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Posizionamento dell'impianto con innesto gengivale simultaneo

6 dicembre 2016 aggiornato da: Henry Greenwell, University of Louisville

L'effetto del posizionamento dell'impianto e dell'aumento simultaneo dei tessuti molli nella zona estetica utilizzando l'autoinnesto di tessuto connettivo o l'alloinnesto di matrice dermica acellulare sulla guarigione dei tessuti duri e molli perimplantari

Questo studio è un confronto tra impianti posizionati e contemporaneamente innestati con tessuto connettivo autogeno o un alloinnesto di tessuto connettivo. L'obiettivo è determinare la variazione dello spessore dei tessuti molli e determinare se si ottiene un risultato migliore con l'autoinnesto o l'alloinnesto. L'ipotesi è che non ci sarà alcuna differenza nello spessore dei tessuti molli sopra l'impianto tra la tecnica dell'autoinnesto e quella dell'alloinnesto.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Graduate Periodontics Clinic, School of Dentistry, University of Louisville

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un sito edentulo delimitato da 2 denti che necessitano di un impianto dentale

Criteri di esclusione:

  • Malattie sistemiche che colpiscono il parodonto
  • Precedenti radiazioni della testa e del collo
  • Fumare più di 1/2 pacchetto al giorno
  • Richiede antibiotici profilattici
  • Allergia ai farmaci utilizzati nello studio
  • Precedente chemioterapia
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Autoinnesto di tessuto connettivo
Un autoinnesto di tessuto connettivo prelevato dal palato è stato innestato sul facciale di un impianto dentale posizionato simultaneamente e lo spessore del tessuto molle è stato misurato al basale e al Tempo 4.
Un autoinnesto di tessuto connettivo viene prelevato dal palato e innestato nel sito di posizionamento dell'impianto sulla superficie facciale.
Sperimentale: alloinnesto di tessuto connettivo
Un allotrapianto di matrice dermica acellulare è stato innestato sulla superficie facciale di un impianto dentale posizionato simultaneamente e lo spessore dei tessuti molli è stato misurato al basale e al Tempo 4.
Un alloinnesto di matrice dermica acellulare (Alloderm, BioHorizons, Inc, Birmingham, AL, USA) viene innestato nel sito di posizionamento dell'impianto sulla superficie facciale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore dei tessuti molli sopra l'impianto
Lasso di tempo: 1 anno
Spessore dei tessuti molli sulla cresta ossea facciale.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su autoinnesto di tessuto connettivo

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