Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nakkeøvelser, trening og smertebehandling som behandling for whiplashpasienter med kroniske nakkesmerter (WADNECXT)

6. oktober 2016 oppdatert av: Inge Ris Hansen, University of Southern Denmark

Nakkeøvelser, fysisk og kognitiv atferdsgradert aktivitet som behandling for voksne whiplashpasienter med kroniske nakkesmerter

Formålet med denne studien er å teste om en fysioterapiintervensjon som inneholder smertebehandling, generell trening og spesifikke nakkeøvelser kan forbedre funksjonen for pasienter med kroniske nakkesmerter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nakkesmerter er et utbredt problem. Prevalensen av nakkesmerter i de skandinaviske landene er 36 %. Av den yrkesaktive befolkningen er forekomsten av kroniske nakkesmerter 10 - 20%. Sundhedsstyrelsen anslår at 5-6000 forsøkspersoner per år i Danmark er involvert i en trafikkulykke som fremkaller nakkesmerter forårsaket av whiplash. Hovedproblemene for pasienter med kroniske nakkesmerter er cervikal dysfunksjon, redusert nakkemobilitet og stabilitet i tillegg til lokale og muligens generaliserte smerter Foruten kroniske nakkesmerter kan pasienter lide av dårlige smertemestringsstrategier og fysisk inaktivitet som påvirker fysisk funksjon, generell helse og forårsaker dårlig livskvalitet.

Fysisk trening inkludert spesifikke øvelser rettet mot de dype posturale musklene i ryggraden er effektivt for å redusere nakkesmerter for pasienter med kroniske nakkesmerter. Fysisk atferdsgradert aktivitet er en behandlingstilnærming med fokus på å øke generell fysisk form, redusere frykt for bevegelser og øke psykologisk funksjon. Pedagogiske økter, hvor fokus er på forståelse av komplekse kroniske smertemekanismer og utvikling av passende smertemestring og/eller kognitive atferdsstrategier har vist redusert generell smerte.

Derfor er dette prosjektet formulert på en forventning om at rehabilitering av pasienter med kroniske nakkesmerter etter en nakkeslengulykke må rette seg mot livmorhalsdysfunksjoner, trening av fysisk funksjon og forståelse og håndtering av kronisk smerte i en kombinert terapitilnærming.

Studien er designet som en randomisert kontrollstudie med 200 pasienter. Alle deltar på opplæringssamlingene. Treningsgruppen får i tillegg instruksjon i spesifikke nakkeøvelser og generell trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Odense, Danmark, 5230
        • University of Southern Denmark, Research Unit for Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kroniske nakkesmerter i minst 6 måneder
  • redusert fysisk nakkefunksjon (NDI minimum 10)
  • smerter primært i nakkeregionen,
  • fullført eventuelle medisinske/radiologiske undersøkelser
  • kunne lese og forstå dansk og
  • kunne delta i treningsprogrammet.

Ekskluderingskriterier:

  • radikulopatier øvre ekstremitet
  • nevrologiske mangler
  • i en prosess med å undersøke for ukjent patologi,
  • eksperimentell medisinsk behandling,
  • være i en ustabil sosial situasjon
  • svangerskap
  • brudd
  • lider av depresjon
  • andre kjente sameksisterende medisinske tilstander som vil sterkt begrense deltakelse i treningsprogrammet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Smertebehandling + trening
Utdanning i smertebehandlingsstrategier og behandlingsøkter inkludert instruksjoner i nakkeøvelser og aerobic trening
Pedagogiske økter i smertebehandling 4 ganger og behandlingsøkter inkludert instruksjoner i trening og spesifikke øvelser 8 ganger
Aktiv komparator: Smertebehandling
Utdanning i smertebehandlingsstrategier
Pedagogiske økter i smertebehandling 4 ganger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF36) – Physical Component Summary (PCS)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kraniocervikal fleksjonstest
Tidsramme: 12 måneder
test for de dype cervikale bøyemusklene
12 måneder
cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
nakkeposisjonstest
Tidsramme: 12 måneder
nakkeleddstillingsfeiltest og blikkstabilitetstest
12 måneder
Selvvurdert mål Global Perceived Effect
Tidsramme: 12 måneder
spørreskjema
12 måneder
Neck Disability Index
Tidsramme: 12 måneder
spørreskjema
12 måneder
Smerte plagsomhet
Tidsramme: 12 måneder
spørreskjema
12 måneder
Smertespesifikk funksjonsskala
Tidsramme: 4 måneder og 12 måneder
spørreskjema
4 måneder og 12 måneder
TAMPA-skala for kinesiofobi
Tidsramme: 12 måneder
spørreskjema
12 måneder
Virkning av hendelsesskala
Tidsramme: 12 måneder
spørreskjema
12 måneder
Euroqol-5D
Tidsramme: 12 måneder
spørreskjema
12 måneder
Mekanisk allodyni
Tidsramme: 12 måneder
Trykksmertegrense for utvalgte punkter
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Birgit Juul-Kristensen, ph.d., University of Southern Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere