Синдекан-1 — суррогатный маркер ВЗК (syndecan1)
7 апреля 2015 г. обновлено: Meir Medical Center
Синдекан-1 как суррогатный маркер воспалительного заболевания кишечника
Синдекан-1 представляет собой белок на поверхности клеток кишечника. предыдущие исследования доказали низкий уровень синдекана-1 слизистой оболочки на поверхности клеток кишечника у пациентов с острым и хроническим воспалением вследствие воспалительного заболевания кишечника.
этот белок может сбрасываться с клеточной поверхности в сыворотку. Исследователи хотят доказать, что повышенные уровни синдекана-1 в сыворотке могут быть предикторами наличия, степени и тяжести заболевания, для чего необходимо взять простой образец крови у пациентов с диагностированным воспалительным заболеванием кишечника и сравнить его с нормальными субъектами и с другими маркерами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одной из основных гипотез этиологии воспалительного заболевания кишечника (ВЗК) является неадекватная и продолжающаяся активация иммунной системы слизистой оболочки в ответ на присутствие нормальной просветной флоры.
Этому аберрантному ответу, скорее всего, способствуют дефекты как барьерной функции, так и иммунной системы слизистой оболочки кишечного эпителия.
Синдеканы представляют собой класс протеогликанов, которые принимают участие как в клеточной адгезии, так и в связывании факторов роста.
Из четырех известных ядерных белков синдекана синдекан-1 (CD138) является одним из наиболее изученных в этой группе, а также имеет отношение к данному исследованию, поскольку он экспрессируется на базолатеральной поверхности столбчатых эпителиальных клеток толстой кишки.
Синдекан-1 функционирует как интегральный мембранный белок, который участвует в клеточной пролиферации, миграции клеток и взаимодействии клеточного матрикса в желудочно-кишечном тракте.
Сообщалось о снижении экспрессии синдекана-1 в регенерирующем эпителии, покрывающем воспаленную ткань, как при остром, так и при хроническом воспалении.
Этот белок, потерянный воспаленной слизистой оболочкой, может попасть в сыворотку.
Повышенные уровни синдекана-1 в сыворотке крови могут указывать на наличие и степень заболевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Meir Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Нормальная популяция, не имеющая известных воспалительных заболеваний
Описание
Критерии включения:
- информированное согласие
- отсутствие других сопутствующих воспалительных заболеваний
- формальный диагноз воспалительного заболевания кишечника, т.е. болезни Крона, язвенного колита
Критерий исключения:
- беременность
- лихорадка во время взятия образца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Болезнь Крона, язвенный колит
Пациенты с диагностированной болезнью Крона или язвенным колитом, которые согласились участвовать в исследовании и подписали информированное согласие и ответили на вопросник индекса активности болезни Крона для болезни Крона или вопросник индекса активности язвенного колита для язвенного колита.
|
венозная кровь из периферической вены, 10 мл всего на анализ крови, сыворотка общая: белок, альбумин, ЛДГ, С-реактивный белок, синдекан-1
Другие имена:
|
|
Нет болезни
Здоровые субъекты без известных воспалительных заболеваний.
Базовые уровни синдекана 1 в сыворотке крови
|
Образец крови из периферической вены, 10мл всего на анализ крови, сыворотка общая: белок, альбумин, ЛДГ, С-реактивный белок, синдекан-1
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышенный уровень синдекана-1 в сыворотке как биомаркер ВЗК
Временное ограничение: один год
|
повышенный уровень синдекана-1 в сыворотке у пациентов с ВЗК по сравнению с контролем
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни синдекана-1 в сыворотке и тяжесть заболевания Болезнь Крона
Временное ограничение: один год
|
Взаимосвязь между клиническими данными CDAI у пациентов с болезнью Крона и уровнями синдекана-1 в сыворотке крови
|
один год
|
|
Уровни синдекана-1 в сыворотке и тяжесть заболевания язвенный колит
Временное ограничение: один год
|
Взаимосвязь между клиническими данными пациентов с язвенным колитом UCAI и уровнями синдекана-1 в сыворотке крови
|
один год
|
|
Уровни синдекана-1 в сыворотке и С-реактивный белок (СРБ) Крона
Временное ограничение: один год
|
Взаимосвязь между лабораторными данными уровнями СРБ у пациентов с болезнью Крона и уровнями синдекана-1 в сыворотке крови
|
один год
|
|
Уровни синдекана-1 в сыворотке и язвенный колит С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: один год
|
Взаимосвязь между уровнями СРБ в сыворотке и уровнями синдекана-1 в сыворотке у пациентов с язвенным колитом
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Assaf Stein, Md, Resident
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yablecovitch D, Shabat-Simon M, Aharoni R, Eilam R, Brenner O, Arnon R. Beneficial effect of glatiramer acetate treatment on syndecan-1 expression in dextran sodium sulfate colitis. J Pharmacol Exp Ther. 2011 May;337(2):391-9. doi: 10.1124/jpet.110.174276. Epub 2011 Feb 10.
- Bartlett AH, Hayashida K, Park PW. Molecular and cellular mechanisms of syndecans in tissue injury and inflammation. Mol Cells. 2007 Oct 31;24(2):153-66.
- Bode L, Salvestrini C, Park PW, Li JP, Esko JD, Yamaguchi Y, Murch S, Freeze HH. Heparan sulfate and syndecan-1 are essential in maintaining murine and human intestinal epithelial barrier function. J Clin Invest. 2008 Jan;118(1):229-38. doi: 10.1172/JCI32335.
- Carey DJ. Syndecans: multifunctional cell-surface co-receptors. Biochem J. 1997 Oct 1;327 ( Pt 1)(Pt 1):1-16. doi: 10.1042/bj3270001.
- Seidel C, Sundan A, Hjorth M, Turesson I, Dahl IM, Abildgaard N, Waage A, Borset M. Serum syndecan-1: a new independent prognostic marker in multiple myeloma. Blood. 2000 Jan 15;95(2):388-92. Erratum In: Blood 2000 Apr 1;95(7):2197.
- Principi M, Day R, Marangi S, Burattini O, De Francesco V, Ingrosso M, Pisani A, Panella C, Forbes A, Di Leo A, Francavilla A, Ierardi E. Differential immunohistochemical expression of syndecan-1 and tumor necrosis factor alpha in colonic mucosa of patients with Crohn's disease. Immunopharmacol Immunotoxicol. 2006;28(2):185-95. doi: 10.1080/08923970600815048.
- Gotte M. Syndecans in inflammation. FASEB J. 2003 Apr;17(6):575-91. doi: 10.1096/fj.02-0739rev.
- Gaffney PR, O'Leary JJ, Doyle CT, Gaffney A, Hogan J, Smew F, Annis P. Response to heparin in patients with ulcerative colitis. Lancet. 1991 Jan 26;337(8735):238-9. doi: 10.1016/0140-6736(91)92201-c. No abstract available.
- Day RM, Mitchell TJ, Knight SC, Forbes A. Regulation of epithelial syndecan-1 expression by inflammatory cytokines. Cytokine. 2003 Mar 7;21(5):224-33. doi: 10.1016/s1043-4666(03)00091-7.
- Day R, Ilyas M, Daszak P, Talbot I, Forbes A. Expression of syndecan-1 in inflammatory bowel disease and a possible mechanism of heparin therapy. Dig Dis Sci. 1999 Dec;44(12):2508-15. doi: 10.1023/a:1026647308089.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03.09.11.01
- 31.08.11 (Идентификатор реестра: syndecan-1 and inflammatory bowel disease)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .