Установка имплантата с одновременной пересадкой десны
6 декабря 2016 г. обновлено: Henry Greenwell, University of Louisville
Влияние установки имплантата и одновременной аугментации мягких тканей в эстетической зоне с использованием аутотрансплантата соединительной ткани или бесклеточного аллотрансплантата дермального матрикса на заживление твердых и мягких тканей вокруг имплантата
Это исследование представляет собой сравнение имплантата, установленного и одновременно пересаженного либо с аутогенной соединительной тканью, либо с аллотрансплантатом соединительной ткани.
Цель состоит в том, чтобы определить изменение толщины мягких тканей и определить, будет ли получен лучший результат с использованием аутотрансплантата или аллотрансплантата.
Гипотеза состоит в том, что не будет разницы в толщине мягких тканей над имплантатом при использовании аутотрансплантата и техники аллотрансплантата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Graduate Periodontics Clinic, School of Dentistry, University of Louisville
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Один беззубый участок, граничащий с 2 зубами, нуждающимися в зубном имплантате
Критерий исключения:
- Системные заболевания, поражающие пародонт
- Предшествующее облучение головы и шеи
- Курение более 1/2 пачки в день
- Требует профилактического приема антибиотиков.
- Аллергия на лекарства, используемые в исследовании
- Предыдущая химиотерапия
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Соединительнотканный аутотрансплантат
Соединительнотканный аутотрансплантат, взятый с неба, был трансплантирован на лицевую сторону одновременно установленного зубного имплантата, и толщина мягких тканей была измерена на исходном уровне и во время 4.
|
Соединительнотканный аутотрансплантат забирается с неба и пришивается в месте установки имплантата на лицевой поверхности.
|
|
Экспериментальный: аллотрансплантат соединительной ткани
Аллотрансплантат бесклеточного дермального матрикса был пересажен на лицевую поверхность одновременно установленного зубного имплантата, и толщина мягких тканей была измерена на исходном уровне и во время 4.
|
Аллотрансплантат бесклеточного дермального матрикса (Alloderm, BioHorizons, Inc, Бирмингем, Алабама, США) прививается в месте установки имплантата на лицевой поверхности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина мягких тканей над имплантатом
Временное ограничение: 1 год
|
Толщина мягких тканей в области костного гребня лица.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11.0355
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .