Implanttien asettaminen samanaikaisella ikenensiirrolla
tiistai 6. joulukuuta 2016 päivittänyt: Henry Greenwell, University of Louisville
Implanttien asettamisen ja samanaikaisen pehmytkudosten lisäämisen esteettisellä vyöhykkeellä käyttämällä joko sidekudosautograftia tai soluton ihomatriisiallograftia implanttia ympäröivän kovan ja pehmytkudoksen paranemiseen
Tämä tutkimus vertaa implantteja, jotka on sijoitettu ja samanaikaisesti siirretty joko autogeeniseen sidekudokseksi tai sidekudosallograftiin.
Tavoitteena on määrittää pehmytkudoksen paksuuden muutos ja selvittää, saadaanko autograftilla vai allograftilla parempi tulos.
Oletuksena on, että pehmytkudoksen paksuudessa ei ole eroa implantin yli autograftin ja allograft-tekniikan välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Graduate Periodontics Clinic, School of Dentistry, University of Louisville
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi hampaaton kohta, jota reunustavat 2 hammasta, jotka tarvitsevat hammasimplanttia
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat parodontiumiin
- Aiempi pään ja kaulan säteily
- Tupakointi yli 1/2 pakkausta päivässä
- Vaatii profylaktisia antibiootteja
- Allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
- Aikaisempi kemoterapia
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sidekudoksen omasiirto
Kitalaesta kerätty sidekudossiirrännäinen siirrettiin samanaikaisesti asetetun hammasimplanttien kasvoille ja pehmytkudoksen paksuus mitattiin lähtötilanteessa ja ajankohtana 4.
|
Sidekudossiirre otetaan talteen kitalaesta ja siirretään implantin asettamiskohtaan kasvojen pinnalle.
|
|
Kokeellinen: sidekudoksen allografti
Soluton dermaalinen matriisiallograftti siirrettiin samanaikaisesti sijoitetun hammasimplanttien kasvojen pinnalle ja pehmytkudoksen paksuus mitattiin lähtötilanteessa ja ajankohtana 4.
|
Soluton dermaalinen matriisiallograftti (Alloderm, BioHorizons, Inc, Birmingham, AL, USA) siirretään implantin asettamiskohtaan kasvojen pinnalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmeän kudoksen paksuus implantin päällä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pehmytkudoksen paksuus kasvojen luuharjan kohdalla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11.0355
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .