Syndecan-1 um marcador substituto para IBD (syndecan1)
7 de abril de 2015 atualizado por: Meir Medical Center
Syndecan-1 como um marcador substituto para a doença inflamatória intestinal
Syndecan-1 é uma proteína na superfície das células intestinais. estudos anteriores comprovaram baixos níveis de sindecan-1 na superfície das células intestinais em pacientes com inflamação aguda e crônica devido à doença inflamatória intestinal.
esta proteína pode se desprender da superfície celular para o soro. Os investigadores desejam provar que níveis séricos elevados de sindecan-1 podem ser preditivos da presença, extensão e gravidade da doença, que compram a coleta de uma simples amostra de sangue de pacientes diagnosticados com doença inflamatória intestinal e a comparação com indivíduos normais e outros marcadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma das principais hipóteses para a etiologia da doença inflamatória intestinal (DII) é uma ativação inapropriada e contínua do sistema imunológico da mucosa em resposta à presença de flora luminal normal.
Essa resposta aberrante é provavelmente facilitada por defeitos tanto na função de barreira quanto no sistema imunológico da mucosa do epitélio intestinal.
Os sindecanos são uma classe de proteoglicanos que participam tanto na adesão celular quanto na ligação do fator de crescimento.
Das quatro proteínas centrais sindecan conhecidas, syndecan-1 (CD138) é uma das mais bem estudadas deste grupo e também é relevante para este estudo, pois é expressa na superfície basolateral das células epiteliais colunares do cólon.
Syndecan-1 funciona como uma proteína de membrana integral que participa da proliferação celular, migração celular e interações da matriz celular no trato GI.
Evidências de uma redução da expressão de sindecan-1 no epitélio em regeneração que recobre o tecido inflamado foram relatadas tanto na inflamação aguda quanto na crônica.
Essa proteína que é perdida da membrana mucosa inflamada pode se espalhar para o soro.
Níveis séricos elevados de sindecan-1 podem ser preditivos da presença e extensão da doença.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População normal, sem doença inflamatória conhecida
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado
- nenhuma outra doença inflamatória concomitante
- diagnóstico formal de doença inflamatória intestinal, ou seja, doença de Crohn, colite ulcerosa
Critério de exclusão:
- gravidez
- febre no momento da coleta da amostra
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Doença de Crohn, colite ulcerosa
Pacientes com diagnóstico de doença de Crohn ou colite ulcerosa que concordaram em participar do estudo e assinaram o consentimento informado e responderam a um questionário de índice de atividade da doença de Crohn para doença de Crohn ou o questionário de índice de atividade de colite ulcerativa para colite ulcerativa.
|
amostra de sangue venoso de uma veia periférica, total de 10ml para hemograma, soro total: proteína, albumina, LDH, proteína C-reativa, sindecan-1
Outros nomes:
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Nenhuma doença
Indivíduos saudáveis sem doença inflamatória conhecida.
Para níveis séricos basais de syndecan 1
|
Amostra de sangue de uma veia periférica, total de 10ml para hemograma, soro total: proteína, albumina, LDH, proteína C-reativa, sindecan-1
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis séricos elevados de sindecan-1 como um biomarcador para DII
Prazo: um ano
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níveis séricos elevados de sindecan-1 em pacientes com DII em comparação com o controle
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis séricos de sindecan-1 e gravidade da doença Crohn
Prazo: um ano
|
Relação entre dados clínicos CDAI em pacientes com doença de crohn e níveis séricos de sindecan-1
|
um ano
|
|
Níveis séricos de sindecano-1 e gravidade da doença colite ulcerosa
Prazo: um ano
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Relação entre dados clínicos de pacientes com colite ulcerosa UCAI e níveis séricos de sindecan-1
|
um ano
|
|
Níveis séricos de sindecan-1 e proteína C reativa (PCR) Crohn
Prazo: um ano
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Relação entre os níveis de PCR de dados laboratoriais em pacientes com doença de Crohn e os níveis séricos de sindecan-1
|
um ano
|
|
Níveis séricos de sindecan-1 e colite ulcerosa com proteína C reativa (PCR)
Prazo: um ano
|
Relação entre os níveis séricos de PCR e os níveis séricos de sindecan-1 em pacientes com colite ulcerativa
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Assaf Stein, Md, Resident
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yablecovitch D, Shabat-Simon M, Aharoni R, Eilam R, Brenner O, Arnon R. Beneficial effect of glatiramer acetate treatment on syndecan-1 expression in dextran sodium sulfate colitis. J Pharmacol Exp Ther. 2011 May;337(2):391-9. doi: 10.1124/jpet.110.174276. Epub 2011 Feb 10.
- Bartlett AH, Hayashida K, Park PW. Molecular and cellular mechanisms of syndecans in tissue injury and inflammation. Mol Cells. 2007 Oct 31;24(2):153-66.
- Bode L, Salvestrini C, Park PW, Li JP, Esko JD, Yamaguchi Y, Murch S, Freeze HH. Heparan sulfate and syndecan-1 are essential in maintaining murine and human intestinal epithelial barrier function. J Clin Invest. 2008 Jan;118(1):229-38. doi: 10.1172/JCI32335.
- Carey DJ. Syndecans: multifunctional cell-surface co-receptors. Biochem J. 1997 Oct 1;327 ( Pt 1)(Pt 1):1-16. doi: 10.1042/bj3270001.
- Seidel C, Sundan A, Hjorth M, Turesson I, Dahl IM, Abildgaard N, Waage A, Borset M. Serum syndecan-1: a new independent prognostic marker in multiple myeloma. Blood. 2000 Jan 15;95(2):388-92. Erratum In: Blood 2000 Apr 1;95(7):2197.
- Principi M, Day R, Marangi S, Burattini O, De Francesco V, Ingrosso M, Pisani A, Panella C, Forbes A, Di Leo A, Francavilla A, Ierardi E. Differential immunohistochemical expression of syndecan-1 and tumor necrosis factor alpha in colonic mucosa of patients with Crohn's disease. Immunopharmacol Immunotoxicol. 2006;28(2):185-95. doi: 10.1080/08923970600815048.
- Gotte M. Syndecans in inflammation. FASEB J. 2003 Apr;17(6):575-91. doi: 10.1096/fj.02-0739rev.
- Gaffney PR, O'Leary JJ, Doyle CT, Gaffney A, Hogan J, Smew F, Annis P. Response to heparin in patients with ulcerative colitis. Lancet. 1991 Jan 26;337(8735):238-9. doi: 10.1016/0140-6736(91)92201-c. No abstract available.
- Day RM, Mitchell TJ, Knight SC, Forbes A. Regulation of epithelial syndecan-1 expression by inflammatory cytokines. Cytokine. 2003 Mar 7;21(5):224-33. doi: 10.1016/s1043-4666(03)00091-7.
- Day R, Ilyas M, Daszak P, Talbot I, Forbes A. Expression of syndecan-1 in inflammatory bowel disease and a possible mechanism of heparin therapy. Dig Dis Sci. 1999 Dec;44(12):2508-15. doi: 10.1023/a:1026647308089.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2015
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03.09.11.01
- 31.08.11 (Identificador de registro: syndecan-1 and inflammatory bowel disease)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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