Implantatplassering med samtidig tannkjøtttransplantasjon
6. desember 2016 oppdatert av: Henry Greenwell, University of Louisville
Effekten av implantatplassering og samtidig forsterkning av mykt vev i den estetiske sonen ved bruk av enten bindevevsautograft eller acellulært dermal matrise-allograft på peri-implantatets tilheling av hardt og mykt vev
Denne studien er en sammenligning av implantat plassert og samtidig transplantert med enten autogent bindevev eller et bindevev allograft.
Målet er å bestemme endringen i bløtvevstykkelse og bestemme om et bedre resultat oppnås med autograft eller allograft.
Hypotesen er at det ikke vil være noen forskjell i bløtvevstykkelse over implantatet mellom autograft og allograftteknikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Graduate Periodontics Clinic, School of Dentistry, University of Louisville
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ett tannsted avgrenset av 2 tenner som trenger et tannimplantat
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sykdommer som påvirker periodontiet
- Tidligere hode- og nakkestråling
- Røyker mer enn 1/2 pakke per dag
- Krever profylaktisk antibiotika
- Allergi mot medisiner brukt i studien
- Tidligere kjemoterapi
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bindevev autograft
Et bindevevsautograft høstet fra ganen ble podet på ansiktsbehandlingen til et samtidig plassert tannimplantat og bløtvevstykkelsen ble målt ved baseline og tid 4.
|
Et bindevevsautograft høstes fra ganen og podes på stedet for implantatplassering på ansiktsoverflaten.
|
|
Eksperimentell: bindevev allograft
Et acellulært dermalt matrise-allograft ble podet på ansiktsoverflaten av et samtidig plassert tannimplantat og bløtvevstykkelse ble målt ved baseline og tid 4.
|
En acellulær dermal matrise allograft (Alloderm, BioHorizons, Inc, Birmingham, AL, USA) podes på stedet for implantatplassering på ansiktsoverflaten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myk vevstykkelse over implantatet
Tidsramme: 1 år
|
Tykkelse av mykt vev ved benkammen i ansiktet.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2016
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11.0355
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .