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Exercícios para o pescoço, treinamento e controle da dor como tratamento para pacientes com chicotada com dor cervical crônica (WADNECXT)

6 de outubro de 2016 atualizado por: Inge Ris Hansen, University of Southern Denmark

Exercícios para o pescoço, atividade física e cognitivo-comportamental graduada como tratamento para pacientes adultos com chicotada com dor crônica no pescoço

O objetivo deste estudo é testar se uma intervenção fisioterapêutica contendo controle da dor, treinamento geral e exercícios específicos para o pescoço pode melhorar a função de pacientes com dor cervical crônica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor no pescoço é um problema generalizado. A prevalência de dor no pescoço nos países escandinavos é de 36%. Na população trabalhadora, a prevalência de dor cervical crônica é de 10 a 20%. O Conselho Nacional de Saúde estima que 5 a 6.000 indivíduos por ano na Dinamarca estão envolvidos em acidentes de trânsito que evocam dor cervical crônica induzida por chicotada. Os principais problemas para pacientes com dor cervical crônica são disfunção cervical, mobilidade e estabilidade reduzidas do pescoço, além de dor local e possivelmente generalizada. causa uma má qualidade de vida.

O treinamento físico, incluindo exercícios específicos direcionados aos músculos posturais profundos da coluna, é eficaz na redução da dor cervical em pacientes com dor cervical crônica. A atividade graduada de comportamento físico é uma abordagem de tratamento com foco no aumento da aptidão física geral, redução do medo de movimentos e aumento da função psicológica. Sessões educacionais, nas quais o foco está na compreensão dos mecanismos complexos da dor crônica e no desenvolvimento de estratégias apropriadas de enfrentamento da dor e/ou cognitivo-comportamentais, demonstraram redução da dor geral.

Assim, este projeto é formulado com base na expectativa de que a reabilitação de pacientes com dor cervical crônica após um acidente cervical deve visar disfunções cervicais, treinamento da função física e compreensão e gerenciamento da dor crônica em uma abordagem de terapia combinada.

O estudo é concebido como um estudo de controle randomizado, incluindo 200 pacientes. Todos participam das sessões educativas. Além disso, o grupo de treinamento recebe instruções de exercícios específicos para o pescoço e treinamento geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Odense, Dinamarca, 5230
        • University of Southern Denmark, Research Unit for Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor cervical crônica por pelo menos 6 meses
  • função física reduzida do pescoço (NDI mínimo 10)
  • dor principalmente na região do pescoço,
  • terminou todos os exames médicos / radiológicos
  • capaz de ler e compreender dinamarquês e
  • capaz de participar do programa de exercícios.

Critério de exclusão:

  • radiculopatias membro superior
  • déficits neurológicos
  • em um processo de exame de patologia desconhecida,
  • tratamento médico experimental,
  • estar em uma situação social instável
  • gravidez
  • fraturas
  • sofrendo de depressão
  • outras condições médicas coexistentes conhecidas que possam restringir severamente a participação no programa de exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento da Dor + Treinamento
Educação em estratégias de controle da dor e sessões de tratamento, incluindo instruções sobre exercícios para o pescoço e treinamento aeróbico
Sessões educativas no controle da dor 4 vezes e sessões de tratamento incluindo instruções de treinamento e exercícios específicos 8 vezes
Comparador Ativo: Tratamento da Dor
Educação em estratégias de controle da dor
Sessões educativas no manejo da dor 4 vezes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estudo de Resultados Médicos Formulário Resumido 36 (SF36) - Resumo do Componente Físico (PCS)
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste de flexão craniocervical
Prazo: 12 meses
teste para os músculos flexores cervicais profundos
12 meses
amplitude de movimento cervical
Prazo: 12 meses
12 meses
teste de posicionamento do pescoço
Prazo: 12 meses
teste de erro de posição da articulação do pescoço e teste de estabilidade do olhar
12 meses
Medida autoavaliada Efeito global percebido
Prazo: 12 meses
questionário
12 meses
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 12 meses
questionário
12 meses
Dor Incômoda
Prazo: 12 meses
questionário
12 meses
Escala de funcionamento específico da dor
Prazo: 4 meses e 12 meses
questionário
4 meses e 12 meses
Escala TAMPA de Cinesiofobia
Prazo: 12 meses
questionário
12 meses
Escala de impacto do evento
Prazo: 12 meses
questionário
12 meses
Euroqol-5D
Prazo: 12 meses
questionário
12 meses
Alodinia mecânica
Prazo: 12 meses
Limite de dor por pressão para pontos selecionados
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Birgit Juul-Kristensen, ph.d., University of Southern Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Educação e treinamento

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