- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01431144
Posizionamento dell'impianto con innesto gengivale simultaneo
6 dicembre 2016 aggiornato da: Henry Greenwell, University of Louisville
L'effetto del posizionamento dell'impianto e dell'aumento simultaneo dei tessuti molli nella zona estetica utilizzando l'autoinnesto di tessuto connettivo o l'alloinnesto di matrice dermica acellulare sulla guarigione dei tessuti duri e molli perimplantari
Questo studio è un confronto tra impianti posizionati e contemporaneamente innestati con tessuto connettivo autogeno o un alloinnesto di tessuto connettivo.
L'obiettivo è determinare la variazione dello spessore dei tessuti molli e determinare se si ottiene un risultato migliore con l'autoinnesto o l'alloinnesto.
L'ipotesi è che non ci sarà alcuna differenza nello spessore dei tessuti molli sopra l'impianto tra la tecnica dell'autoinnesto e quella dell'alloinnesto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Graduate Periodontics Clinic, School of Dentistry, University of Louisville
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un sito edentulo delimitato da 2 denti che necessitano di un impianto dentale
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche che colpiscono il parodonto
- Precedenti radiazioni della testa e del collo
- Fumare più di 1/2 pacchetto al giorno
- Richiede antibiotici profilattici
- Allergia ai farmaci utilizzati nello studio
- Precedente chemioterapia
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Autoinnesto di tessuto connettivo
Un autoinnesto di tessuto connettivo prelevato dal palato è stato innestato sul facciale di un impianto dentale posizionato simultaneamente e lo spessore del tessuto molle è stato misurato al basale e al Tempo 4.
|
Un autoinnesto di tessuto connettivo viene prelevato dal palato e innestato nel sito di posizionamento dell'impianto sulla superficie facciale.
|
|
Sperimentale: alloinnesto di tessuto connettivo
Un allotrapianto di matrice dermica acellulare è stato innestato sulla superficie facciale di un impianto dentale posizionato simultaneamente e lo spessore dei tessuti molli è stato misurato al basale e al Tempo 4.
|
Un alloinnesto di matrice dermica acellulare (Alloderm, BioHorizons, Inc, Birmingham, AL, USA) viene innestato nel sito di posizionamento dell'impianto sulla superficie facciale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore dei tessuti molli sopra l'impianto
Lasso di tempo: 1 anno
|
Spessore dei tessuti molli sulla cresta ossea facciale.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11.0355
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