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Exercices pour le cou, entraînement et gestion de la douleur comme traitement pour les patients souffrant de cervicalgie chronique (WADNECXT)

6 octobre 2016 mis à jour par: Inge Ris Hansen, University of Southern Denmark

Exercices pour le cou, activité physique et cognitive comportementale graduée comme traitement pour les patients adultes souffrant de cervicalgie chronique

Le but de cette étude est de tester si une intervention de physiothérapie comprenant la gestion de la douleur, un entraînement général et des exercices spécifiques du cou peut améliorer la fonction des patients souffrant de cervicalgie chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur au cou est un problème répandu. La prévalence des cervicalgies dans les pays scandinaves est de 36 %. Parmi la population active, la prévalence des douleurs cervicales chroniques est de 10 à 20 %. Le Conseil national de la santé estime que 5 à 6 000 sujets par an au Danemark sont impliqués dans un accident de la circulation évoquant des douleurs cervicales chroniques induites par le coup du lapin. Les principaux problèmes rencontrés par les patients souffrant de cervicalgie chronique sont le dysfonctionnement cervical, la réduction de la mobilité et de la stabilité du cou en plus de la douleur locale et éventuellement généralisée. entraîne une mauvaise qualité de vie.

L'entraînement physique comprenant des exercices spécifiques ciblant les muscles posturaux profonds de la colonne vertébrale est efficace pour réduire les douleurs cervicales chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques. L'activité physique comportementale graduée est une approche de traitement axée sur l'amélioration de la condition physique générale, la réduction de la peur des mouvements et l'augmentation de la fonction psychologique. Les séances éducatives, où l'accent est mis sur la compréhension des mécanismes complexes de la douleur chronique et le développement de stratégies appropriées d'adaptation à la douleur et/ou de comportement cognitivo-comportemental, ont montré une diminution de la douleur générale.

Ainsi, ce projet est formulé sur l'attente que la rééducation des patients souffrant de cervicalgie chronique après un accident de coup de fouet cervical doit cibler les dysfonctionnements cervicaux, l'entraînement de la fonction physique et la compréhension et la gestion de la douleur chronique dans une approche thérapeutique combinée.

L'étude est conçue comme une étude contrôlée randomisée incluant 200 patients. Tous participent aux séances pédagogiques. Le groupe d'entraînement reçoit en plus de cet enseignement des exercices spécifiques pour le cou et une formation générale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Odense, Danemark, 5230
        • University of Southern Denmark, Research Unit for Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cervicalgie chronique depuis au moins 6 mois
  • réduction de la fonction physique du cou (NDI minimum 10)
  • douleur principalement dans la région du cou,
  • terminé tous les examens médicaux / radiologiques
  • capable de lire et de comprendre le danois et
  • en mesure de participer au programme d'exercices.

Critère d'exclusion:

  • radiculopathies membre supérieur
  • déficits neurologiques
  • dans un processus d'examen pour une pathologie inconnue,
  • traitement médical expérimental,
  • être dans une situation sociale précaire
  • grossesse
  • fractures
  • souffrant de dépression
  • d'autres conditions médicales coexistantes connues qui restreindraient sévèrement la participation au programme d'exercices

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Gestion de la douleur + formation
Éducation aux stratégies de gestion de la douleur et aux séances de traitement, y compris des instructions sur les exercices du cou et l'entraînement aérobique
Séances éducatives sur la gestion de la douleur 4 fois et séances de traitement comprenant des instructions de formation et des exercices spécifiques 8 fois
Comparateur actif: Gestion de la douleur
Éducation aux stratégies de gestion de la douleur
Séances éducatives en gestion de la douleur 4 fois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Formulaire court 36 de l'étude sur les résultats médicaux (SF36) - Résumé de la composante physique (PCS)
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
test de flexion craniocervicale
Délai: 12 mois
test des muscles fléchisseurs cervicaux profonds
12 mois
amplitude de mouvement cervicale
Délai: 12 mois
12 mois
test de positionnement du cou
Délai: 12 mois
test d'erreur de position de l'articulation du cou et test de stabilité du regard
12 mois
Mesure autoévaluée Effet global perçu
Délai: 12 mois
questionnaire
12 mois
Indice d'invalidité du cou
Délai: 12 mois
questionnaire
12 mois
Douleur Gênante
Délai: 12 mois
questionnaire
12 mois
Échelle de fonctionnement spécifique à la douleur
Délai: 4 mois et 12 mois
questionnaire
4 mois et 12 mois
Échelle TAMPA de kinésiophobie
Délai: 12 mois
questionnaire
12 mois
Impact de l'échelle de l'événement
Délai: 12 mois
questionnaire
12 mois
Euroqol-5D
Délai: 12 mois
questionnaire
12 mois
Allodynie mécanique
Délai: 12 mois
Seuil de douleur à la pression pour les points sélectionnés
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Birgit Juul-Kristensen, ph.d., University of Southern Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2011

Première publication (Estimation)

9 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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