Syndecan-1 náhradní marker pro IBD (syndecan1)
7. dubna 2015 aktualizováno: Meir Medical Center
Syndekan-1 jako náhradní marker pro zánětlivé onemocnění střev
Syndekan-1 je protein na povrchu střevních buněk. předchozí studie prokázaly nízké hladiny slizničního syndekanu-1 na povrchu střevních buněk u pacientů s akutním a chronickým zánětem v důsledku zánětlivého onemocnění střev.
tento protein by mohl uniknout z buněčného povrchu do séra. Výzkumníci chtějí prokázat, že zvýšené sérové hladiny syndekanu-1 mohou být prediktivní pro přítomnost, rozsah a závažnost onemocnění, což je výhodné při odběru jednoduchého vzorku krve od pacientů s diagnózou zánětlivého onemocnění střev a ve srovnání s normálními subjekty a jinými markery.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednou z hlavních hypotéz etiologie zánětlivého onemocnění střev (IBD) je nepřiměřená a pokračující aktivace slizničního imunitního systému v reakci na přítomnost normální luminální flóry.
Tato aberantní reakce je s největší pravděpodobností usnadněna defekty jak bariérové funkce, tak slizničního imunitního systému střevního epitelu.
Syndekany jsou třídou proteoglykanů, které se účastní jak buněčné adheze, tak vazby růstového faktoru.
Ze čtyř známých syndekanových jádrových proteinů je syndekan-1 (CD138) jedním z nejlépe prostudovaných z této skupiny a je také relevantní pro tuto studii, protože je exprimován na bazolaterálním povrchu cylindrických epiteliálních buněk tlustého střeva.
Syndekan-1 funguje jako integrální membránový protein, který se účastní buněčné proliferace, buněčné migrace a interakcí buněčné matrice v GI traktu.
Důkazy o snížení exprese syndekanu-1 v regenerujícím se epitelu, který překrývá zanícenou tkáň, byly hlášeny u akutního i chronického zánětu.
Tento protein, který se ztrácí ze zanícené slizniční membrány, se může vylučovat do séra.
Zvýšené hladiny syndekanu-1 v séru mohou předpovídat přítomnost a rozsah onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
42
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Normální populace bez známého zánětlivého onemocnění
Popis
Kritéria pro zařazení:
- informovaný souhlas
- žádné další souběžné zánětlivé onemocnění
- formální diagnóza zánětlivého onemocnění střev, tj. Crohnova choroba, ulcerózní kolitida
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- horečka v době odběru vzorku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Crohnova, ulcerózní kolitida
Pacienti s diagnostikovanou Crohnovou nemocí nebo ulcerózní kolitidou, kteří souhlasili s účastí ve studii a podepsali informovaný souhlas a odpověděli na dotazovatele indexu aktivity Crohnovy nemoci pro Crohnovu chorobu nebo na dotazník index aktivity ulcerózní kolitidy pro ulcerózní kolitidu.
|
vzorek žilní krve z periferní žíly, celkem 10 ml pro krevní obraz, celkové sérum: protein, albumin, LDH, C-reaktivní protein, syndekan-1
Ostatní jména:
|
|
Žádná nemoc
Zdraví jedinci bez známého zánětlivého onemocnění.
Pro bazální sérové hladiny syndekanu 1
|
Vzorek krve z periferní žíly, celkem 10 ml pro krevní obraz, celkové sérum: protein, albumin, LDH, C-reaktivní protein, syndekan-1
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšené hladiny syndekanu-1 v séru jako biomarker pro IBD
Časové okno: jeden rok
|
zvýšené hladiny syndekanu-1 v séru u pacientů s IBD ve srovnání s kontrolou
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny syndekanu-1 v séru a závažnost onemocnění Crohnova choroba
Časové okno: jeden rok
|
Vztah mezi klinickými údaji CDAI u pacientů s crohnovou chorobou a hladinami syndekanu-1 v séru
|
jeden rok
|
|
Hladiny syndekanu-1 v séru a závažnost onemocnění ulcerózní kolitida
Časové okno: jeden rok
|
Vztah mezi klinickými údaji u pacientů s ulcerózní kolitidou UCAI a sérovými hladinami syndekanu-1
|
jeden rok
|
|
Hladiny syndekanu-1 v séru a C reaktivní protein (CRP) Crohnova choroba
Časové okno: jeden rok
|
Vztah mezi laboratorními údaji hladinami CRP u pacientů s crohnovou chorobou a hladinami sérového syndekanu-1
|
jeden rok
|
|
Hladiny syndekanu-1 v séru a ulcerózní kolitida C reaktivního proteinu (CRP).
Časové okno: jeden rok
|
Vztah mezi sérovými hladinami CRP a sérovými hladinami syndekanu-1 u pacientů s ulcerózní kolitidou
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Assaf Stein, Md, Resident
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yablecovitch D, Shabat-Simon M, Aharoni R, Eilam R, Brenner O, Arnon R. Beneficial effect of glatiramer acetate treatment on syndecan-1 expression in dextran sodium sulfate colitis. J Pharmacol Exp Ther. 2011 May;337(2):391-9. doi: 10.1124/jpet.110.174276. Epub 2011 Feb 10.
- Bartlett AH, Hayashida K, Park PW. Molecular and cellular mechanisms of syndecans in tissue injury and inflammation. Mol Cells. 2007 Oct 31;24(2):153-66.
- Bode L, Salvestrini C, Park PW, Li JP, Esko JD, Yamaguchi Y, Murch S, Freeze HH. Heparan sulfate and syndecan-1 are essential in maintaining murine and human intestinal epithelial barrier function. J Clin Invest. 2008 Jan;118(1):229-38. doi: 10.1172/JCI32335.
- Carey DJ. Syndecans: multifunctional cell-surface co-receptors. Biochem J. 1997 Oct 1;327 ( Pt 1)(Pt 1):1-16. doi: 10.1042/bj3270001.
- Seidel C, Sundan A, Hjorth M, Turesson I, Dahl IM, Abildgaard N, Waage A, Borset M. Serum syndecan-1: a new independent prognostic marker in multiple myeloma. Blood. 2000 Jan 15;95(2):388-92. Erratum In: Blood 2000 Apr 1;95(7):2197.
- Principi M, Day R, Marangi S, Burattini O, De Francesco V, Ingrosso M, Pisani A, Panella C, Forbes A, Di Leo A, Francavilla A, Ierardi E. Differential immunohistochemical expression of syndecan-1 and tumor necrosis factor alpha in colonic mucosa of patients with Crohn's disease. Immunopharmacol Immunotoxicol. 2006;28(2):185-95. doi: 10.1080/08923970600815048.
- Gotte M. Syndecans in inflammation. FASEB J. 2003 Apr;17(6):575-91. doi: 10.1096/fj.02-0739rev.
- Gaffney PR, O'Leary JJ, Doyle CT, Gaffney A, Hogan J, Smew F, Annis P. Response to heparin in patients with ulcerative colitis. Lancet. 1991 Jan 26;337(8735):238-9. doi: 10.1016/0140-6736(91)92201-c. No abstract available.
- Day RM, Mitchell TJ, Knight SC, Forbes A. Regulation of epithelial syndecan-1 expression by inflammatory cytokines. Cytokine. 2003 Mar 7;21(5):224-33. doi: 10.1016/s1043-4666(03)00091-7.
- Day R, Ilyas M, Daszak P, Talbot I, Forbes A. Expression of syndecan-1 in inflammatory bowel disease and a possible mechanism of heparin therapy. Dig Dis Sci. 1999 Dec;44(12):2508-15. doi: 10.1023/a:1026647308089.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
7. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03.09.11.01
- 31.08.11 (Identifikátor registru: syndecan-1 and inflammatory bowel disease)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .