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慢性首痛のあるむち打ち患者の治療としての首のエクササイズ、トレーニング、および痛みの管理 (WADNECXT)

2016年10月6日 更新者:Inge Ris Hansen、University of Southern Denmark

慢性首痛のある成人むち打ち患者の治療としての首のエクササイズ、身体的および認知行動の段階的活動

この研究の目的は、痛みの管理、一般的なトレーニング、特定の首の運動を含む理学療法介入が慢性首痛患者の機能を改善できるかどうかをテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

首の痛みは広範囲にわたる問題です。 スカンジナビア諸国における首の痛みの有病率は 36% です。 労働人口のうち、慢性首痛の有病率は10~20%です。国家保健委員会は、デンマークでは年間5~6000人がむち打ち症による慢性首痛を引き起こす交通事故に巻き込まれていると推定しています。 慢性的な首の痛みを持つ患者の主な問題は、局所的およびおそらく全身的な痛みに加えて、頸部の機能不全、首の可動性と安定性の低下です。慢性的な首の痛みに加えて、患者は、身体機能、一般的な健康状態、および身体機能に影響を与える不適切な痛みへの対処法や身体的不活動に悩まされる場合があります。生活の質の低下を引き起こします。

慢性的な首の痛みを持つ患者の首の痛みを軽減するには、脊椎の深層姿勢筋をターゲットとした特定の運動を含む身体トレーニングが効果的です。 身体行動段階的活動は、一般的な体力の向上、動きへの恐怖の軽減、心理機能の向上に焦点を当てた治療アプローチです。 複雑な慢性疼痛メカニズムの理解と、適切な疼痛対処法や認知行動戦略の開発に焦点を当てた教育セッションでは、一般的な疼痛が軽減されることが示されています。

したがって、このプロジェクトは、むち打ち事故後の慢性首痛患者のリハビリテーションは、頸部機能不全、身体機能の訓練、および複合治療アプローチにおける慢性疼痛の理解と管理を対象としている必要があるという期待に基づいて策定されました。

この研究は、200 人の患者を含むランダム化対照研究として設計されています。 全員が教育セッションに参加します。 トレーニンググループは、特定の首のエクササイズと一般的なトレーニングの指導を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Odense、デンマーク、5230
        • University of Southern Denmark, Research Unit for Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも6か月続く慢性的な首の痛み
  • 物理的な首の機能の低下 (NDI 最低 10)
  • 主に首の部分の痛み、
  • 医学的/放射線検査を終了しました
  • デンマーク語を読んで理解できること、
  • 運動プログラムに参加できる。

除外基準:

  • 神経根症上肢
  • 神経障害
  • 未知の病理を検査する過程で、
  • 実験的医療、
  • 不安定な社会状況にある
  • 妊娠
  • 骨折
  • うつ病に苦しんでいる
  • 運動プログラムへの参加を大幅に制限するその他の既知の併存​​病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:痛みの管理 + トレーニング
痛みの管理方法に関する教育と、首のエクササイズや有酸素トレーニングの指導を含む治療セッション
疼痛管理に関する教育セッションを 4 回、トレーニングや特定のエクササイズの指導を含む治療セッションを 8 回実施
アクティブコンパレータ:痛みの管理
痛みの管理戦略に関する教育
疼痛管理に関する教育セッション 4回

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
医療転帰調査短縮フォーム 36 (SF36) - 物理的コンポーネントの概要 (PCS)
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭頸部屈曲テスト
時間枠:12ヶ月
深頚屈筋のテスト
12ヶ月
頸椎の​​可動範囲
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
ネックポジショニングテスト
時間枠:12ヶ月
首関節位置誤差検査と視線安定性検査
12ヶ月
自己評価の尺度 全体的な知覚効果
時間枠:12ヶ月
アンケート
12ヶ月
首の障害指数
時間枠:12ヶ月
アンケート
12ヶ月
痛み、煩わしさ
時間枠:12ヶ月
アンケート
12ヶ月
疼痛特異的機能スケール
時間枠:4ヶ月と12ヶ月
アンケート
4ヶ月と12ヶ月
運動恐怖症の TAMPA スケール
時間枠:12ヶ月
アンケート
12ヶ月
イベント規模の影響
時間枠:12ヶ月
アンケート
12ヶ月
ユーロクール-5D
時間枠:12ヶ月
アンケート
12ヶ月
機械的異痛症
時間枠:12ヶ月
選択したポイントの圧迫痛閾値
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Birgit Juul-Kristensen, ph.d.、University of Southern Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月6日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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