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Ejercicios de cuello, entrenamiento y manejo del dolor como tratamiento para pacientes con latigazo cervical con dolor de cuello crónico (WADNECXT)

6 de octubre de 2016 actualizado por: Inge Ris Hansen, University of Southern Denmark

Ejercicios de cuello, actividad física y cognitiva conductual graduada como tratamiento para pacientes adultos con latigazo cervical con dolor de cuello crónico

El propósito de este estudio es probar si una intervención de fisioterapia que contenga control del dolor, entrenamiento general y ejercicios específicos para el cuello puede mejorar la función de los pacientes con dolor de cuello crónico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor de cuello es un problema generalizado. La prevalencia del dolor de cuello en los países escandinavos es del 36%. En la población activa, la prevalencia del dolor crónico de cuello es del 10 al 20 %. La Junta Nacional de Salud estima que entre 5 y 6000 sujetos por año en Dinamarca están involucrados en un accidente de tráfico que provoca dolor de cuello crónico inducido por latigazo cervical. Los principales problemas de los pacientes con dolor de cuello crónico son la disfunción cervical, la reducción de la movilidad y la estabilidad del cuello, además del dolor local y posiblemente generalizado. provoca una mala calidad de vida.

El entrenamiento físico que incluye ejercicios específicos dirigidos a los músculos posturales profundos de la columna vertebral es efectivo para reducir el dolor de cuello en pacientes con dolor de cuello crónico. La actividad graduada del comportamiento físico es un enfoque de tratamiento que se enfoca en aumentar la condición física general, reducir el miedo a los movimientos y aumentar la función psicológica. Las sesiones educativas, en las que la atención se centra en la comprensión de los mecanismos complejos del dolor crónico y el desarrollo de estrategias adecuadas de afrontamiento del dolor y/o de comportamiento cognitivo, han demostrado una reducción del dolor general.

Por lo tanto, este proyecto se formula con la expectativa de que la rehabilitación de pacientes con dolor crónico de cuello después de un accidente por latigazo cervical debe centrarse en las disfunciones cervicales, el entrenamiento de la función física y la comprensión y el manejo del dolor crónico en un enfoque de terapia combinada.

El estudio está diseñado como un estudio de control aleatorio que incluye 200 pacientes. Todos participan en las sesiones educativas. El grupo de entrenamiento recibe además instrucción en ejercicios específicos de cuello y entrenamiento general.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Odense, Dinamarca, 5230
        • University of Southern Denmark, Research Unit for Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor de cuello crónico durante al menos 6 meses
  • reducción de la función física del cuello (NDI mínimo 10)
  • dolor principalmente en la región del cuello,
  • terminado cualquier examen médico / radiológico
  • capaz de leer y entender danés y
  • capaz de participar en el programa de ejercicios.

Criterio de exclusión:

  • radiculopatías extremidad superior
  • déficits neurológicos
  • en un proceso de examen de patología desconocida,
  • tratamiento médico experimental,
  • estar en una situación social inestable
  • el embarazo
  • fracturas
  • sufriendo de depresión
  • otras condiciones médicas coexistentes conocidas que restringirían severamente la participación en el programa de ejercicios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Manejo del dolor + Entrenamiento
Educación en estrategias de manejo del dolor y sesiones de tratamiento, incluidas instrucciones en ejercicios para el cuello y entrenamiento aeróbico.
Sesiones educativas en manejo del dolor 4 veces y sesiones de tratamiento incluyendo instrucciones en entrenamiento y ejercicios específicos 8 veces
Comparador activo: El manejo del dolor
Educación en estrategias de manejo del dolor.
Sesiones educativas en manejo del dolor 4 veces

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estudio de resultados médicos, formulario breve 36 (SF36): resumen de componentes físicos (PCS)
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prueba de flexión craneocervical
Periodo de tiempo: 12 meses
prueba de los músculos flexores cervicales profundos
12 meses
rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
prueba de posicionamiento del cuello
Periodo de tiempo: 12 meses
prueba de error de posición de la articulación del cuello y prueba de estabilidad de la mirada
12 meses
Medida autoevaluada Efecto global percibido
Periodo de tiempo: 12 meses
cuestionario
12 meses
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 12 meses
cuestionario
12 meses
Dolor Molestias
Periodo de tiempo: 12 meses
cuestionario
12 meses
Escala de funcionamiento específico del dolor
Periodo de tiempo: 4 meses y 12 meses
cuestionario
4 meses y 12 meses
Escala TAMPA de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 12 meses
cuestionario
12 meses
Impacto de la escala del evento
Periodo de tiempo: 12 meses
cuestionario
12 meses
Euroqol-5D
Periodo de tiempo: 12 meses
cuestionario
12 meses
Alodinia mecánica
Periodo de tiempo: 12 meses
Umbral de dolor por presión para puntos seleccionados
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Birgit Juul-Kristensen, ph.d., University of Southern Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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