- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01431144
Colocação de implantes com enxerto gengival simultâneo
6 de dezembro de 2016 atualizado por: Henry Greenwell, University of Louisville
O efeito da colocação de implantes e aumento simultâneo de tecidos moles na zona estética usando autoenxerto de tecido conjuntivo ou aloenxerto de matriz dérmica acelular na cicatrização de tecidos duros e moles peri-implantares
Este estudo é uma comparação de implantes colocados e simultaneamente enxertados com tecido conjuntivo autógeno ou um aloenxerto de tecido conjuntivo.
O objetivo é determinar a mudança na espessura do tecido mole e determinar se um melhor resultado é obtido com o autoenxerto ou o aloenxerto.
A hipótese é que não haverá diferença na espessura do tecido mole sobre o implante entre a técnica de autoenxerto e aloenxerto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Graduate Periodontics Clinic, School of Dentistry, University of Louisville
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um local edêntulo limitado por 2 dentes que necessitam de um implante dentário
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas que afetam o periodonto
- Radiação anterior de cabeça e pescoço
- Fumar mais de 1/2 maço por dia
- Requer antibióticos profiláticos
- Alergia a medicamentos usados em estudo
- Quimioterapia anterior
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Autoenxerto de tecido conjuntivo
Um autoenxerto de tecido conjuntivo colhido do palato foi enxertado na face de um implante dentário colocado simultaneamente e a espessura do tecido mole foi medida na linha de base e no Tempo 4.
|
Um autoenxerto de tecido conjuntivo é colhido do palato e enxertado no local da colocação do implante na superfície facial.
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|
Experimental: aloenxerto de tecido conjuntivo
Um aloenxerto de matriz dérmica acelular foi enxertado na superfície facial de um implante dentário colocado simultaneamente e a espessura do tecido mole foi medida na linha de base e no Tempo 4.
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Um aloenxerto de matriz dérmica acelular (Alloderm, BioHorizons, Inc, Birmingham, AL, EUA) é enxertado no local da colocação do implante na superfície facial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura do tecido mole sobre o implante
Prazo: 1 ano
|
Espessura do tecido mole na crista óssea facial.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11.0355
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