Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nekoefeningen, training en pijnbestrijding als behandeling voor Whiplash-patiënten met chronische nekpijn (WADNECXT)

6 oktober 2016 bijgewerkt door: Inge Ris Hansen, University of Southern Denmark

Nekoefeningen, fysieke en cognitieve gedragsgraduele activiteit als behandeling voor volwassen whiplash-patiënten met chronische nekpijn

Het doel van deze studie is om te testen of een fysiotherapeutische interventie met pijnbestrijding, algemene training en specifieke nekoefeningen het functioneren van patiënten met chronische nekpijn kan verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Nekpijn is een wijdverbreid probleem. De prevalentie van nekpijn in de Scandinavische landen is 36%. Van de beroepsbevolking is de prevalentie van chronische nekpijn 10 - 20%. De National Board of Health schat dat in Denemarken 5-6000 personen per jaar betrokken zijn bij een verkeersongeval waarbij chronische nekpijn door een whiplash wordt veroorzaakt. De belangrijkste problemen voor patiënten met chronische nekpijn zijn cervicale disfunctie, verminderde mobiliteit en stabiliteit van de nek, naast lokale en mogelijk gegeneraliseerde pijn. veroorzaakt een slechte kwaliteit van leven.

Lichamelijke training, inclusief specifieke oefeningen gericht op de diepe houdingsspieren van de wervelkolom, is effectief bij het verminderen van nekpijn bij patiënten met chronische nekpijn. Fysieke gedragsmatige activiteit is een behandelingsbenadering met de nadruk op het verbeteren van de algemene fysieke fitheid, het verminderen van angst voor bewegingen en het verbeteren van de psychologische functie. Educatieve sessies, waarbij de nadruk ligt op het begrijpen van complexe chronische pijnmechanismen en het ontwikkelen van geschikte pijnbestrijdings- en/of cognitieve gedragsstrategieën, hebben aangetoond dat de algemene pijn is verminderd.

Dit project is dus geformuleerd op basis van de verwachting dat revalidatie van patiënten met chronische nekpijn na een whiplash zich moet richten op cervicale disfuncties, training van fysiek functioneren en het begrijpen en beheersen van chronische pijn in een gecombineerde therapiebenadering.

De studie is opgezet als een gerandomiseerde controlestudie met 200 patiënten. Iedereen neemt deel aan de educatieve sessies. De trainingsgroep krijgt daarbovenop instructie in specifieke nekoefeningen en algemene training.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Odense, Denemarken, 5230
        • University of Southern Denmark, Research Unit for Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische nekpijn gedurende minstens 6 maanden
  • verminderde fysieke nekfunctie (NDI minimaal 10)
  • pijn voornamelijk in het nekgebied,
  • alle medische/radiologische onderzoeken heeft afgerond
  • Deens kunnen lezen en begrijpen
  • kunnen deelnemen aan het oefenprogramma.

Uitsluitingscriteria:

  • radiculopathieën bovenste extremiteit
  • neurologische gebreken
  • in een proces van onderzoek naar onbekende pathologie,
  • experimentele medische behandeling,
  • zich in een onstabiele sociale situatie bevinden
  • zwangerschap
  • breuken
  • lijden aan een depressie
  • andere bekende naast elkaar bestaande medische aandoeningen die deelname aan het oefenprogramma ernstig zouden beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Pijnbestrijding + Training
Onderwijs in pijnbeheersingsstrategieën en behandelsessies inclusief instructies in nekoefeningen en aerobe training
Educatieve sessies pijnbestrijding 4 keer en behandelsessies inclusief instructie in training en specifieke oefeningen 8 keer
Actieve vergelijker: Pijnbeheersing
Opleiding in strategieën voor pijnbestrijding
Educatieve sessies pijnbestrijding 4 keer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF36) - Samenvatting fysieke componenten (PCS)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
craniocervicale flexietest
Tijdsspanne: 12 maanden
test voor de diepe cervicale buigspieren
12 maanden
cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
nek positioneringstest
Tijdsspanne: 12 maanden
nekgewrichtpositiefouttest en blikstabiliteitstest
12 maanden
Zelf beoordeelde meting Globaal waargenomen effect
Tijdsspanne: 12 maanden
vragenlijst
12 maanden
Nek handicap index
Tijdsspanne: 12 maanden
vragenlijst
12 maanden
Pijn hinderlijkheid
Tijdsspanne: 12 maanden
vragenlijst
12 maanden
Pijnspecifieke functieschaal
Tijdsspanne: 4 maanden en 12 maanden
vragenlijst
4 maanden en 12 maanden
TAMPA-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: 12 maanden
vragenlijst
12 maanden
Impact van Evenementenschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
vragenlijst
12 maanden
Euroqol-5D
Tijdsspanne: 12 maanden
vragenlijst
12 maanden
Mechanische allodynie
Tijdsspanne: 12 maanden
Drukpijndrempel voor geselecteerde punten
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Birgit Juul-Kristensen, ph.d., University of Southern Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren