- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01431261
Ejercicios de cuello, entrenamiento y manejo del dolor como tratamiento para pacientes con latigazo cervical con dolor de cuello crónico (WADNECXT)
Ejercicios de cuello, actividad física y cognitiva conductual graduada como tratamiento para pacientes adultos con latigazo cervical con dolor de cuello crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello es un problema generalizado. La prevalencia del dolor de cuello en los países escandinavos es del 36%. En la población activa, la prevalencia del dolor crónico de cuello es del 10 al 20 %. La Junta Nacional de Salud estima que entre 5 y 6000 sujetos por año en Dinamarca están involucrados en un accidente de tráfico que provoca dolor de cuello crónico inducido por latigazo cervical. Los principales problemas de los pacientes con dolor de cuello crónico son la disfunción cervical, la reducción de la movilidad y la estabilidad del cuello, además del dolor local y posiblemente generalizado. provoca una mala calidad de vida.
El entrenamiento físico que incluye ejercicios específicos dirigidos a los músculos posturales profundos de la columna vertebral es efectivo para reducir el dolor de cuello en pacientes con dolor de cuello crónico. La actividad graduada del comportamiento físico es un enfoque de tratamiento que se enfoca en aumentar la condición física general, reducir el miedo a los movimientos y aumentar la función psicológica. Las sesiones educativas, en las que la atención se centra en la comprensión de los mecanismos complejos del dolor crónico y el desarrollo de estrategias adecuadas de afrontamiento del dolor y/o de comportamiento cognitivo, han demostrado una reducción del dolor general.
Por lo tanto, este proyecto se formula con la expectativa de que la rehabilitación de pacientes con dolor crónico de cuello después de un accidente por latigazo cervical debe centrarse en las disfunciones cervicales, el entrenamiento de la función física y la comprensión y el manejo del dolor crónico en un enfoque de terapia combinada.
El estudio está diseñado como un estudio de control aleatorio que incluye 200 pacientes. Todos participan en las sesiones educativas. El grupo de entrenamiento recibe además instrucción en ejercicios específicos de cuello y entrenamiento general.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, 5230
- University of Southern Denmark, Research Unit for Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor de cuello crónico durante al menos 6 meses
- reducción de la función física del cuello (NDI mínimo 10)
- dolor principalmente en la región del cuello,
- terminado cualquier examen médico / radiológico
- capaz de leer y entender danés y
- capaz de participar en el programa de ejercicios.
Criterio de exclusión:
- radiculopatías extremidad superior
- déficits neurológicos
- en un proceso de examen de patología desconocida,
- tratamiento médico experimental,
- estar en una situación social inestable
- el embarazo
- fracturas
- sufriendo de depresión
- otras condiciones médicas coexistentes conocidas que restringirían severamente la participación en el programa de ejercicios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Manejo del dolor + Entrenamiento
Educación en estrategias de manejo del dolor y sesiones de tratamiento, incluidas instrucciones en ejercicios para el cuello y entrenamiento aeróbico.
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Sesiones educativas en manejo del dolor 4 veces y sesiones de tratamiento incluyendo instrucciones en entrenamiento y ejercicios específicos 8 veces
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Comparador activo: El manejo del dolor
Educación en estrategias de manejo del dolor.
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Sesiones educativas en manejo del dolor 4 veces
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estudio de resultados médicos, formulario breve 36 (SF36): resumen de componentes físicos (PCS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prueba de flexión craneocervical
Periodo de tiempo: 12 meses
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prueba de los músculos flexores cervicales profundos
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12 meses
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rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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prueba de posicionamiento del cuello
Periodo de tiempo: 12 meses
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prueba de error de posición de la articulación del cuello y prueba de estabilidad de la mirada
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12 meses
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Medida autoevaluada Efecto global percibido
Periodo de tiempo: 12 meses
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cuestionario
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12 meses
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 12 meses
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cuestionario
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12 meses
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Dolor Molestias
Periodo de tiempo: 12 meses
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cuestionario
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12 meses
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Escala de funcionamiento específico del dolor
Periodo de tiempo: 4 meses y 12 meses
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cuestionario
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4 meses y 12 meses
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Escala TAMPA de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 12 meses
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cuestionario
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12 meses
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Impacto de la escala del evento
Periodo de tiempo: 12 meses
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cuestionario
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12 meses
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Euroqol-5D
Periodo de tiempo: 12 meses
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cuestionario
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12 meses
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Alodinia mecánica
Periodo de tiempo: 12 meses
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Umbral de dolor por presión para puntos seleccionados
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Birgit Juul-Kristensen, ph.d., University of Southern Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ris I, Juul-Kristensen B, Boyle E, Kongsted A, Manniche C, Sogaard K. Chronic neck pain patients with traumatic or non-traumatic onset: Differences in characteristics. A cross-sectional study. Scand J Pain. 2017 Jan;14:1-8. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.08.008. Epub 2016 Oct 12.
- Ris I, Sogaard K, Gram B, Agerbo K, Boyle E, Juul-Kristensen B. Does a combination of physical training, specific exercises and pain education improve health-related quality of life in patients with chronic neck pain? A randomised control trial with a 4-month follow up. Man Ther. 2016 Dec;26:132-140. doi: 10.1016/j.math.2016.08.004. Epub 2016 Aug 20.
- Hansen IR, Sogaard K, Christensen R, Thomsen B, Manniche C, Juul-Kristensen B. Neck exercises, physical and cognitive behavioural-graded activity as a treatment for adult whiplash patients with chronic neck pain: design of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 2;12:274. doi: 10.1186/1471-2474-12-274.
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WADNECXT
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