Implantatplacering med samtidig tandköttstransplantation
6 december 2016 uppdaterad av: Henry Greenwell, University of Louisville
Effekten av implantatplacering och samtidig förstärkning av mjukvävnad i den estetiska zonen med användning av antingen bindvävsautograft eller acellulärt dermal matris allograft på läkning av hård och mjuk vävnad periimplantat
Denna studie är en jämförelse av implantat som placerats och transplanterats samtidigt med antingen autogen bindväv eller ett allotransplantat av bindväv.
Målet är att bestämma förändringen i mjukvävnadstjocklek och avgöra om ett bättre resultat erhålls med autotransplantatet eller allotransplantatet.
Hypotesen är att det inte blir någon skillnad i mjukvävnadstjocklek över implantatet mellan autograft och allograftteknik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Graduate Periodontics Clinic, School of Dentistry, University of Louisville
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En tandlös plats kantad av 2 tänder som behöver ett tandimplantat
Exklusions kriterier:
- Systemiska sjukdomar som påverkar parodontiet
- Tidigare strålning av huvud och hals
- Röker mer än 1/2 pack per dag
- Kräver profylaktisk antibiotika
- Allergi mot läkemedel som använts i studien
- Tidigare kemoterapi
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Autograft av bindväv
Ett bindvävsautotransplantat som skördats från gommen ympades på ansiktsbehandlingen av ett samtidigt placerat tandimplantat och mjukvävnadens tjocklek mättes vid baslinjen och tid 4.
|
Ett bindvävsautograft skördas från gommen och transplanteras på platsen för implantatplacering på ansiktsytan.
|
|
Experimentell: bindvävsallotransplantat
En acellulär dermal matris allograft ympades på ansiktsytan av ett samtidigt placerat tandimplantat och mjukvävnadens tjocklek mättes vid baslinjen och tid 4.
|
En acellulär dermal matris allograft (Alloderm, BioHorizons, Inc, Birmingham, AL, USA) ympas på platsen för implantatplacering på ansiktsytan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mjuk vävnadstjocklek över implantatet
Tidsram: 1 år
|
Mjuk vävnadstjocklek vid ansiktets benkammen.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2011
Första postat (Uppskatta)
9 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2016
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11.0355
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .