Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení, trénink a léčba bolesti krku u pacientů s chronickou bolestí krční páteře (WADNECXT)

6. října 2016 aktualizováno: Inge Ris Hansen, University of Southern Denmark

Cvičení krku, fyzická a kognitivně behaviorální gradovaná aktivita jako léčba pro dospělé pacienty s whiplash s chronickou bolestí krku

Účelem této studie je otestovat, zda fyzioterapeutická intervence obsahující zvládání bolesti, obecný trénink a specifická cvičení krku může zlepšit funkci pacientů s chronickou bolestí krku.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest krku je rozšířený problém. Prevalence bolesti krku ve skandinávských zemích je 36 %. U pracující populace je prevalence chronické bolesti krku 10 - 20 %. Národní rada pro zdraví odhaduje, že 5-6 000 subjektů ročně v Dánsku je zapojeno do dopravní nehody, která vyvolává chronickou bolest krku způsobenou bičíkem. Hlavními problémy pacientů s chronickou bolestí krku jsou krční dysfunkce, snížená pohyblivost a stabilita krku kromě lokální a možná generalizované bolesti Kromě chronické bolesti krku mohou pacienti trpět špatnými strategiemi zvládání bolesti a fyzickou inaktivitou, která ovlivňuje fyzické funkce, celkový zdravotní stav a způsobuje špatnou kvalitu života.

Fyzický trénink včetně specifických cvičení zaměřených na hluboké posturální svaly páteře je účinný při snižování bolesti krku u pacientů s chronickou bolestí krku. Fyzická behaviorální gradovaná aktivita je léčebný přístup se zaměřením na zvýšení obecné fyzické zdatnosti, snížení strachu z pohybů a zvýšení psychických funkcí. Vzdělávací sezení, kde je kladen důraz na pochopení komplexních mechanismů chronické bolesti a rozvoj vhodných strategií zvládání bolesti a/nebo kognitivních behaviorálních strategií, prokázaly snížení obecné bolesti.

Tento projekt je tedy formulován na předpokladu, že rehabilitace pacientů s chronickou bolestí krční páteře po úrazu krční páteře se musí zaměřit na cervikální dysfunkce, nácvik fyzických funkcí a pochopení a zvládání chronické bolesti v kombinované terapii.

Studie je navržena jako randomizovaná kontrolní studie zahrnující 200 pacientů. Všichni se účastní vzdělávacích setkání. Tréninková skupina dostává navíc k této výuce specifické cviky na krk a obecný trénink.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Odense, Dánsko, 5230
        • University of Southern Denmark, Research Unit for Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronická bolest krku po dobu nejméně 6 měsíců
  • snížená fyzická funkce krku (NDI minimálně 10)
  • bolest především v oblasti krku,
  • dokončil jakékoli lékařské/radiologické vyšetření
  • umí číst a rozumět dánsky
  • možnost zúčastnit se cvičebního programu.

Kritéria vyloučení:

  • radikulopatie horní končetiny
  • neurologické deficity
  • v procesu zkoumání neznámé patologie,
  • experimentální lékařské ošetření,
  • být v nestabilní sociální situaci
  • těhotenství
  • zlomeniny
  • trpící depresemi
  • jiné známé souběžné zdravotní stavy, které by vážně omezovaly účast na cvičebním programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba bolesti + školení
Vzdělávání ve strategiích zvládání bolesti a léčebných sezeních včetně instrukcí v oblasti cvičení krku a aerobního tréninku
Edukační sezení v léčbě bolesti 4x a léčebná sezení včetně instruktáží k tréninku a specifických cvičení 8x
Aktivní komparátor: Ovládnutí bolesti
Vzdělávání ve strategiích zvládání bolesti
Vzdělávací sezení v léčbě bolesti 4krát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krátký formulář 36 studie lékařských výsledků (SF36) – shrnutí fyzikálních složek (PCS)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
test kraniocervikální flexe
Časové okno: 12 měsíců
test na hluboké krční flexorové svaly
12 měsíců
krční rozsah pohybu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
test polohy krku
Časové okno: 12 měsíců
test chyb polohy krčního kloubu a test stability pohledu
12 měsíců
Vlastní hodnocení Globální vnímaný účinek
Časové okno: 12 měsíců
dotazník
12 měsíců
Index postižení krku
Časové okno: 12 měsíců
dotazník
12 měsíců
Bolest Obtížnost
Časové okno: 12 měsíců
dotazník
12 měsíců
Specifická funkční škála bolesti
Časové okno: 4 měsíce a 12 měsíců
dotazník
4 měsíce a 12 měsíců
TAMPA stupnice kinesiofobie
Časové okno: 12 měsíců
dotazník
12 měsíců
Dopad rozsahu událostí
Časové okno: 12 měsíců
dotazník
12 měsíců
Euroqol-5D
Časové okno: 12 měsíců
dotazník
12 měsíců
Mechanická alodynie
Časové okno: 12 měsíců
Práh tlakové bolesti pro vybrané body
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Birgit Juul-Kristensen, ph.d., University of Southern Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit