歯肉移植と同時にインプラントを埋入
2016年12月6日 更新者：Henry Greenwell、University of Louisville
インプラント周囲の硬組織および軟組織の治癒に対する、結合組織自家移植または無細胞真皮マトリックス同種移植のいずれかを使用した審美領域でのインプラント埋入と同時の軟組織増強の効果
この研究は、埋入され、同時に自家結合組織または結合組織同種移植片のいずれかを移植されたインプラントの比較です。
目的は、軟組織の厚さの変化を測定し、自家移植と同種移植のどちらでより良い結果が得られるかを判断することです。
仮説は、自家移植技術と同種移植技術の間でインプラント上の軟組織の厚さに違いはないというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Graduate Periodontics Clinic, School of Dentistry, University of Louisville
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯科インプラントが必要な 2 本の歯に隣接する 1 つの無歯部位
除外基準:
- 歯周組織に影響を及ぼす全身性疾患
- 以前の頭頸部放射線治療
- 1日あたり1/2箱以上喫煙する
- 予防的な抗生物質が必要です
- 研究で使用された薬に対するアレルギー
- 以前の化学療法
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：結合組織自家移植片
口蓋から採取した結合組織の自家移植片を同時に埋入した歯科インプラントの顔面に移植し、ベースラインとタイム 4 で軟組織の厚さを測定しました。
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結合組織の自家移植片が口蓋から採取され、顔面のインプラント埋入部位に移植されます。
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実験的：結合組織同種移植片
無細胞真皮基質同種移植片を、同時に配置された歯科インプラントの顔面表面に移植し、ベースラインおよびタイム 4 で軟組織の厚さを測定しました。
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無細胞真皮マトリックス同種移植片（Alloderm、BioHorizons, Inc、米国アラバマ州バーミンガム）を顔面表面のインプラント埋入部位に移植します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラント上の軟組織の厚さ
時間枠：1年
|
顔面の骨頂部の軟部組織の厚さ。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月6日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。