- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01430039
Syndecan-1 een surrogaatmarker voor IBD (syndecan1)
Syndecan-1 als een surrogaatmarker voor inflammatoire darmaandoeningen
Syndecan-1 is een eiwit op de darmcellen aan het oppervlak. eerdere studies hebben lage niveaus van mucosale syndecan-1-niveaus op het oppervlak van darmcellen aangetoond bij patiënten met acute en chronische ontsteking als gevolg van inflammatoire darmaandoeningen.
dit eiwit kan van het celoppervlak naar het serum gaan. De onderzoekers willen bewijzen dat verhoogde serumspiegels van syndecan-1 voorspellend kunnen zijn voor de aanwezigheid, omvang en ernst van de ziekte, door een eenvoudig bloedmonster te nemen van patiënten met de diagnose inflammatoire darmziekte en te vergelijken met normale proefpersonen en met andere markers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Meir Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnformeerde toestemming
- geen andere gelijktijdige ontstekingsziekte
- formele diagnose van inflammatoire darmziekte, d.w.z. de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- koorts op het moment van monstername
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Crohn, colitis ulcerosa
Patiënten met de diagnose van de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa die ermee instemden om deel te nemen aan de studie en geïnformeerde toestemming tekenden en een vraagsteller van de ziekte van Crohn voor de ziekte van Crohn of de vraagsteller van de colitis ulcerosa voor colitis ulcerosa beantwoordden.
|
veneus bloedmonster uit een perifere ader, 10 ml totaal voor bloedtelling, totaal serum: proteïne, albumine, LDH, C-reactief proteïne, syndecan-1
Andere namen:
|
Geen ziekte
Gezonde proefpersonen zonder bekende ontstekingsziekte.
Voor basale serumspiegels van syndecan 1
|
Bloedmonster uit een perifere ader, 10 ml totaal voor bloedtelling, totaal serum: proteïne, albumine, LDH, C-reactief proteïne, syndecan-1
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verhoogde serum syndecan-1-spiegels als biomarker voor IBD
Tijdsspanne: een jaar
|
verhoogde serum syndecan-1-spiegels bij patiënten met IBD in vergelijking met controle
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Serum syndecan-1 niveaus en ernst van de ziekte van Crohn
Tijdsspanne: een jaar
|
Relatie tussen klinische gegevens CDAI bij patiënten met de ziekte van Crohn en serum syndecan-1-spiegels
|
een jaar
|
Serum syndecan-1 niveaus en ernst van de ziekte colitis ulcerosa
Tijdsspanne: een jaar
|
Relatie tussen klinische gegevens UCAI-patiënten met colitis ulcerosa en serum syndecan-1-spiegels
|
een jaar
|
Serum syndecan-1-niveaus en C-reactief proteïne (CRP) Crohn's
Tijdsspanne: een jaar
|
Verband tussen laboratoriumgegevens CRP-waarden bij patiënten met de ziekte van Crohn en serum syndecan-1-waarden
|
een jaar
|
Serum syndecan-1-niveaus en C-reactief proteïne (CRP) colitis ulcerosa
Tijdsspanne: een jaar
|
Verband tussen serum CRP-spiegels en serum syndecan-1-spiegels bij patiënten met colitis ulcerosa
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Assaf Stein, Md, Resident
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yablecovitch D, Shabat-Simon M, Aharoni R, Eilam R, Brenner O, Arnon R. Beneficial effect of glatiramer acetate treatment on syndecan-1 expression in dextran sodium sulfate colitis. J Pharmacol Exp Ther. 2011 May;337(2):391-9. doi: 10.1124/jpet.110.174276. Epub 2011 Feb 10.
- Bartlett AH, Hayashida K, Park PW. Molecular and cellular mechanisms of syndecans in tissue injury and inflammation. Mol Cells. 2007 Oct 31;24(2):153-66.
- Bode L, Salvestrini C, Park PW, Li JP, Esko JD, Yamaguchi Y, Murch S, Freeze HH. Heparan sulfate and syndecan-1 are essential in maintaining murine and human intestinal epithelial barrier function. J Clin Invest. 2008 Jan;118(1):229-38. doi: 10.1172/JCI32335.
- Carey DJ. Syndecans: multifunctional cell-surface co-receptors. Biochem J. 1997 Oct 1;327 ( Pt 1)(Pt 1):1-16. doi: 10.1042/bj3270001.
- Seidel C, Sundan A, Hjorth M, Turesson I, Dahl IM, Abildgaard N, Waage A, Borset M. Serum syndecan-1: a new independent prognostic marker in multiple myeloma. Blood. 2000 Jan 15;95(2):388-92. Erratum In: Blood 2000 Apr 1;95(7):2197.
- Principi M, Day R, Marangi S, Burattini O, De Francesco V, Ingrosso M, Pisani A, Panella C, Forbes A, Di Leo A, Francavilla A, Ierardi E. Differential immunohistochemical expression of syndecan-1 and tumor necrosis factor alpha in colonic mucosa of patients with Crohn's disease. Immunopharmacol Immunotoxicol. 2006;28(2):185-95. doi: 10.1080/08923970600815048.
- Gotte M. Syndecans in inflammation. FASEB J. 2003 Apr;17(6):575-91. doi: 10.1096/fj.02-0739rev.
- Gaffney PR, O'Leary JJ, Doyle CT, Gaffney A, Hogan J, Smew F, Annis P. Response to heparin in patients with ulcerative colitis. Lancet. 1991 Jan 26;337(8735):238-9. doi: 10.1016/0140-6736(91)92201-c. No abstract available.
- Day RM, Mitchell TJ, Knight SC, Forbes A. Regulation of epithelial syndecan-1 expression by inflammatory cytokines. Cytokine. 2003 Mar 7;21(5):224-33. doi: 10.1016/s1043-4666(03)00091-7.
- Day R, Ilyas M, Daszak P, Talbot I, Forbes A. Expression of syndecan-1 in inflammatory bowel disease and a possible mechanism of heparin therapy. Dig Dis Sci. 1999 Dec;44(12):2508-15. doi: 10.1023/a:1026647308089.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03.09.11.01
- 31.08.11 (Register-ID: syndecan-1 and inflammatory bowel disease)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Inflammatoire darmziekten
-
University of California, San DiegoChildren's Hospital of MichiganVoltooidMultisystem Inflammatory Syndrome-KinderenVerenigde Staten
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten
-
GlyPharma TherapeuticsVectivBio AGVoltooidSBS - Short Bowel SyndroomDenemarken
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeOnbekendSBS - Short Bowel SyndroomFrankrijk
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases