Syndecan-1 un marqueur de substitution pour les MII (syndecan1)
7 avril 2015 mis à jour par: Meir Medical Center
Syndecan-1 comme marqueur de substitution pour les maladies inflammatoires de l'intestin
Syndecan-1 est une protéine à la surface des cellules intestinales. des études antérieures ont prouvé de faibles niveaux de syndécane-1 muqueux à la surface des cellules intestinales chez des patients souffrant d'inflammation aiguë et chronique due à une maladie inflammatoire de l'intestin.
cette protéine pourrait passer de la surface cellulaire au sérum. Les chercheurs souhaitent prouver que des taux sériques élevés de syndécan-1 peuvent être prédictifs de la présence, de l'étendue et de la gravité de la maladie, en prenant un simple échantillon de sang de patients diagnostiqués avec une maladie inflammatoire de l'intestin et en le comparant à des sujets normaux et à d'autres marqueurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'une des principales hypothèses sur l'étiologie des maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) est une activation inappropriée et continue du système immunitaire muqueux en réponse à la présence d'une flore luminale normale.
Cette réponse aberrante est très probablement facilitée par des défauts à la fois de la fonction barrière et du système immunitaire muqueux de l'épithélium intestinal.
Les syndécanes sont une classe de protéoglycanes qui participent à la fois à l'adhésion cellulaire et à la liaison au facteur de croissance.
Parmi les quatre protéines centrales syndecan connues, syndecan-1 (CD138) et l'une des mieux étudiées de ce groupe et est également la plus pertinente pour cette étude car elle est exprimée sur la surface basolatérale des cellules épithéliales cylindriques du côlon.
Syndecan-1 fonctionne comme une protéine membranaire intégrale qui participe à la prolifération cellulaire, à la migration cellulaire et aux interactions avec la matrice cellulaire dans le tractus gastro-intestinal.
Des preuves d'une réduction de l'expression du syndécane-1 dans l'épithélium en régénération qui recouvre les tissus enflammés ont été rapportées dans les inflammations aiguës et chroniques.
Cette protéine qui est perdue de la membrane muqueuse enflammée pourrait se répandre dans le sérum.
Des taux sériques élevés de syndécane-1 peuvent être prédictifs de la présence et de l'étendue de la maladie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kfar Saba, Israël
- Meir Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population normale, sans maladie inflammatoire connue
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé
- aucune autre maladie inflammatoire concomitante
- diagnostic formel de maladie inflammatoire de l'intestin, c'est-à-dire la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse
Critère d'exclusion:
- grossesse
- fièvre au moment du prélèvement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Crohn, colite ulcéreuse
Patients diagnostiqués avec la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse qui ont accepté de participer à l'étude et ont signé un consentement éclairé et ont répondu à un questionnaire sur l'indice d'activité de la maladie de Crohn pour la maladie de Crohn ou au questionnaire sur l'indice d'activité de la colite ulcéreuse pour la colite ulcéreuse.
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échantillon de sang veineux d'une veine périphérique, 10 ml au total pour numération globulaire, sérum total : protéines, albumine, LDH, protéine C-réactive, syndécan-1
Autres noms:
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Pas de maladie
Sujets sains sans maladie inflammatoire connue.
Pour les taux sériques basaux de syndécan 1
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Échantillon de sang d'une veine périphérique, 10 ml au total pour numération globulaire, sérum total : protéines, albumine, LDH, protéine C-réactive, syndécan-1
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux sériques élevés de syndécane-1 en tant que biomarqueur de la MICI
Délai: un ans
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taux sériques élevés de syndécan-1 chez les patients atteints de MICI par rapport au groupe témoin
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux sériques de syndécane-1 et gravité de la maladie Crohn
Délai: un ans
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Relation entre les données cliniques CDAI chez les patients atteints de la maladie de Crohn et les taux sériques de syndécane-1
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un ans
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Niveaux sériques de syndécane-1 et gravité de la maladie rectocolite hémorragique
Délai: un ans
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Relation entre les données cliniques des patients atteints de colite ulcéreuse UCAI et les taux sériques de syndécan-1
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un ans
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Taux sériques de syndécane-1 et protéine C réactive (CRP) Crohn
Délai: un ans
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Relation entre les données de laboratoire sur les taux de CRP chez les patients atteints de la maladie de Crohn et les taux sériques de syndécane-1
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un ans
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Taux sériques de syndécan-1 et colite ulcéreuse de la protéine C réactive (CRP)
Délai: un ans
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Relation entre les taux sériques de CRP et les taux sériques de syndécane-1 chez les patients atteints de rectocolite hémorragique
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Assaf Stein, Md, Resident
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yablecovitch D, Shabat-Simon M, Aharoni R, Eilam R, Brenner O, Arnon R. Beneficial effect of glatiramer acetate treatment on syndecan-1 expression in dextran sodium sulfate colitis. J Pharmacol Exp Ther. 2011 May;337(2):391-9. doi: 10.1124/jpet.110.174276. Epub 2011 Feb 10.
- Bartlett AH, Hayashida K, Park PW. Molecular and cellular mechanisms of syndecans in tissue injury and inflammation. Mol Cells. 2007 Oct 31;24(2):153-66.
- Bode L, Salvestrini C, Park PW, Li JP, Esko JD, Yamaguchi Y, Murch S, Freeze HH. Heparan sulfate and syndecan-1 are essential in maintaining murine and human intestinal epithelial barrier function. J Clin Invest. 2008 Jan;118(1):229-38. doi: 10.1172/JCI32335.
- Carey DJ. Syndecans: multifunctional cell-surface co-receptors. Biochem J. 1997 Oct 1;327 ( Pt 1)(Pt 1):1-16. doi: 10.1042/bj3270001.
- Seidel C, Sundan A, Hjorth M, Turesson I, Dahl IM, Abildgaard N, Waage A, Borset M. Serum syndecan-1: a new independent prognostic marker in multiple myeloma. Blood. 2000 Jan 15;95(2):388-92. Erratum In: Blood 2000 Apr 1;95(7):2197.
- Principi M, Day R, Marangi S, Burattini O, De Francesco V, Ingrosso M, Pisani A, Panella C, Forbes A, Di Leo A, Francavilla A, Ierardi E. Differential immunohistochemical expression of syndecan-1 and tumor necrosis factor alpha in colonic mucosa of patients with Crohn's disease. Immunopharmacol Immunotoxicol. 2006;28(2):185-95. doi: 10.1080/08923970600815048.
- Gotte M. Syndecans in inflammation. FASEB J. 2003 Apr;17(6):575-91. doi: 10.1096/fj.02-0739rev.
- Gaffney PR, O'Leary JJ, Doyle CT, Gaffney A, Hogan J, Smew F, Annis P. Response to heparin in patients with ulcerative colitis. Lancet. 1991 Jan 26;337(8735):238-9. doi: 10.1016/0140-6736(91)92201-c. No abstract available.
- Day RM, Mitchell TJ, Knight SC, Forbes A. Regulation of epithelial syndecan-1 expression by inflammatory cytokines. Cytokine. 2003 Mar 7;21(5):224-33. doi: 10.1016/s1043-4666(03)00091-7.
- Day R, Ilyas M, Daszak P, Talbot I, Forbes A. Expression of syndecan-1 in inflammatory bowel disease and a possible mechanism of heparin therapy. Dig Dis Sci. 1999 Dec;44(12):2508-15. doi: 10.1023/a:1026647308089.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2011
Première publication (Estimation)
7 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2015
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03.09.11.01
- 31.08.11 (Identificateur de registre: syndecan-1 and inflammatory bowel disease)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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