- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01431261
Nackenübungen, Training und Schmerzbehandlung zur Behandlung von Schleudertrauma-Patienten mit chronischen Nackenschmerzen (WADNECXT)
Nackenübungen, körperliche und kognitive verhaltensbezogene abgestufte Aktivität zur Behandlung erwachsener Schleudertrauma-Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nackenschmerzen sind ein weit verbreitetes Problem. Die Prävalenz von Nackenschmerzen liegt in den skandinavischen Ländern bei 36 %. Unter der arbeitenden Bevölkerung liegt die Prävalenz chronischer Nackenschmerzen bei 10–20 %. Die Gesundheitsbehörde schätzt, dass in Dänemark jedes Jahr 5–6.000 Personen in einen Verkehrsunfall verwickelt sind, der durch ein Schleudertrauma verursachte chronische Nackenschmerzen hervorruft. Die Hauptprobleme für Patienten mit chronischen Nackenschmerzen sind zervikale Dysfunktion, verminderte Beweglichkeit und Stabilität des Nackens sowie lokale und möglicherweise generalisierte Schmerzen. Neben chronischen Nackenschmerzen können Patienten unter schlechten Strategien zur Schmerzbewältigung und körperlicher Inaktivität leiden, was sich auf die körperliche Funktion, die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden auswirkt verursacht eine schlechte Lebensqualität.
Körperliches Training, einschließlich spezifischer Übungen, die auf die tiefen Haltungsmuskeln der Wirbelsäule abzielen, ist wirksam bei der Linderung von Nackenschmerzen bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen. „Physical Behavioral Graded Activity“ ist ein Behandlungsansatz mit Schwerpunkt auf der Steigerung der allgemeinen körperlichen Fitness, der Verringerung der Angst vor Bewegungen und der Steigerung der psychischen Funktion. Schulungssitzungen, bei denen der Schwerpunkt auf dem Verständnis komplexer chronischer Schmerzmechanismen und der Entwicklung geeigneter Schmerzbewältigungs- und/oder kognitiver Verhaltensstrategien liegt, haben zu einer Verringerung des allgemeinen Schmerzes geführt.
Daher basiert dieses Projekt auf der Erwartung, dass die Rehabilitation von Patienten mit chronischen Nackenschmerzen nach einem Schleudertrauma auf zervikale Dysfunktionen, das Training der körperlichen Funktion sowie das Verständnis und die Behandlung chronischer Schmerzen in einem kombinierten Therapieansatz abzielen muss.
Die Studie ist als randomisierte Kontrollstudie mit 200 Patienten konzipiert. Alle nehmen an den Bildungsveranstaltungen teil. Darüber hinaus erhält die Trainingsgruppe eine Einweisung in spezifische Nackenübungen und ein allgemeines Training.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Odense, Dänemark, 5230
- University of Southern Denmark, Research Unit for Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronische Nackenschmerzen seit mindestens 6 Monaten
- eingeschränkte körperliche Nackenfunktion (NDI mindestens 10)
- Schmerzen vor allem im Nackenbereich,
- alle medizinischen/radiologischen Untersuchungen abgeschlossen haben
- in der Lage, Dänisch zu lesen und zu verstehen und
- am Übungsprogramm teilnehmen können.
Ausschlusskriterien:
- Radikulopathien der oberen Extremität
- neurologische Defizite
- in einem Prozess der Untersuchung auf unbekannte Pathologie,
- experimentelle medizinische Behandlung,
- sich in einer instabilen sozialen Situation befinden
- Schwangerschaft
- Brüche
- unter Depressionen leiden
- andere bekannte gleichzeitig bestehende Erkrankungen, die die Teilnahme am Trainingsprogramm erheblich einschränken würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Schmerztherapie + Training
Schulung in Schmerzmanagementstrategien und Behandlungssitzungen, einschließlich Anweisungen zu Nackenübungen und Aerobic-Training
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Viermal Schulungssitzungen zur Schmerzbehandlung und achtmal Behandlungssitzungen mit Schulungsanweisungen und spezifischen Übungen
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Aktiver Komparator: Schmerztherapie
Ausbildung in Strategien zur Schmerzbehandlung
|
Viermal Schulungssitzungen zur Schmerzbehandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF36) – Zusammenfassung der physikalischen Komponenten (PCS)
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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kraniozervikaler Flexionstest
Zeitfenster: 12 Monate
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Test für die tiefen Halsbeugemuskeln
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12 Monate
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Bewegungsumfang der Halswirbelsäule
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Nackenpositionierungstest
Zeitfenster: 12 Monate
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Nackengelenk-Positionsfehlertest und Blickstabilitätstest
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12 Monate
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Selbstbewertetes Maß für den globalen wahrgenommenen Effekt
Zeitfenster: 12 Monate
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Fragebogen
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12 Monate
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Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 12 Monate
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Fragebogen
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12 Monate
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Schmerzbelästigung
Zeitfenster: 12 Monate
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Fragebogen
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12 Monate
|
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Schmerzspezifische Funktionsskala
Zeitfenster: 4 Monate und 12 Monate
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Fragebogen
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4 Monate und 12 Monate
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TAMPA-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: 12 Monate
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Fragebogen
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12 Monate
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Auswirkung der Ereignisskala
Zeitfenster: 12 Monate
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Fragebogen
|
12 Monate
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Euroqol-5D
Zeitfenster: 12 Monate
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Fragebogen
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12 Monate
|
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Mechanische Allodynie
Zeitfenster: 12 Monate
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Druckschmerzschwelle für ausgewählte Punkte
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Birgit Juul-Kristensen, ph.d., University of Southern Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ris I, Juul-Kristensen B, Boyle E, Kongsted A, Manniche C, Sogaard K. Chronic neck pain patients with traumatic or non-traumatic onset: Differences in characteristics. A cross-sectional study. Scand J Pain. 2017 Jan;14:1-8. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.08.008. Epub 2016 Oct 12.
- Ris I, Sogaard K, Gram B, Agerbo K, Boyle E, Juul-Kristensen B. Does a combination of physical training, specific exercises and pain education improve health-related quality of life in patients with chronic neck pain? A randomised control trial with a 4-month follow up. Man Ther. 2016 Dec;26:132-140. doi: 10.1016/j.math.2016.08.004. Epub 2016 Aug 20.
- Hansen IR, Sogaard K, Christensen R, Thomsen B, Manniche C, Juul-Kristensen B. Neck exercises, physical and cognitive behavioural-graded activity as a treatment for adult whiplash patients with chronic neck pain: design of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 2;12:274. doi: 10.1186/1471-2474-12-274.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WADNECXT
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