- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01431144
Colocación de implantes con injerto de encía simultáneo
6 de diciembre de 2016 actualizado por: Henry Greenwell, University of Louisville
El efecto de la colocación de implantes y el aumento simultáneo de tejido blando en la zona estética mediante el uso de un autoinjerto de tejido conectivo o un aloinjerto de matriz dérmica acelular en la cicatrización del tejido blando y duro periimplantario
Este estudio es una comparación de implantes colocados y simultáneamente injertados con tejido conectivo autógeno o un aloinjerto de tejido conectivo.
El objetivo es determinar el cambio en el grosor de los tejidos blandos y determinar si se obtiene un mejor resultado con el autoinjerto o el aloinjerto.
La hipótesis es que no habrá diferencia en el grosor del tejido blando sobre el implante entre la técnica de autoinjerto y la de aloinjerto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Graduate Periodontics Clinic, School of Dentistry, University of Louisville
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un sitio edéntulo bordeado por 2 dientes que necesitan un implante dental
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas que afectan al periodonto
- Radiación previa de cabeza y cuello
- Fumar más de 1/2 paquete por día
- Requiere antibióticos profilácticos.
- Alergia a los medicamentos utilizados en el estudio
- Quimioterapia previa
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Autoinjerto de tejido conectivo
Se injertó un autoinjerto de tejido conectivo extraído del paladar en la cara de un implante dental colocado simultáneamente y se midió el espesor del tejido blando al inicio y en el Tiempo 4.
|
Se extrae un autoinjerto de tejido conectivo del paladar y se injerta en el sitio de colocación del implante en la superficie facial.
|
|
Experimental: aloinjerto de tejido conectivo
Se injertó un aloinjerto de matriz dérmica acelular en la superficie facial de un implante dental colocado simultáneamente y se midió el grosor del tejido blando al inicio y en el Tiempo 4.
|
Se injerta un aloinjerto de matriz dérmica acelular (Alloderm, BioHorizons, Inc, Birmingham, AL, EE. UU.) en el sitio de colocación del implante en la superficie facial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grosor del tejido blando sobre el implante
Periodo de tiempo: 1 año
|
Grosor de los tejidos blandos en la cresta ósea facial.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11.0355
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .