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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01430039
Syndecan-1 IBD의 대리 표지자 (syndecan1)
2015년 4월 7일 업데이트: Meir Medical Center
염증성 장 질환의 대리 표지자로서의 Syndecan-1
Syndecan-1은 표면 장 세포의 단백질입니다. 이전 연구에서 장 세포 표면의 점막 신데칸-1 수치가 낮은 것이 염증성 장 질환으로 인한 급성 및 만성 염증 환자임을 입증했습니다.
이 단백질은 세포 표면에서 혈청으로 떨어질 수 있습니다. 연구자들은 syndecan-1의 상승된 혈청 수치가 염증성 장 질환으로 진단된 환자로부터 간단한 혈액 샘플을 채취하고 정상 피험자 및 다른 마커와 비교하여 질병의 존재, 범위 및 중증도를 예측할 수 있음을 증명하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
염증성 장 질환(IBD)의 병인에 대한 주요 가설 중 하나는 정상적인 내강 세균총의 존재에 대한 반응으로 부적절하고 지속적인 점막 면역 체계의 활성화입니다.
이 비정상적인 반응은 장 상피의 장벽 기능과 점막 면역 체계 모두의 결함에 의해 가장 가능성이 높습니다.
신데칸은 세포 부착 및 성장 인자 결합 모두에 참여하는 클래스 프로테오글리칸입니다.
알려진 4개의 신데칸 핵심 단백질 중 syndecan-1(CD138)은 이 그룹에서 가장 잘 연구된 단백질 중 하나이며 결장의 원주 상피 세포의 기저측 표면에서 발현되기 때문에 본 연구와도 관련이 있습니다.
Syndecan-1은 위장관에서 세포 증식, 세포 이동 및 세포 매트릭스 상호 작용에 참여하는 통합 막 단백질로 기능합니다.
염증 조직 위에 있는 재생 상피에서 syndecan-1 발현 감소에 대한 증거가 급성 및 만성 염증 모두에서 보고되었습니다.
염증이 생긴 점막에서 손실된 이 단백질은 혈청으로 유출될 수 있습니다.
상승된 혈청 수준의 syndecan-1은 질병의 존재와 정도를 예측할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kfar Saba, 이스라엘
- Meir Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
알려진 염증성 질환이 없는 정상 인구
설명
포함 기준:
- 동의
- 다른 동시 염증성 질환 없음
- 염증성 장 질환, 즉 크론병, 궤양성 대장염의 정식 진단
제외 기준:
- 임신
- 검체 채취 시 발열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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크론병, 궤양성 대장염
크론병 또는 궤양성 대장염 진단을 받고 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의를 하고 크론병에 대한 크론병 활동 지수 질문자 또는 궤양성 대장염에 대한 궤양성 대장염 활동 지수 질문자에 답변한 환자.
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말초정맥혈액, 혈구수 총 10ml, 총혈청 : protein, albumin, LDH, C-reactive protein, syndecan-1
다른 이름들:
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질병 없음
알려진 염증성 질환이 없는 건강한 피험자.
syndecan 1의 기초 혈청 수준
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말초정맥혈액, 혈구수 총 10ml, 총혈청 : protein, albumin, LDH, C-reactive protein, syndecan-1
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBD에 대한 바이오 마커로서의 상승된 혈청 신데칸-1 수준
기간: 1년
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대조군에 비해 IBD 환자의 혈청 syndecan-1 수치 상승
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 syndecan-1 수치 및 질병 중증도 크론병
기간: 1년
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크론병 환자의 임상 데이터 CDAI와 혈청 신데칸-1 수치의 관계
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1년
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혈청 syndecan-1 수치 및 질병 중증도 궤양성 대장염
기간: 1년
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임상 데이터 UCAI 궤양성 대장염 환자와 혈청 syndecan-1 수치의 관계
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1년
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혈청 syndecan-1 수치와 CRP(Creactive protein) 크론병
기간: 1년
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크론병 환자의 실험실 데이터 CRP 수준과 혈청 syndecan-1 수준 간의 관계
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1년
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혈청 syndecan-1 수치와 CRP(CRP) 궤양성 대장염
기간: 1년
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궤양성 대장염 환자에서 혈청 CRP 수치와 혈청 syndecan-1 수치의 관계
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Assaf Stein, Md, Resident
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Bartlett AH, Hayashida K, Park PW. Molecular and cellular mechanisms of syndecans in tissue injury and inflammation. Mol Cells. 2007 Oct 31;24(2):153-66.
- Bode L, Salvestrini C, Park PW, Li JP, Esko JD, Yamaguchi Y, Murch S, Freeze HH. Heparan sulfate and syndecan-1 are essential in maintaining murine and human intestinal epithelial barrier function. J Clin Invest. 2008 Jan;118(1):229-38. doi: 10.1172/JCI32335.
- Carey DJ. Syndecans: multifunctional cell-surface co-receptors. Biochem J. 1997 Oct 1;327 ( Pt 1)(Pt 1):1-16. doi: 10.1042/bj3270001.
- Seidel C, Sundan A, Hjorth M, Turesson I, Dahl IM, Abildgaard N, Waage A, Borset M. Serum syndecan-1: a new independent prognostic marker in multiple myeloma. Blood. 2000 Jan 15;95(2):388-92. Erratum In: Blood 2000 Apr 1;95(7):2197.
- Principi M, Day R, Marangi S, Burattini O, De Francesco V, Ingrosso M, Pisani A, Panella C, Forbes A, Di Leo A, Francavilla A, Ierardi E. Differential immunohistochemical expression of syndecan-1 and tumor necrosis factor alpha in colonic mucosa of patients with Crohn's disease. Immunopharmacol Immunotoxicol. 2006;28(2):185-95. doi: 10.1080/08923970600815048.
- Gotte M. Syndecans in inflammation. FASEB J. 2003 Apr;17(6):575-91. doi: 10.1096/fj.02-0739rev.
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- Day RM, Mitchell TJ, Knight SC, Forbes A. Regulation of epithelial syndecan-1 expression by inflammatory cytokines. Cytokine. 2003 Mar 7;21(5):224-33. doi: 10.1016/s1043-4666(03)00091-7.
- Day R, Ilyas M, Daszak P, Talbot I, Forbes A. Expression of syndecan-1 in inflammatory bowel disease and a possible mechanism of heparin therapy. Dig Dis Sci. 1999 Dec;44(12):2508-15. doi: 10.1023/a:1026647308089.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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