Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nakkeøvelser, træning og smertebehandling som behandling for piskesmældspatienter med kroniske nakkesmerter (WADNECXT)

6. oktober 2016 opdateret af: Inge Ris Hansen, University of Southern Denmark

Nakkeøvelser, fysisk og kognitiv adfærdsklassificeret aktivitet som en behandling for voksne piskesmældspatienter med kroniske nakkesmerter

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om en fysioterapeutisk intervention indeholdende smertebehandling, generel træning og specifikke nakkeøvelser kan forbedre funktionen hos patienter med kroniske nakkesmerter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nakkesmerter er et udbredt problem. Forekomsten af ​​nakkesmerter i de skandinaviske lande er 36 %. Af den erhvervsaktive befolkning er forekomsten af ​​kroniske nakkesmerter 10 - 20%. Sundhedsstyrelsen vurderer, at 5-6000 forsøgspersoner årligt i Danmark er involveret i en trafikulykke, der fremkalder piskesmæld-inducerede kroniske nakkesmerter. Hovedproblemerne for patienter med kroniske nakkesmerter er cervikal dysfunktion, nedsat nakkemobilitet og stabilitet ud over lokale og muligvis generaliserede smerter Udover kroniske nakkesmerter kan patienter lide af dårlige smertehåndteringsstrategier og fysisk inaktivitet, som påvirker fysisk funktion, generel sundhed og forårsager dårlig livskvalitet.

Fysisk træning inklusive specifikke øvelser rettet mod de dybe posturale muskler i rygsøjlen er effektiv til at reducere nakkesmerter for patienter med kroniske nakkesmerter. Fysisk adfærdsgraderet aktivitet er en behandlingstilgang med fokus på at øge den generelle fysiske kondition, reducere frygt for bevægelser og øge den psykologiske funktion. Pædagogiske sessioner, hvor fokus er på forståelse af komplekse kroniske smertemekanismer og udvikling af passende smertehåndtering og/eller kognitive adfærdsstrategier har vist reduceret generel smerte.

Dette projekt er således formuleret ud fra en forventning om, at rehabilitering af patienter med kroniske nakkesmerter efter en piskesmæld-ulykke skal målrettes mod cervikale dysfunktioner, træning af fysisk funktion og forståelse og håndtering af kroniske smerter i en kombineret terapitilgang.

Studiet er designet som et randomiseret kontrolstudie med 200 patienter. Alle deltager i undervisningssessionerne. Træningsgruppen får oven i købet undervisning i specifikke nakkeøvelser og generel træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Odense, Danmark, 5230
        • University of Southern Denmark, Research Unit for Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kroniske nakkesmerter i mindst 6 måneder
  • nedsat fysisk nakkefunktion (NDI minimum 10)
  • smerter primært i nakkeregionen,
  • afsluttet enhver medicinsk/radiologisk undersøgelse
  • kan læse og forstå dansk og
  • kunne deltage i træningsprogrammet.

Ekskluderingskriterier:

  • radikulopatier øvre ekstremitet
  • neurologiske underskud
  • i en proces med at undersøge for ukendt patologi,
  • eksperimentel medicinsk behandling,
  • at være i en ustabil social situation
  • graviditet
  • brud
  • lider af depression
  • andre kendte sameksisterende medicinske tilstande, som ville begrænse deltagelse i træningsprogrammet alvorligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Smertebehandling + træning
Uddannelse i smertehåndteringsstrategier og behandlingssessioner inklusive instruktioner i nakkeøvelser og aerob træning
Pædagogiske sessioner i smertebehandling 4 gange og behandlingssessioner inklusive instruktioner i træning og specifikke øvelser 8 gange
Aktiv komparator: Smertebehandling
Uddannelse i smertehåndteringsstrategier
Pædagogiske sessioner i smertebehandling 4 gange

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF36) - Physical Component Summary (PCS)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kraniocervikal fleksionstest
Tidsramme: 12 måneder
test for de dybe cervikale bøjemuskler
12 måneder
cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
nakkepositionstest
Tidsramme: 12 måneder
nakkeledspositionsfejltest og blikstabilitetstest
12 måneder
Selvvurderet mål Global Perceived Effect
Tidsramme: 12 måneder
spørgeskema
12 måneder
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 12 måneder
spørgeskema
12 måneder
Smerte gener
Tidsramme: 12 måneder
spørgeskema
12 måneder
Smertespecifik funktionsskala
Tidsramme: 4 måneder og 12 måneder
spørgeskema
4 måneder og 12 måneder
TAMPA-skala for kinesiofobi
Tidsramme: 12 måneder
spørgeskema
12 måneder
Indvirkning af begivenhedsskala
Tidsramme: 12 måneder
spørgeskema
12 måneder
Euroqol-5D
Tidsramme: 12 måneder
spørgeskema
12 måneder
Mekanisk allodyni
Tidsramme: 12 måneder
Tryksmertegrænse for udvalgte punkter
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Birgit Juul-Kristensen, ph.d., University of Southern Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2011

Først opslået (Skøn)

9. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner