- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01431144
Placement d'implant avec greffe de gencive simultanée
6 décembre 2016 mis à jour par: Henry Greenwell, University of Louisville
L'effet de la pose d'implants et de l'augmentation simultanée des tissus mous dans la zone esthétique à l'aide d'une autogreffe de tissu conjonctif ou d'une allogreffe de matrice dermique acellulaire sur la cicatrisation péri-implantaire des tissus durs et mous
Cette étude est une comparaison d'implants posés et greffés simultanément avec du tissu conjonctif autogène ou une allogreffe de tissu conjonctif.
L'objectif est de déterminer l'évolution de l'épaisseur des tissus mous et de déterminer si un meilleur résultat est obtenu avec l'autogreffe ou l'allogreffe.
L'hypothèse est qu'il n'y aura pas de différence d'épaisseur des tissus mous sur l'implant entre la technique d'autogreffe et la technique d'allogreffe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Graduate Periodontics Clinic, School of Dentistry, University of Louisville
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un site édenté bordé de 2 dents nécessitant un implant dentaire
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques qui affectent le parodonte
- Radiothérapie antérieure de la tête et du cou
- Fumer plus d'1/2 paquet par jour
- Nécessite des antibiotiques prophylactiques
- Allergie aux médicaments utilisés dans l'étude
- Chimiothérapie antérieure
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Autogreffe de tissu conjonctif
Une autogreffe de tissu conjonctif prélevée du palais a été greffée sur le visage d'un implant dentaire placé simultanément et l'épaisseur des tissus mous a été mesurée au départ et au temps 4.
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Une autogreffe de tissu conjonctif est prélevée du palais et greffée sur le site de pose de l'implant sur la surface faciale.
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Expérimental: allogreffe de tissu conjonctif
Une allogreffe de matrice dermique acellulaire a été greffée sur la surface faciale d'un implant dentaire placé simultanément et l'épaisseur des tissus mous a été mesurée au départ et au temps 4.
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Une allogreffe de matrice dermique acellulaire (Alloderm, BioHorizons, Inc, Birmingham, AL, USA) est greffée sur le site de pose de l'implant sur la surface faciale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur des tissus mous sur l'implant
Délai: 1 an
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Épaisseur des tissus mous au niveau de la crête osseuse faciale.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2011
Première publication (Estimation)
9 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2016
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11.0355
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