Wszczepienie implantu z jednoczesnym przeszczepem dziąsła
6 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Henry Greenwell, University of Louisville
Wpływ wszczepienia implantu i jednoczesnej augmentacji tkanek miękkich w strefie estetycznej za pomocą autoprzeszczepu tkanki łącznej lub alloprzeszczepu bezkomórkowej matrycy skórnej na gojenie się tkanek twardych i miękkich wokół implantu
To badanie jest porównaniem implantu wszczepionego i jednocześnie wszczepionego z autogenną tkanką łączną lub alloprzeszczepem tkanki łącznej.
Celem jest określenie zmiany grubości tkanki miękkiej i określenie, czy lepszy wynik uzyskuje się przy zastosowaniu przeszczepu autogennego czy allogenicznego.
Hipoteza jest taka, że nie będzie różnicy w grubości tkanki miękkiej na implancie między techniką autoprzeszczepu i alloprzeszczepu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Graduate Periodontics Clinic, School of Dentistry, University of Louisville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jedno miejsce bezzębne graniczące z 2 zębami wymagającymi implantu dentystycznego
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ogólnoustrojowe wpływające na przyzębie
- Przebyta radioterapia głowy i szyi
- Palenie więcej niż 1/2 paczki dziennie
- Wymaga profilaktycznych antybiotyków
- Alergia na leki stosowane w badaniu
- Poprzednia chemioterapia
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Autoprzeszczep tkanki łącznej
Autoprzeszczep tkanki łącznej pobrany z podniebienia wszczepiono na powierzchnię twarzową jednocześnie umieszczonego implantu dentystycznego i zmierzono grubość tkanki miękkiej na początku badania i w czasie 4.
|
Autoprzeszczep tkanki łącznej jest pobierany z podniebienia i wszczepiany w miejscu umieszczenia implantu na powierzchni twarzy.
|
|
Eksperymentalny: alloprzeszczep tkanki łącznej
Bezkomórkowy alloprzeszczep macierzy skórnej wszczepiono na powierzchnię twarzy jednocześnie umieszczonego implantu dentystycznego i zmierzono grubość tkanki miękkiej na początku badania i w czasie 4.
|
Bezkomórkowy alloprzeszczep macierzy skórnej (Alloderm, BioHorizons, Inc, Birmingham, AL, USA) jest wszczepiany w miejscu umieszczenia implantu na powierzchni twarzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość tkanki miękkiej nad implantem
Ramy czasowe: 1 rok
|
Grubość tkanki miękkiej na grzbiecie kostnym twarzy.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11.0355
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .