Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Syndecan-1 az IBD helyettesítő markere (syndecan1)

2015. április 7. frissítette: Meir Medical Center

A Syndecan-1 a gyulladásos bélbetegség helyettesítő markere

A Syndecan-1 egy fehérje a bélsejtek felszínén. korábbi tanulmányok igazolták, hogy a bélsejtek felszínén alacsony a nyálkahártya syndecan-1 szintje olyan betegeknél, akik gyulladásos bélbetegség miatt akut és krónikus gyulladásban szenvednek.

ez a fehérje a sejtfelszínről a szérumra válhat. A kutatók be akarják bizonyítani, hogy a szindekán-1 emelkedett szérumszintje előre jelezheti a betegség jelenlétét, mértékét és súlyosságát, ezért egyszerű vérmintát kell venni a gyulladásos bélbetegséggel diagnosztizált betegektől, és összehasonlítani a normál alanyokkal és más markerekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyulladásos bélbetegség (IBD) etiológiájának egyik fő hipotézise a nyálkahártya immunrendszerének nem megfelelő és folyamatos aktiválása válaszul a normál luminalis flóra jelenlétére. Ezt az aberráns választ nagy valószínűséggel elősegítik a bélhám gátfunkciójának és nyálkahártya immunrendszerének hibái. A szindekánok a proteoglikánok egy osztálya, amelyek részt vesznek a sejtadhézióban és a növekedési faktorok megkötésében egyaránt. A négy ismert syndecan core fehérje közül a syndecan-1 (CD138) és az egyik legjobban vizsgált e csoport, és a jelen vizsgálat szempontjából is releváns, mivel a vastagbél oszlopos hámsejtjeinek bazolaterális felszínén expresszálódik. A Syndecan-1 integrált membránfehérjeként működik, amely részt vesz a sejtproliferációban, a sejtmigrációban és a sejtmátrix kölcsönhatásokban a GI traktusban. Akut és krónikus gyulladás esetén is beszámoltak a szindekán-1 expressziójának csökkentéséről a gyulladt szövetet borító regeneráló hámban. Ez a fehérje, amely a gyulladt nyálkahártya membránjából elveszik, a szérumba kerülhet. A syndecan-1 emelkedett szérumszintje előre jelezheti a betegség jelenlétét és mértékét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Normál populáció, nem ismert gyulladásos betegség

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tájékozott beleegyezés
  • nincs más egyidejű gyulladásos betegség
  • gyulladásos bélbetegség, azaz Crohn-betegség, colitis ulcerosa formális diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • láz a mintavételkor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Crohn, colitis ulcerosa
Crohn-betegséggel vagy colitis ulcerosával diagnosztizált betegek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, és tájékozott beleegyezésüket adtak, és válaszoltak a Crohn-betegség aktivitási indexének kérdezőjének Crohn-betegségre vagy a colitis ulcerosa aktivitási indexének kérdezőre a colitis ulcerosa esetén.
Eljárás: Vérminta - vénás vér 10 ml.
vénás vérminta perifériás vénából, összesen 10 ml vérkép, teljes szérum: fehérje, albumin, LDH, C-reaktív fehérje, syndecan-1
Más nevek:
  • Syndecan-1
Nincs betegség
Egészséges alanyok, akiknek nincs ismert gyulladásos betegségük. A syndecan bazális szérumszintjéhez 1
Eljárás: vérminta
Vérminta perifériás vénából, összesen 10 ml vérkép, teljes szérum: fehérje, albumin, LDH, C-reaktív fehérje, syndecan-1
Más nevek:
  • Syndecan-1

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Emelkedett szérum syndecan-1 szint az IBD biomarkereként
Időkeret: egy év
emelkedett szérum syndecan-1 szint IBD-ben szenvedő betegeknél a kontrollhoz képest
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum syndecan-1 szintje és a betegség súlyossága Crohn
Időkeret: egy év
Összefüggés a crohn-betegek CDAI klinikai adatai és a szérum syndecan-1 szintje között
egy év
A szérum syndecan-1 szintje és a betegség súlyossága fekélyes vastagbélgyulladás
Időkeret: egy év
Összefüggés a klinikai adatok UCAI ulcerosa colitisben szenvedő betegek és a szérum syndecan-1 szintje között
egy év
A szérum syndecan-1 szintje és a C-reaktív fehérje (CRP) Crohn
Időkeret: egy év
A crohn-betegek CRP-szintje és a szérum syndecan-1 szintje közötti kapcsolat
egy év
Szérum syndecan-1 szint és C-reaktív protein (CRP) fekélyes vastagbélgyulladás
Időkeret: egy év
A szérum CRP-szintek és a szérum syndecan-1-szintek kapcsolata colitis ulcerosában szenvedő betegeknél
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Meir Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Assaf Stein, Md, Resident

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 6.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 03.09.11.01
  • 31.08.11 (Registry Identifier: syndecan-1 and inflammatory bowel disease)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel