Syndecan-1 zastępczy marker dla IBD (syndecan1)
7 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Meir Medical Center
Syndekan-1 jako zastępczy marker nieswoistego zapalenia jelit
Syndekan-1 jest białkiem na powierzchni komórek jelitowych. wcześniejsze badania wykazały niski poziom syndekanu-1 w błonie śluzowej na powierzchni komórek jelitowych u pacjentów z ostrym i przewlekłym stanem zapalnym spowodowanym nieswoistym zapaleniem jelit.
białko to może zostać wydalone z powierzchni komórki do surowicy. Badacze chcą udowodnić, że podwyższone poziomy syndekanu-1 w surowicy mogą przewidywać obecność, zasięg i ciężkość choroby, co wymaga pobrania prostej próbki krwi od pacjentów, u których zdiagnozowano nieswoiste zapalenie jelit, i porównania z normalnymi osobnikami i innymi markerami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jedną z głównych hipotez dotyczących etiologii nieswoistych zapaleń jelit (IBD) jest niewłaściwa i ciągła aktywacja układu odpornościowego błony śluzowej w odpowiedzi na obecność prawidłowej flory bakteryjnej.
Ta nieprawidłowa odpowiedź jest najprawdopodobniej ułatwiona przez wady zarówno funkcji barierowej, jak i układu odpornościowego błony śluzowej nabłonka jelitowego.
Syndekany to klasa proteoglikanów, które biorą udział zarówno w adhezji komórek, jak i wiązaniu czynników wzrostu.
Spośród czterech znanych białek rdzeniowych syndekanu, syndekan-1 (CD138) i jedno z najlepiej zbadanych z tej grupy, jest również istotne dla tego badania, ponieważ ulega ekspresji na podstawno-bocznej powierzchni walcowatych komórek nabłonkowych okrężnicy.
Syndekan-1 działa jako integralne białko błonowe, które uczestniczy w proliferacji komórek, migracji komórek i interakcjach z macierzą komórkową w przewodzie pokarmowym.
Dowody na zmniejszenie ekspresji syndekanu-1 w regenerującym się nabłonku pokrywającym tkankę objętą stanem zapalnym odnotowano zarówno w ostrym, jak i przewlekłym zapaleniu.
To białko, które jest tracone z błony śluzowej objętej stanem zapalnym, może przedostawać się do surowicy.
Podwyższony poziom syndekanu-1 w surowicy może przewidywać obecność i zasięg choroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Normalna populacja, bez znanej choroby zapalnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- świadoma zgoda
- żadna inna współistniejąca choroba zapalna
- formalna diagnostyka nieswoistych zapaleń jelit tj. choroby Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- gorączka w momencie pobierania próbki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Pacjenci z rozpoznaną chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu i podpisali świadomą zgodę oraz odpowiedzieli na pytanie dotyczące wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
|
próbka krwi żylnej z żyły obwodowej, łącznie 10 ml do morfologii krwi, surowica całkowita: białko, albumina, LDH, białko C-reaktywne, syndekan-1
Inne nazwy:
|
|
Żadna choroba
Zdrowe osoby bez znanej choroby zapalnej.
Dla podstawowych poziomów syndekanu w surowicy 1
|
Próbka krwi z żyły obwodowej, łącznie 10 ml do morfologii krwi, surowica całkowita: białko, albumina, LDH, białko C-reaktywne, syndekan-1
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podwyższony poziom syndekanu-1 w surowicy jako biomarker IBD
Ramy czasowe: rok
|
podwyższone poziomy syndekanu-1 w surowicy u pacjentów z IBD w porównaniu z grupą kontrolną
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy syndekanu-1 w surowicy i ciężkość choroby Leśniowskiego-Crohna
Ramy czasowe: rok
|
Związek między danymi klinicznymi CDAI u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna a poziomami syndekanu-1 w surowicy
|
rok
|
|
Poziomy syndekanu-1 w surowicy i nasilenie choroby wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Ramy czasowe: rok
|
Zależność między danymi klinicznymi pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego UCAI a stężeniem syndekanu-1 w surowicy
|
rok
|
|
Poziomy syndekanu-1 w surowicy i białko C-reaktywne (CRP) Crohna
Ramy czasowe: rok
|
Związek między poziomami CRP w danych laboratoryjnych u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna a poziomami syndekanu-1 w surowicy
|
rok
|
|
Poziomy syndekanu-1 w surowicy i białko C-reaktywne (CRP) wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Ramy czasowe: rok
|
Związek między poziomami CRP w surowicy a poziomami syndekanu-1 w surowicy u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Assaf Stein, Md, Resident
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yablecovitch D, Shabat-Simon M, Aharoni R, Eilam R, Brenner O, Arnon R. Beneficial effect of glatiramer acetate treatment on syndecan-1 expression in dextran sodium sulfate colitis. J Pharmacol Exp Ther. 2011 May;337(2):391-9. doi: 10.1124/jpet.110.174276. Epub 2011 Feb 10.
- Bartlett AH, Hayashida K, Park PW. Molecular and cellular mechanisms of syndecans in tissue injury and inflammation. Mol Cells. 2007 Oct 31;24(2):153-66.
- Bode L, Salvestrini C, Park PW, Li JP, Esko JD, Yamaguchi Y, Murch S, Freeze HH. Heparan sulfate and syndecan-1 are essential in maintaining murine and human intestinal epithelial barrier function. J Clin Invest. 2008 Jan;118(1):229-38. doi: 10.1172/JCI32335.
- Carey DJ. Syndecans: multifunctional cell-surface co-receptors. Biochem J. 1997 Oct 1;327 ( Pt 1)(Pt 1):1-16. doi: 10.1042/bj3270001.
- Seidel C, Sundan A, Hjorth M, Turesson I, Dahl IM, Abildgaard N, Waage A, Borset M. Serum syndecan-1: a new independent prognostic marker in multiple myeloma. Blood. 2000 Jan 15;95(2):388-92. Erratum In: Blood 2000 Apr 1;95(7):2197.
- Principi M, Day R, Marangi S, Burattini O, De Francesco V, Ingrosso M, Pisani A, Panella C, Forbes A, Di Leo A, Francavilla A, Ierardi E. Differential immunohistochemical expression of syndecan-1 and tumor necrosis factor alpha in colonic mucosa of patients with Crohn's disease. Immunopharmacol Immunotoxicol. 2006;28(2):185-95. doi: 10.1080/08923970600815048.
- Gotte M. Syndecans in inflammation. FASEB J. 2003 Apr;17(6):575-91. doi: 10.1096/fj.02-0739rev.
- Gaffney PR, O'Leary JJ, Doyle CT, Gaffney A, Hogan J, Smew F, Annis P. Response to heparin in patients with ulcerative colitis. Lancet. 1991 Jan 26;337(8735):238-9. doi: 10.1016/0140-6736(91)92201-c. No abstract available.
- Day RM, Mitchell TJ, Knight SC, Forbes A. Regulation of epithelial syndecan-1 expression by inflammatory cytokines. Cytokine. 2003 Mar 7;21(5):224-33. doi: 10.1016/s1043-4666(03)00091-7.
- Day R, Ilyas M, Daszak P, Talbot I, Forbes A. Expression of syndecan-1 in inflammatory bowel disease and a possible mechanism of heparin therapy. Dig Dis Sci. 1999 Dec;44(12):2508-15. doi: 10.1023/a:1026647308089.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03.09.11.01
- 31.08.11 (Identyfikator rejestru: syndecan-1 and inflammatory bowel disease)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .