- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01431261
Упражнения для шеи, обучение и обезболивание как метод лечения пациентов с хлыстовой травмой и хронической болью в шее (WADNECXT)
Упражнения для шеи, физическая и когнитивная поведенческая активность в качестве лечения взрослых пациентов с хлыстовой травмой и хронической болью в шее
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в шее – распространенная проблема. Распространенность болей в шее в скандинавских странах составляет 36%. Среди работающего населения распространенность хронической боли в шее составляет 10-20%. По оценкам Национального совета здравоохранения, от 5 до 6000 человек в год в Дании попадают в дорожно-транспортные происшествия, вызывающие хроническую боль в шее, вызванную хлыстовой травмой. Основными проблемами для пациентов с хронической болью в шее являются цервикальная дисфункция, снижение подвижности и стабильности шеи в дополнение к локальной и, возможно, генерализованной боли. вызывает плохое качество жизни.
Физическая подготовка, включающая специальные упражнения, нацеленные на глубокие постуральные мышцы позвоночника, эффективна для уменьшения боли в шее у пациентов с хронической болью в шее. Физическая поведенческая градуированная активность — это подход к лечению, направленный на повышение общей физической подготовки, уменьшение боязни движений и повышение психологической функции. Образовательные занятия, на которых основное внимание уделяется пониманию сложных механизмов хронической боли и разработке соответствующих стратегий преодоления боли и/или когнитивных поведенческих стратегий, показали уменьшение общей боли.
Таким образом, этот проект сформулирован исходя из того, что реабилитация пациентов с хронической болью в шее после несчастного случая с хлыстовой травмой должна быть направлена на устранение дисфункций шейного отдела позвоночника, тренировку физических функций, а также на понимание и лечение хронической боли в рамках комбинированного терапевтического подхода.
Исследование разработано как рандомизированное контрольное исследование, включающее 200 пациентов. Все участвуют в учебных занятиях. Вдобавок к этому тренировочная группа получает инструкции по конкретным упражнениям для шеи и общей тренировке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, 5230
- University of Southern Denmark, Research Unit for Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- хроническая боль в шее не менее 6 месяцев
- сниженная физическая функция шеи (минимум 10 NDI)
- боль преимущественно в области шеи,
- закончили любые медицинские / рентгенологические исследования
- способен читать и понимать датский и
- возможность участвовать в программе упражнений.
Критерий исключения:
- радикулопатии верхних конечностей
- неврологический дефицит
- в процессе обследования на неизвестную патологию,
- экспериментальное лечение,
- находиться в нестабильной социальной ситуации
- беременность
- переломы
- страдает от депрессии
- другие известные сопутствующие заболевания, которые серьезно ограничивают участие в программе упражнений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Управление болью + обучение
Обучение стратегиям обезболивания и сеансам лечения, включая инструкции по упражнениям для шеи и аэробным тренировкам.
|
Обучающие занятия по обезболиванию 4 раза и сеансы лечения, включая инструкции по обучению и специальные упражнения 8 раз
|
|
Активный компаратор: Контроль над болью
Обучение стратегиям управления болью
|
Образовательные занятия по обезболиванию 4 раза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Краткая форма исследования медицинских результатов 36 (SF36) - Резюме физических компонентов (PCS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тест на краниоцервикальное сгибание
Временное ограничение: 12 месяцев
|
исследование глубоких мышц-сгибателей шеи
|
12 месяцев
|
|
шейный диапазон движения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
тест положения шеи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
тест на погрешность положения шейного сустава и тест на устойчивость взгляда
|
12 месяцев
|
|
Измерение с самооценкой Глобальный воспринимаемый эффект
Временное ограничение: 12 месяцев
|
анкета
|
12 месяцев
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
анкета
|
12 месяцев
|
|
Боль
Временное ограничение: 12 месяцев
|
анкета
|
12 месяцев
|
|
Шкала специфического функционирования боли
Временное ограничение: 4 месяца и 12 месяцев
|
анкета
|
4 месяца и 12 месяцев
|
|
Шкала кинезиофобии TAMPA
Временное ограничение: 12 месяцев
|
анкета
|
12 месяцев
|
|
Влияние масштаба события
Временное ограничение: 12 месяцев
|
анкета
|
12 месяцев
|
|
Еврокол-5Д
Временное ограничение: 12 месяцев
|
анкета
|
12 месяцев
|
|
Механическая аллодиния
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Порог боли при надавливании на выбранные точки
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Birgit Juul-Kristensen, ph.d., University of Southern Denmark
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ris I, Juul-Kristensen B, Boyle E, Kongsted A, Manniche C, Sogaard K. Chronic neck pain patients with traumatic or non-traumatic onset: Differences in characteristics. A cross-sectional study. Scand J Pain. 2017 Jan;14:1-8. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.08.008. Epub 2016 Oct 12.
- Ris I, Sogaard K, Gram B, Agerbo K, Boyle E, Juul-Kristensen B. Does a combination of physical training, specific exercises and pain education improve health-related quality of life in patients with chronic neck pain? A randomised control trial with a 4-month follow up. Man Ther. 2016 Dec;26:132-140. doi: 10.1016/j.math.2016.08.004. Epub 2016 Aug 20.
- Hansen IR, Sogaard K, Christensen R, Thomsen B, Manniche C, Juul-Kristensen B. Neck exercises, physical and cognitive behavioural-graded activity as a treatment for adult whiplash patients with chronic neck pain: design of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 2;12:274. doi: 10.1186/1471-2474-12-274.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WADNECXT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .