Syndecan-1, un marcador sustituto de la EII (syndecan1)
7 de abril de 2015 actualizado por: Meir Medical Center
Syndecan-1 como marcador sustituto de la enfermedad inflamatoria intestinal
Syndecan-1 es una proteína en la superficie de las células intestinales. estudios previos demostraron niveles bajos de syndecan-1 en la mucosa en la superficie de las células intestinales en pacientes con inflamación aguda y crónica debido a la enfermedad inflamatoria intestinal.
esta proteína podría pasar de la superficie celular al suero. Los investigadores desean demostrar que los niveles séricos elevados de sindecan-1 pueden predecir la presencia, extensión y gravedad de la enfermedad, tomando una muestra de sangre simple de pacientes diagnosticados con enfermedad inflamatoria intestinal y comparándola con sujetos normales y con otros marcadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una de las principales hipótesis para la etiología de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es una activación inapropiada y continua del sistema inmunitario de la mucosa en respuesta a la presencia de una flora luminal normal.
Es muy probable que esta respuesta aberrante se vea facilitada por defectos tanto en la función de barrera como en el sistema inmunitario de la mucosa del epitelio intestinal.
Los sindecanos son una clase de proteoglicanos que participan tanto en la adhesión celular como en la unión del factor de crecimiento.
De las cuatro proteínas centrales de sindecano conocidas, el sindecano-1 (CD138) es una de las mejor estudiadas de este grupo y también es relevante para este estudio, ya que se expresa en la superficie basolateral de las células epiteliales cilíndricas del colon.
Syndecan-1 funciona como una proteína de membrana integral que participa en la proliferación celular, la migración celular y las interacciones de la matriz celular en el tracto GI.
Se informaron pruebas de una reducción de la expresión de sindecan-1 en el epitelio en regeneración que recubre el tejido inflamado tanto en la inflamación aguda como en la crónica.
Esta proteína que se pierde de la membrana mucosa inflamada podría pasar al suero.
Los niveles séricos elevados de sindecan-1 pueden predecir la presencia y extensión de la enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población normal, sin enfermedad inflamatoria conocida
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado
- ninguna otra enfermedad inflamatoria concurrente
- diagnóstico formal de enfermedad inflamatoria intestinal, es decir, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- fiebre en el momento de la toma de muestra
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Crohn, colitis ulcerosa
Pacientes con diagnóstico de enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa que aceptaron participar en el estudio y firmaron el consentimiento informado y respondieron un cuestionario del índice de actividad de la enfermedad de Crohn para la enfermedad de Crohn o el cuestionario del índice de actividad de la colitis ulcerosa para la colitis ulcerosa.
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muestra de sangre venosa de una vena periférica, 10 ml en total para hemograma, suero total: proteína, albúmina, LDH, proteína C reactiva, sindecano-1
Otros nombres:
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Ninguna enfermedad
Sujetos sanos sin enfermedad inflamatoria conocida.
Para los niveles séricos basales de syndecan 1
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Muestra de sangre de una vena periférica, 10 ml en total para hemograma, suero total: proteína, albúmina, LDH, proteína C reactiva, sindecano-1
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles elevados de sindecan-1 en suero como biomarcador de la EII
Periodo de tiempo: un año
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niveles séricos elevados de sindecan-1 en pacientes con EII en comparación con el control
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles séricos de sindecan-1 y gravedad de la enfermedad Enfermedad de Crohn
Periodo de tiempo: un año
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Relación entre los datos clínicos de CDAI en pacientes con enfermedad de crohn y los niveles séricos de sindecan-1
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un año
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Niveles séricos de sindecan-1 y gravedad de la enfermedad colitis ulcerosa
Periodo de tiempo: un año
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Relación entre los datos clínicos de los pacientes con colitis ulcerosa UCAI y los niveles séricos de sindecan-1
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un año
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Niveles séricos de sindecan-1 y proteína C reactiva (PCR) Crohn
Periodo de tiempo: un año
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Relación entre los datos de laboratorio de los niveles de PCR en pacientes con enfermedad de Crohn y los niveles séricos de sindecan-1
|
un año
|
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Niveles séricos de sindecan-1 y colitis ulcerosa con proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: un año
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Relación entre los niveles séricos de PCR y los niveles séricos de sindecan-1 en pacientes con colitis ulcerosa
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Assaf Stein, Md, Resident
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yablecovitch D, Shabat-Simon M, Aharoni R, Eilam R, Brenner O, Arnon R. Beneficial effect of glatiramer acetate treatment on syndecan-1 expression in dextran sodium sulfate colitis. J Pharmacol Exp Ther. 2011 May;337(2):391-9. doi: 10.1124/jpet.110.174276. Epub 2011 Feb 10.
- Bartlett AH, Hayashida K, Park PW. Molecular and cellular mechanisms of syndecans in tissue injury and inflammation. Mol Cells. 2007 Oct 31;24(2):153-66.
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- Seidel C, Sundan A, Hjorth M, Turesson I, Dahl IM, Abildgaard N, Waage A, Borset M. Serum syndecan-1: a new independent prognostic marker in multiple myeloma. Blood. 2000 Jan 15;95(2):388-92. Erratum In: Blood 2000 Apr 1;95(7):2197.
- Principi M, Day R, Marangi S, Burattini O, De Francesco V, Ingrosso M, Pisani A, Panella C, Forbes A, Di Leo A, Francavilla A, Ierardi E. Differential immunohistochemical expression of syndecan-1 and tumor necrosis factor alpha in colonic mucosa of patients with Crohn's disease. Immunopharmacol Immunotoxicol. 2006;28(2):185-95. doi: 10.1080/08923970600815048.
- Gotte M. Syndecans in inflammation. FASEB J. 2003 Apr;17(6):575-91. doi: 10.1096/fj.02-0739rev.
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- Day R, Ilyas M, Daszak P, Talbot I, Forbes A. Expression of syndecan-1 in inflammatory bowel disease and a possible mechanism of heparin therapy. Dig Dis Sci. 1999 Dec;44(12):2508-15. doi: 10.1023/a:1026647308089.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03.09.11.01
- 31.08.11 (Identificador de registro: syndecan-1 and inflammatory bowel disease)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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