Syndecan-1 un marcatore surrogato per IBD (syndecan1)
7 aprile 2015 aggiornato da: Meir Medical Center
Syndecan-1 come marcatore surrogato per la malattia infiammatoria intestinale
Syndecan-1 è una proteina sulla superficie delle cellule intestinali. studi precedenti hanno dimostrato bassi livelli di sindecan-1 della mucosa sulla superficie delle cellule intestinali in pazienti con infiammazione acuta e cronica dovuta a malattia infiammatoria intestinale.
questa proteina potrebbe liberarsi dalla superficie cellulare al siero. I ricercatori desiderano dimostrare che livelli sierici elevati di syndecan-1 possono essere predittivi della presenza, dell'estensione e della gravità della malattia, prelevando un semplice campione di sangue da pazienti con diagnosi di malattia infiammatoria intestinale e confrontandolo con soggetti normali e con altri marcatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una delle ipotesi principali per l'eziologia della malattia infiammatoria intestinale (IBD) è un'attivazione inappropriata e continua del sistema immunitario della mucosa in risposta alla presenza di una normale flora luminale.
Questa risposta aberrante è molto probabilmente facilitata da difetti sia nella funzione di barriera che nel sistema immunitario della mucosa dell'epitelio intestinale.
I sindecani sono una classe di proteoglicani che prendono parte sia all'adesione cellulare che al legame del fattore di crescita.
Delle quattro proteine del nucleo syndecan conosciute, syndecan-1 (CD138) è una delle meglio studiate di questo gruppo ed è anche rilevante per questo studio in quanto è espressa sulla superficie basolaterale delle cellule epiteliali colonnari del colon.
Syndecan-1 funziona come una proteina di membrana integrale che partecipa alla proliferazione cellulare, alla migrazione cellulare e alle interazioni della matrice cellulare nel tratto gastrointestinale.
La prova di una riduzione dell'espressione di syndecan-1 nell'epitelio rigenerante che ricopre il tessuto infiammato è stata riportata sia nell'infiammazione acuta che in quella cronica.
Questa proteina che viene persa dalla membrana mucosa infiammata potrebbe diffondersi nel siero.
Livelli sierici elevati di syndecan-1 possono essere predittivi della presenza e dell'estensione della malattia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
42
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kfar Saba, Israele
- Meir Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione normale, senza malattie infiammatorie note
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato
- nessun'altra malattia infiammatoria concomitante
- diagnosi formale di malattia infiammatoria intestinale, ad esempio morbo di Crohn, colite ulcerosa
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- febbre al momento del prelievo del campione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Crohn, colite ulcerosa
Pazienti con diagnosi di malattia di Crohn o colite ulcerosa che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno firmato il consenso informato e hanno risposto a una domanda sull'indice di attività della malattia di Crohn per la malattia di Crohn o all'interrogante sull'indice di attività della colite ulcerosa per la colite ulcerosa.
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campione di sangue venoso da una vena periferica, 10 ml in totale per emocromo, siero totale: proteine, albumina, LDH, proteina C-reattiva, syndecan-1
Altri nomi:
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Nessuna malattia
Soggetti sani senza malattia infiammatoria nota.
Per i livelli sierici basali di syndecan 1
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Campione di sangue da una vena periferica, 10 ml in totale per emocromo, siero totale: proteine, albumina, LDH, proteina C-reattiva, syndecan-1
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elevati livelli sierici di syndecan-1 come biomarcatore per IBD
Lasso di tempo: un anno
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elevati livelli sierici di syndecan-1 nei pazienti con IBD rispetto al controllo
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli sierici di syndecan-1 e gravità della malattia Crohn
Lasso di tempo: un anno
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Relazione tra dati clinici CDAI nei pazienti con malattia di Crohn e livelli sierici di syndecan-1
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un anno
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Livelli sierici di syndecan-1 e colite ulcerosa di gravità della malattia
Lasso di tempo: un anno
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Relazione tra dati clinici pazienti affetti da colite ulcerosa UCAI e livelli sierici di syndecan-1
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un anno
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Livelli sierici di syndecan-1 e proteina C reattiva (CRP) Crohn
Lasso di tempo: un anno
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Relazione tra dati di laboratorio livelli di PCR nei pazienti con malattia di Crohn e livelli sierici di syndecan-1
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un anno
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Livelli sierici di syndecan-1 e colite ulcerosa della proteina C reattiva (CRP).
Lasso di tempo: un anno
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Relazione tra livelli sierici di PCR e livelli sierici di syndecan-1 in pazienti con colite ulcerosa
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Assaf Stein, Md, Resident
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yablecovitch D, Shabat-Simon M, Aharoni R, Eilam R, Brenner O, Arnon R. Beneficial effect of glatiramer acetate treatment on syndecan-1 expression in dextran sodium sulfate colitis. J Pharmacol Exp Ther. 2011 May;337(2):391-9. doi: 10.1124/jpet.110.174276. Epub 2011 Feb 10.
- Bartlett AH, Hayashida K, Park PW. Molecular and cellular mechanisms of syndecans in tissue injury and inflammation. Mol Cells. 2007 Oct 31;24(2):153-66.
- Bode L, Salvestrini C, Park PW, Li JP, Esko JD, Yamaguchi Y, Murch S, Freeze HH. Heparan sulfate and syndecan-1 are essential in maintaining murine and human intestinal epithelial barrier function. J Clin Invest. 2008 Jan;118(1):229-38. doi: 10.1172/JCI32335.
- Carey DJ. Syndecans: multifunctional cell-surface co-receptors. Biochem J. 1997 Oct 1;327 ( Pt 1)(Pt 1):1-16. doi: 10.1042/bj3270001.
- Seidel C, Sundan A, Hjorth M, Turesson I, Dahl IM, Abildgaard N, Waage A, Borset M. Serum syndecan-1: a new independent prognostic marker in multiple myeloma. Blood. 2000 Jan 15;95(2):388-92. Erratum In: Blood 2000 Apr 1;95(7):2197.
- Principi M, Day R, Marangi S, Burattini O, De Francesco V, Ingrosso M, Pisani A, Panella C, Forbes A, Di Leo A, Francavilla A, Ierardi E. Differential immunohistochemical expression of syndecan-1 and tumor necrosis factor alpha in colonic mucosa of patients with Crohn's disease. Immunopharmacol Immunotoxicol. 2006;28(2):185-95. doi: 10.1080/08923970600815048.
- Gotte M. Syndecans in inflammation. FASEB J. 2003 Apr;17(6):575-91. doi: 10.1096/fj.02-0739rev.
- Gaffney PR, O'Leary JJ, Doyle CT, Gaffney A, Hogan J, Smew F, Annis P. Response to heparin in patients with ulcerative colitis. Lancet. 1991 Jan 26;337(8735):238-9. doi: 10.1016/0140-6736(91)92201-c. No abstract available.
- Day RM, Mitchell TJ, Knight SC, Forbes A. Regulation of epithelial syndecan-1 expression by inflammatory cytokines. Cytokine. 2003 Mar 7;21(5):224-33. doi: 10.1016/s1043-4666(03)00091-7.
- Day R, Ilyas M, Daszak P, Talbot I, Forbes A. Expression of syndecan-1 in inflammatory bowel disease and a possible mechanism of heparin therapy. Dig Dis Sci. 1999 Dec;44(12):2508-15. doi: 10.1023/a:1026647308089.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
7 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03.09.11.01
- 31.08.11 (Identificatore di registro: syndecan-1 and inflammatory bowel disease)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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