1042/bj3270001.
- Seidel C, Sundan A, Hjorth M, Turesson I, Dahl IM, Abildgaard N, Waage A, Borset M. Serum syndecan-1: a new independent prognostic marker in multiple myeloma. Blood. 2000 Jan 15;95(2):388-92. Erratum In: Blood 2000 Apr 1;95(7):2197.
- Principi M, Day R, Marangi S, Burattini O, De Francesco V, Ingrosso M, Pisani A, Panella C, Forbes A, Di Leo A, Francavilla A, Ierardi E. Differential immunohistochemical expression of syndecan-1 and tumor necrosis factor alpha in colonic mucosa of patients with Crohn's disease. Immunopharmacol Immunotoxicol. 2006;28(2):185-95. doi: 10.1080/08923970600815048.
- Gotte M. Syndecans in inflammation. FASEB J. 2003 Apr;17(6):575-91. doi: 10.1096/fj.02-0739rev.
- Gaffney PR, O'Leary JJ, Doyle CT, Gaffney A, Hogan J, Smew F, Annis P. Response to heparin in patients with ulcerative colitis. Lancet. 1991 Jan 26;337(8735):238-9. doi: 10.1016/0140-6736(91)92201-c. No abstract available.
- Day RM, Mitchell TJ, Knight SC, Forbes A. Regulation of epithelial syndecan-1 expression by inflammatory cytokines. Cytokine. 2003 Mar 7;21(5):224-33. doi: 10.1016/s1043-4666(03)00091-7.
- Day R, Ilyas M, Daszak P, Talbot I, Forbes A. Expression of syndecan-1 in inflammatory bowel disease and a possible mechanism of heparin therapy. Dig Dis Sci. 1999 Dec;44(12):2508-15. doi: 10.1023/a:1026647308089.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03.09.11.01
- 31.08.11 (Registrierungskennung: syndecan-1 and inflammatory bowel disease)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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