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Colocación de implantes con injerto de encía simultáneo

6 de diciembre de 2016 actualizado por: Henry Greenwell, University of Louisville

El efecto de la colocación de implantes y el aumento simultáneo de tejido blando en la zona estética mediante el uso de un autoinjerto de tejido conectivo o un aloinjerto de matriz dérmica acelular en la cicatrización del tejido blando y duro periimplantario

Este estudio es una comparación de implantes colocados y simultáneamente injertados con tejido conectivo autógeno o un aloinjerto de tejido conectivo. El objetivo es determinar el cambio en el grosor de los tejidos blandos y determinar si se obtiene un mejor resultado con el autoinjerto o el aloinjerto. La hipótesis es que no habrá diferencia en el grosor del tejido blando sobre el implante entre la técnica de autoinjerto y la de aloinjerto.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Graduate Periodontics Clinic, School of Dentistry, University of Louisville

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un sitio edéntulo bordeado por 2 dientes que necesitan un implante dental

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades sistémicas que afectan al periodonto
  • Radiación previa de cabeza y cuello
  • Fumar más de 1/2 paquete por día
  • Requiere antibióticos profilácticos.
  • Alergia a los medicamentos utilizados en el estudio
  • Quimioterapia previa
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Autoinjerto de tejido conectivo
Se injertó un autoinjerto de tejido conectivo extraído del paladar en la cara de un implante dental colocado simultáneamente y se midió el espesor del tejido blando al inicio y en el Tiempo 4.
Se extrae un autoinjerto de tejido conectivo del paladar y se injerta en el sitio de colocación del implante en la superficie facial.
Experimental: aloinjerto de tejido conectivo
Se injertó un aloinjerto de matriz dérmica acelular en la superficie facial de un implante dental colocado simultáneamente y se midió el grosor del tejido blando al inicio y en el Tiempo 4.
Se injerta un aloinjerto de matriz dérmica acelular (Alloderm, BioHorizons, Inc, Birmingham, AL, EE. UU.) en el sitio de colocación del implante en la superficie facial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor del tejido blando sobre el implante
Periodo de tiempo: 1 año
Grosor de los tejidos blandos en la cresta ósea facial.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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