- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01431261
만성 경부 통증이 있는 채찍질 환자의 치료를 위한 목 운동, 훈련 및 통증 관리 (WADNECXT)
목 운동, 만성 목 통증이 있는 성인 편타성 환자를 위한 치료법으로서의 신체 및 인지 행동 등급 활동
연구 개요
상세 설명
목 통증은 광범위한 문제입니다. 스칸디나비아 국가에서 목 통증의 유병률은 36%입니다. 노동 인구 중 만성 목 통증의 유병률은 10 - 20%입니다. National Board of Health는 덴마크에서 매년 5-6000명의 피험자가 채찍질로 인한 만성 목 통증을 유발하는 교통 사고에 연루되는 것으로 추정합니다. 만성 목 통증 환자의 주요 문제는 경추 기능 장애, 목의 이동성 감소 및 안정성, 국소 및 전신 통증입니다. 삶의 질 저하를 초래합니다.
척추의 깊은 자세 근육을 대상으로 하는 특정 운동을 포함한 신체 훈련은 만성 목 통증 환자의 목 통증을 줄이는 데 효과적입니다. 신체 행동 단계적 활동은 전반적인 체력 향상, 움직임에 대한 두려움 감소, 심리적 기능 향상에 중점을 둔 치료 접근법입니다. 복잡한 만성 통증 메커니즘을 이해하고 적절한 통증 대처 및/또는 인지 행동 전략을 개발하는 데 중점을 둔 교육 세션에서 일반적인 통증이 감소한 것으로 나타났습니다.
따라서 이 프로젝트는 채찍질 사고 후 만성 목 통증이 있는 환자의 재활이 경추 기능 장애, 신체 기능 훈련 및 만성 통증의 이해 및 관리를 병용 요법 접근 방식으로 목표로 해야 한다는 기대에 따라 공식화되었습니다.
이 연구는 200명의 환자를 포함하는 무작위 대조군 연구로 설계되었습니다. 모두 교육 세션에 참여합니다. 훈련 그룹은 특정 목 운동 및 일반 훈련에 대한 교육을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5230
- University of Southern Denmark, Research Unit for Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안의 만성 목 통증
- 신체 목 기능 감소(NDI 최소 10)
- 주로 목 부위의 통증,
- 의료/방사선 검사 완료
- 덴마크어를 읽고 이해할 수 있으며
- 운동 프로그램에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 신경근 병증 상지
- 신경학적 결손
- 알려지지 않은 병리를 검사하는 과정에서
- 실험적 치료,
- 불안정한 사회적 상황에 처해있다
- 임신
- 골절
- 우울증을 앓고
- 운동 프로그램 참여를 심각하게 제한하는 다른 알려진 공존 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 통증 관리 + 교육
목 운동 및 에어로빅 교육을 포함한 통증 관리 전략 및 치료 세션 교육
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통증 관리 교육 4회 및 훈련 및 특정 운동 지침을 포함한 치료 세션 8회
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활성 비교기: 통증 관리
통증 관리 전략 교육
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통증 관리 교육 세션 4회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의학적 결과 연구 약식 36(SF36) - 물리적 구성 요소 요약(PCS)
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개경추굴곡검사
기간: 12 개월
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깊은 자궁 경부 굴근 근육에 대한 테스트
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12 개월
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자궁 경부 운동 범위
기간: 12 개월
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12 개월
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목 위치 테스트
기간: 12 개월
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목 관절 위치 오차 검사 및 시선 안정성 검사
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12 개월
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자체 평가 측정 전역 인지 효과
기간: 12 개월
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설문지
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12 개월
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목 장애 지수
기간: 12 개월
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설문지
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12 개월
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통증 귀찮음
기간: 12 개월
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설문지
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12 개월
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통증 특정 기능 척도
기간: 4개월 12개월
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설문지
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4개월 12개월
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Kinesiophobia의 TAMPA 척도
기간: 12 개월
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설문지
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12 개월
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이벤트 규모의 영향
기간: 12 개월
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설문지
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12 개월
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유로콜-5D
기간: 12 개월
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설문지
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12 개월
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기계적 이질통
기간: 12 개월
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선택한 지점에 대한 압박 통증 역치
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Birgit Juul-Kristensen, ph.d., University of Southern Denmark
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ris I, Juul-Kristensen B, Boyle E, Kongsted A, Manniche C, Sogaard K. Chronic neck pain patients with traumatic or non-traumatic onset: Differences in characteristics. A cross-sectional study. Scand J Pain. 2017 Jan;14:1-8. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.08.008. Epub 2016 Oct 12.
- Ris I, Sogaard K, Gram B, Agerbo K, Boyle E, Juul-Kristensen B. Does a combination of physical training, specific exercises and pain education improve health-related quality of life in patients with chronic neck pain? A randomised control trial with a 4-month follow up. Man Ther. 2016 Dec;26:132-140. doi: 10.1016/j.math.2016.08.004. Epub 2016 Aug 20.
- Hansen IR, Sogaard K, Christensen R, Thomsen B, Manniche C, Juul-Kristensen B. Neck exercises, physical and cognitive behavioural-graded activity as a treatment for adult whiplash patients with chronic neck pain: design of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 2;12:274. doi: 10.1186/1471-2474-12-274.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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