Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umístění implantátu se současným roubováním dásní

6. prosince 2016 aktualizováno: Henry Greenwell, University of Louisville

Vliv umístění implantátu a současné augmentace měkkých tkání v estetické zóně pomocí autoštěpu z pojivové tkáně nebo acelulárního dermálního matrixového aloštěpu na periimplantátové hojení tvrdých a měkkých tkání

Tato studie je srovnáním implantátu umístěného a současně roubovaného buď s autogenní pojivovou tkání, nebo s aloštěpem pojivové tkáně. Cílem je určit změnu tloušťky měkkých tkání a určit, zda je lepší výsledek dosažen s autoštěpem nebo aloštěpem. Hypotézou je, že mezi technikou autoštěpu a aloštěpu nebude žádný rozdíl v tloušťce měkkých tkání oproti implantátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Graduate Periodontics Clinic, School of Dentistry, University of Louisville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedno bezzubé místo ohraničené 2 zuby vyžadující zubní implantát

Kritéria vyloučení:

  • Systémová onemocnění, která postihují parodont
  • Předchozí záření hlavy a krku
  • Kouření více než 1/2 balení denně
  • Vyžaduje profylaktická antibiotika
  • Alergie na léky používané ve studii
  • Předchozí chemoterapie
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Autograft pojivové tkáně
Autoštěp pojivové tkáně odebraný z patra byl naroubován na obličej současně umístěného zubního implantátu a tloušťka měkké tkáně byla měřena na začátku a v čase 4.
Postup: autograft pojivové tkáně
Autoštěp pojivové tkáně se odebere z patra a naroubuje se v místě umístění implantátu na povrch obličeje.
Experimentální: aloštěp pojivové tkáně
Alograft acelulární dermální matrice byl naroubován na povrch obličeje současně umístěného zubního implantátu a tloušťka měkké tkáně byla měřena na začátku a v čase 4.
Postup: aloštěp pojivové tkáně
Acelulární dermální matricový aloštěp (Alloderm, BioHorizons, Inc, Birmingham, AL, USA) je naroubován v místě umístění implantátu na povrch obličeje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka měkké tkáně nad implantátem
Časové okno: 1 rok
Tloušťka měkkých tkání na obličejovém kostním hřebenu.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Louisville

Spolupracovníci

BioHorizons, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11.0355

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na autograft pojivové tkáně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit