- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01431261
Exercícios para o pescoço, treinamento e controle da dor como tratamento para pacientes com chicotada com dor cervical crônica (WADNECXT)
Exercícios para o pescoço, atividade física e cognitivo-comportamental graduada como tratamento para pacientes adultos com chicotada com dor crônica no pescoço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor no pescoço é um problema generalizado. A prevalência de dor no pescoço nos países escandinavos é de 36%. Na população trabalhadora, a prevalência de dor cervical crônica é de 10 a 20%. O Conselho Nacional de Saúde estima que 5 a 6.000 indivíduos por ano na Dinamarca estão envolvidos em acidentes de trânsito que evocam dor cervical crônica induzida por chicotada. Os principais problemas para pacientes com dor cervical crônica são disfunção cervical, mobilidade e estabilidade reduzidas do pescoço, além de dor local e possivelmente generalizada. causa uma má qualidade de vida.
O treinamento físico, incluindo exercícios específicos direcionados aos músculos posturais profundos da coluna, é eficaz na redução da dor cervical em pacientes com dor cervical crônica. A atividade graduada de comportamento físico é uma abordagem de tratamento com foco no aumento da aptidão física geral, redução do medo de movimentos e aumento da função psicológica. Sessões educacionais, nas quais o foco está na compreensão dos mecanismos complexos da dor crônica e no desenvolvimento de estratégias apropriadas de enfrentamento da dor e/ou cognitivo-comportamentais, demonstraram redução da dor geral.
Assim, este projeto é formulado com base na expectativa de que a reabilitação de pacientes com dor cervical crônica após um acidente cervical deve visar disfunções cervicais, treinamento da função física e compreensão e gerenciamento da dor crônica em uma abordagem de terapia combinada.
O estudo é concebido como um estudo de controle randomizado, incluindo 200 pacientes. Todos participam das sessões educativas. Além disso, o grupo de treinamento recebe instruções de exercícios específicos para o pescoço e treinamento geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Odense, Dinamarca, 5230
- University of Southern Denmark, Research Unit for Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor cervical crônica por pelo menos 6 meses
- função física reduzida do pescoço (NDI mínimo 10)
- dor principalmente na região do pescoço,
- terminou todos os exames médicos / radiológicos
- capaz de ler e compreender dinamarquês e
- capaz de participar do programa de exercícios.
Critério de exclusão:
- radiculopatias membro superior
- déficits neurológicos
- em um processo de exame de patologia desconhecida,
- tratamento médico experimental,
- estar em uma situação social instável
- gravidez
- fraturas
- sofrendo de depressão
- outras condições médicas coexistentes conhecidas que possam restringir severamente a participação no programa de exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Tratamento da Dor + Treinamento
Educação em estratégias de controle da dor e sessões de tratamento, incluindo instruções sobre exercícios para o pescoço e treinamento aeróbico
|
Sessões educativas no controle da dor 4 vezes e sessões de tratamento incluindo instruções de treinamento e exercícios específicos 8 vezes
|
Comparador Ativo: Tratamento da Dor
Educação em estratégias de controle da dor
|
Sessões educativas no manejo da dor 4 vezes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Estudo de Resultados Médicos Formulário Resumido 36 (SF36) - Resumo do Componente Físico (PCS)
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
teste de flexão craniocervical
Prazo: 12 meses
|
teste para os músculos flexores cervicais profundos
|
12 meses
|
amplitude de movimento cervical
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
teste de posicionamento do pescoço
Prazo: 12 meses
|
teste de erro de posição da articulação do pescoço e teste de estabilidade do olhar
|
12 meses
|
Medida autoavaliada Efeito global percebido
Prazo: 12 meses
|
questionário
|
12 meses
|
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 12 meses
|
questionário
|
12 meses
|
Dor Incômoda
Prazo: 12 meses
|
questionário
|
12 meses
|
Escala de funcionamento específico da dor
Prazo: 4 meses e 12 meses
|
questionário
|
4 meses e 12 meses
|
Escala TAMPA de Cinesiofobia
Prazo: 12 meses
|
questionário
|
12 meses
|
Escala de impacto do evento
Prazo: 12 meses
|
questionário
|
12 meses
|
Euroqol-5D
Prazo: 12 meses
|
questionário
|
12 meses
|
Alodinia mecânica
Prazo: 12 meses
|
Limite de dor por pressão para pontos selecionados
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Birgit Juul-Kristensen, ph.d., University of Southern Denmark
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ris I, Juul-Kristensen B, Boyle E, Kongsted A, Manniche C, Sogaard K. Chronic neck pain patients with traumatic or non-traumatic onset: Differences in characteristics. A cross-sectional study. Scand J Pain. 2017 Jan;14:1-8. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.08.008. Epub 2016 Oct 12.
- Ris I, Sogaard K, Gram B, Agerbo K, Boyle E, Juul-Kristensen B. Does a combination of physical training, specific exercises and pain education improve health-related quality of life in patients with chronic neck pain? A randomised control trial with a 4-month follow up. Man Ther. 2016 Dec;26:132-140. doi: 10.1016/j.math.2016.08.004. Epub 2016 Aug 20.
- Hansen IR, Sogaard K, Christensen R, Thomsen B, Manniche C, Juul-Kristensen B. Neck exercises, physical and cognitive behavioural-graded activity as a treatment for adult whiplash patients with chronic neck pain: design of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 2;12:274. doi: 10.1186/1471-2474-12-274.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WADNECXT
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