Implantaatplaatsing met gelijktijdige tandvleestransplantatie
6 december 2016 bijgewerkt door: Henry Greenwell, University of Louisville
Het effect van implantaatplaatsing en gelijktijdige augmentatie van zacht weefsel in de esthetische zone met behulp van autotransplantaat van bindweefsel of allograft van een acellulaire huidmatrix op de genezing van hard en zacht weefsel peri-implantaat
Deze studie is een vergelijking van een implantaat dat is geplaatst en tegelijkertijd is getransplanteerd met autogeen bindweefsel of een allotransplantaat voor bindweefsel.
Het doel is om de verandering in de dikte van zacht weefsel te bepalen en te bepalen of een beter resultaat wordt verkregen met de autotransplantaat of de allograft.
De hypothese is dat er geen verschil zal zijn in de dikte van zacht weefsel over het implantaat tussen de autograft- en de allograft-techniek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Graduate Periodontics Clinic, School of Dentistry, University of Louisville
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een tandeloze plaats begrensd door 2 tanden waarvoor een tandheelkundig implantaat nodig is
Uitsluitingscriteria:
- Systemische ziekten die het parodontium aantasten
- Eerdere bestraling van het hoofd en de nek
- Meer dan 1/2 pakje per dag roken
- Vereist profylactische antibiotica
- Allergie voor medicijnen gebruikt in studie
- Eerdere chemotherapie
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Autotransplantaat van bindweefsel
Een autograft van bindweefsel geoogst uit het gehemelte werd geënt op het gezicht van een gelijktijdig geplaatst tandheelkundig implantaat en de dikte van zacht weefsel werd gemeten bij baseline en tijd 4.
|
Een autotransplantaat van bindweefsel wordt uit het gehemelte geoogst en geënt op de plaats van plaatsing van het implantaat op het gezichtsoppervlak.
|
|
Experimenteel: bindweefseltransplantaat
Een allotransplantaat van een acellulaire huidmatrix werd geënt op het gezichtsoppervlak van een gelijktijdig geplaatst tandheelkundig implantaat en de dikte van zacht weefsel werd gemeten bij aanvang en tijd 4.
|
Een acellulair huidmatrix-allotransplantaat (Alloderm, BioHorizons, Inc, Birmingham, AL, VS) wordt geënt op de plaats van plaatsing van het implantaat op het gezichtsoppervlak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dikte van zacht weefsel over het implantaat
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Dikte zacht weefsel op de botkam van het gezicht.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
9 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11.0355
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .