Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Syndecan-1 een surrogaatmarker voor IBD (syndecan1)

7 april 2015 bijgewerkt door: Meir Medical Center

Syndecan-1 als een surrogaatmarker voor inflammatoire darmaandoeningen

Syndecan-1 is een eiwit op de darmcellen aan het oppervlak. eerdere studies hebben lage niveaus van mucosale syndecan-1-niveaus op het oppervlak van darmcellen aangetoond bij patiënten met acute en chronische ontsteking als gevolg van inflammatoire darmaandoeningen.

dit eiwit kan van het celoppervlak naar het serum gaan. De onderzoekers willen bewijzen dat verhoogde serumspiegels van syndecan-1 voorspellend kunnen zijn voor de aanwezigheid, omvang en ernst van de ziekte, door een eenvoudig bloedmonster te nemen van patiënten met de diagnose inflammatoire darmziekte en te vergelijken met normale proefpersonen en met andere markers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een van de belangrijkste hypothesen voor de etiologie van inflammatoire darmziekte (IBD) is een ongepaste en voortdurende activering van het mucosale immuunsysteem als reactie op de aanwezigheid van normale luminale flora. Deze afwijkende reactie wordt hoogstwaarschijnlijk vergemakkelijkt door defecten in zowel de barrièrefunctie als het mucosale immuunsysteem van het darmepitheel. Syndecans zijn een klasse proteoglycanen die deelnemen aan zowel celadhesie als groeifactorbinding. Van de vier bekende syndecan-kerneiwitten is syndecan-1 (CD138) een van de best bestudeerde van deze groep en is ook relevant voor deze studie omdat het tot expressie wordt gebracht op het basolaterale oppervlak van kolomvormige epitheelcellen van de dikke darm. Syndecan-1 functioneert als een integraal membraaneiwit dat deelneemt aan celproliferatie, celmigratie en celmatrixinteracties in het maagdarmkanaal. Bewijs voor een vermindering van syndecan-1-expressie in het regenererende epitheel dat over ontstoken weefsel ligt, werd gerapporteerd bij zowel acute als chronische ontsteking. Dit eiwit dat uit het ontstoken slijmvlies verloren gaat, kan in het serum terechtkomen. Verhoogde serumspiegels van syndecan-1 kunnen voorspellend zijn voor de aanwezigheid en omvang van de ziekte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kfar Saba, Israël
        • Meir Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Normale populatie, zonder bekende ontstekingsziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïnformeerde toestemming
  • geen andere gelijktijdige ontstekingsziekte
  • formele diagnose van inflammatoire darmziekte, d.w.z. de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • koorts op het moment van monstername

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Crohn, colitis ulcerosa
Patiënten met de diagnose van de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa die ermee instemden om deel te nemen aan de studie en geïnformeerde toestemming tekenden en een vraagsteller van de ziekte van Crohn voor de ziekte van Crohn of de vraagsteller van de colitis ulcerosa voor colitis ulcerosa beantwoordden.
veneus bloedmonster uit een perifere ader, 10 ml totaal voor bloedtelling, totaal serum: proteïne, albumine, LDH, C-reactief proteïne, syndecan-1
Andere namen:
  • Syndecan-1
Geen ziekte
Gezonde proefpersonen zonder bekende ontstekingsziekte. Voor basale serumspiegels van syndecan 1
Bloedmonster uit een perifere ader, 10 ml totaal voor bloedtelling, totaal serum: proteïne, albumine, LDH, C-reactief proteïne, syndecan-1
Andere namen:
  • Syndecan-1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoogde serum syndecan-1-spiegels als biomarker voor IBD
Tijdsspanne: een jaar
verhoogde serum syndecan-1-spiegels bij patiënten met IBD in vergelijking met controle
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum syndecan-1 niveaus en ernst van de ziekte van Crohn
Tijdsspanne: een jaar
Relatie tussen klinische gegevens CDAI bij patiënten met de ziekte van Crohn en serum syndecan-1-spiegels
een jaar
Serum syndecan-1 niveaus en ernst van de ziekte colitis ulcerosa
Tijdsspanne: een jaar
Relatie tussen klinische gegevens UCAI-patiënten met colitis ulcerosa en serum syndecan-1-spiegels
een jaar
Serum syndecan-1-niveaus en C-reactief proteïne (CRP) Crohn's
Tijdsspanne: een jaar
Verband tussen laboratoriumgegevens CRP-waarden bij patiënten met de ziekte van Crohn en serum syndecan-1-waarden
een jaar
Serum syndecan-1-niveaus en C-reactief proteïne (CRP) colitis ulcerosa
Tijdsspanne: een jaar
Verband tussen serum CRP-spiegels en serum syndecan-1-spiegels bij patiënten met colitis ulcerosa
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Assaf Stein, Md, Resident

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 03.09.11.01
  • 31.08.11 (Register-ID: syndecan-1 and inflammatory bowel disease)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inflammatoire darmziekten

3
Abonneren