- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01431144
Implantatplacering med samtidig tandkødstransplantation
6. december 2016 opdateret af: Henry Greenwell, University of Louisville
Effekten af implantatplacering og samtidig forstærkning af blødt væv i den æstetiske zone ved brug af enten bindevævsautotransplantat eller acellulært dermal matrix allograft på heling af peri-implantat hårdt og blødt væv
Denne undersøgelse er en sammenligning af implantat placeret og samtidig transplanteret med enten autogent bindevæv eller et bindevæv allograft.
Målet er at bestemme ændringen i tykkelsen af blødt væv og afgøre, om der opnås et bedre resultat med autotransplantatet eller allotransplantatet.
Hypotesen er, at der ikke vil være nogen forskel i bløddelstykkelse over implantatet mellem autograft og allograft-teknikken.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Graduate Periodontics Clinic, School of Dentistry, University of Louisville
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Et tandløst sted omkranset af 2 tænder, der skal have et tandimplantat
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sygdomme, der påvirker parodontiet
- Tidligere hoved- og nakkestråling
- Ryger mere end 1/2 pakke om dagen
- Kræver profylaktisk antibiotika
- Allergi over for medicin brugt i undersøgelsen
- Tidligere kemoterapi
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bindevæv autograft
Et bindevævsautotransplantat høstet fra ganen blev transplanteret på ansigtet af et samtidigt anbragt tandimplantat, og tykkelsen af blødt væv blev målt ved baseline og tid 4.
|
Et bindevævsautotransplantat høstes fra ganen og transplanteres på stedet for implantatplacering på ansigtsoverfladen.
|
|
Eksperimentel: bindevæv allograft
Et acellulært dermalt matrix-allotransplantat blev transplanteret på ansigtsoverfladen af et samtidigt anbragt tandimplantat, og tykkelsen af blødt væv blev målt ved baseline og tid 4.
|
Et acellulært dermalt matrix-allotransplantat (Alloderm, BioHorizons, Inc, Birmingham, AL, USA) transplanteres på stedet for implantatplacering på ansigtsoverfladen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tykkelse af blødt væv over implantatet
Tidsramme: 1 år
|
Blødt vævs tykkelse ved ansigtets benkammen.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2011
Først opslået (Skøn)
9. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2016
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11.0355
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Edentuous
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetDelvist edentulous Maxilla, delvis edentulous mandibleItalien
-
Eslam Nashaat Saied Ahmed MohamedAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge | Edentulous Alveolar Ridge I MandibleEgypten
-
Future University in EgyptAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge | Delvist edentuous Maxilla, MandibleEgypten
-
Semmelweis UniversityRekrutteringEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentulous Alveolar RidgeUngarn
-
NeodentFederal University of Uberlandia; UNESP, Câmpus de Araraquara; Faculdade...Ikke rekrutterer endnuTandimplantat | Atrofi af Edentulous Alveolar Ridge | Atrofi af Edentulous Mandibular Alveolar Ridge | Atrofi af Edentulous Maxillary Alveolar Ridge | Edentulisme
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge | Edentulisme | Edentulous Alveolar Ridge med Labial Resorption | Spændt rygEgypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetTandimplantat | Fuldstændig Edentulisme | Vedhæftet fil | Edentulous Alveolar Ridge I Mandible | Implantatunderstøttet overdenturEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEdentulous Alveolar Ridge
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringEdentulous Alveolar Ridge | Atrofi af blødt væv | Mucogingival deformitet på Edentulous RidgeSpanien
-
Cairo UniversityAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | ATROFISK EDENTULØS KÆBE | Edentuous Maxilla | Edentulous Alveolar Ridge I MandibleEgypten
Kliniske forsøg med bindevæv autograft
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Orthopaedic Foundation og andre samarbejdspartnereRekrutteringACL - Forreste korsbåndsrupturCanada, Japan
-
Institut Paoli-CalmettesUkendt
-
Cairo UniversityRekrutteringTandimplantation | ImplantatstedsreaktionEgypten
-
Minia UniversityAfsluttetPrimær pterygium, ASOCT, konjunktival autograft-kirurgiEgypten
-
Orthopedisch Centrum Oost NederlandMartini Hospital Groningen; Gelderse Vallei HospitalAktiv, ikke rekrutterendeForreste korsbåndsskaderHolland
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptAfsluttet
-
Muzaffer AgirAcibadem UniversityRekrutteringForreste korsbåndsskader | Atletiske skader | Senetransplantation; KomplikationerKalkun
-
Rennes University HospitalTrukket tilbage
-
University Hospital, LilleAktiv, ikke rekrutterendeLidelse af endokrin bugspytkirtelFrankrig