Implantatinsertion mit gleichzeitiger Zahnfleischtransplantation
6. Dezember 2016 aktualisiert von: Henry Greenwell, University of Louisville
Die Auswirkung der Implantatinsertion und der gleichzeitigen Augmentation des Weichgewebes in der ästhetischen Zone unter Verwendung eines Bindegewebs-Autotransplantats oder eines azellulären Hautmatrix-Allotransplantats auf die Heilung von periimplantärem Hart- und Weichgewebe
Diese Studie ist ein Vergleich von Implantaten, die entweder mit autologem Bindegewebe oder einem Bindegewebs-Allotransplantat platziert und gleichzeitig transplantiert werden.
Ziel ist es, die Veränderung der Weichgewebedicke zu bestimmen und festzustellen, ob mit dem Autotransplantat oder dem Allotransplantat ein besseres Ergebnis erzielt wird.
Die Hypothese ist, dass es zwischen der Autotransplantat- und der Allotransplantattechnik keinen Unterschied in der Weichgewebedicke über dem Implantat gibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- Graduate Periodontics Clinic, School of Dentistry, University of Louisville
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine zahnlose Stelle, umgeben von zwei Zähnen, die ein Zahnimplantat benötigen
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankungen, die das Parodontium betreffen
- Vorherige Kopf- und Halsbestrahlung
- Rauchen Sie mehr als eine halbe Packung pro Tag
- Erfordert prophylaktische Antibiotika
- Allergie gegen in der Studie verwendete Medikamente
- Vorherige Chemotherapie
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Bindegewebsautotransplantat
Ein aus dem Gaumen entnommenes Bindegewebstransplantat wurde auf die Gesichtsfläche eines gleichzeitig eingesetzten Zahnimplantats transplantiert und die Weichgewebedicke wurde zu Beginn und zum Zeitpunkt 4 gemessen.
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Ein Bindegewebsautotransplantat wird aus dem Gaumen entnommen und an der Stelle der Implantatinsertion auf der Gesichtsoberfläche transplantiert.
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Experimental: Bindegewebs-Allotransplantat
Ein azelluläres Hautmatrix-Allotransplantat wurde auf die Gesichtsoberfläche eines gleichzeitig eingesetzten Zahnimplantats transplantiert und die Weichgewebedicke wurde zu Beginn und zum Zeitpunkt 4 gemessen.
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Ein azelluläres Hautmatrix-Allotransplantat (Alloderm, BioHorizons, Inc, Birmingham, AL, USA) wird an der Stelle der Implantatinsertion auf der Gesichtsoberfläche transplantiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Weichgewebedicke über dem Implantat
Zeitfenster: 1 Jahr
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Weichgewebedicke am Gesichtsknochenkamm.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11.0355
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