- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01431261
Exercices pour le cou, entraînement et gestion de la douleur comme traitement pour les patients souffrant de cervicalgie chronique (WADNECXT)
Exercices pour le cou, activité physique et cognitive comportementale graduée comme traitement pour les patients adultes souffrant de cervicalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur au cou est un problème répandu. La prévalence des cervicalgies dans les pays scandinaves est de 36 %. Parmi la population active, la prévalence des douleurs cervicales chroniques est de 10 à 20 %. Le Conseil national de la santé estime que 5 à 6 000 sujets par an au Danemark sont impliqués dans un accident de la circulation évoquant des douleurs cervicales chroniques induites par le coup du lapin. Les principaux problèmes rencontrés par les patients souffrant de cervicalgie chronique sont le dysfonctionnement cervical, la réduction de la mobilité et de la stabilité du cou en plus de la douleur locale et éventuellement généralisée. entraîne une mauvaise qualité de vie.
L'entraînement physique comprenant des exercices spécifiques ciblant les muscles posturaux profonds de la colonne vertébrale est efficace pour réduire les douleurs cervicales chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques. L'activité physique comportementale graduée est une approche de traitement axée sur l'amélioration de la condition physique générale, la réduction de la peur des mouvements et l'augmentation de la fonction psychologique. Les séances éducatives, où l'accent est mis sur la compréhension des mécanismes complexes de la douleur chronique et le développement de stratégies appropriées d'adaptation à la douleur et/ou de comportement cognitivo-comportemental, ont montré une diminution de la douleur générale.
Ainsi, ce projet est formulé sur l'attente que la rééducation des patients souffrant de cervicalgie chronique après un accident de coup de fouet cervical doit cibler les dysfonctionnements cervicaux, l'entraînement de la fonction physique et la compréhension et la gestion de la douleur chronique dans une approche thérapeutique combinée.
L'étude est conçue comme une étude contrôlée randomisée incluant 200 patients. Tous participent aux séances pédagogiques. Le groupe d'entraînement reçoit en plus de cet enseignement des exercices spécifiques pour le cou et une formation générale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Odense, Danemark, 5230
- University of Southern Denmark, Research Unit for Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- cervicalgie chronique depuis au moins 6 mois
- réduction de la fonction physique du cou (NDI minimum 10)
- douleur principalement dans la région du cou,
- terminé tous les examens médicaux / radiologiques
- capable de lire et de comprendre le danois et
- en mesure de participer au programme d'exercices.
Critère d'exclusion:
- radiculopathies membre supérieur
- déficits neurologiques
- dans un processus d'examen pour une pathologie inconnue,
- traitement médical expérimental,
- être dans une situation sociale précaire
- grossesse
- fractures
- souffrant de dépression
- d'autres conditions médicales coexistantes connues qui restreindraient sévèrement la participation au programme d'exercices
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Gestion de la douleur + formation
Éducation aux stratégies de gestion de la douleur et aux séances de traitement, y compris des instructions sur les exercices du cou et l'entraînement aérobique
|
Séances éducatives sur la gestion de la douleur 4 fois et séances de traitement comprenant des instructions de formation et des exercices spécifiques 8 fois
|
|
Comparateur actif: Gestion de la douleur
Éducation aux stratégies de gestion de la douleur
|
Séances éducatives en gestion de la douleur 4 fois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Formulaire court 36 de l'étude sur les résultats médicaux (SF36) - Résumé de la composante physique (PCS)
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
test de flexion craniocervicale
Délai: 12 mois
|
test des muscles fléchisseurs cervicaux profonds
|
12 mois
|
|
amplitude de mouvement cervicale
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
|
test de positionnement du cou
Délai: 12 mois
|
test d'erreur de position de l'articulation du cou et test de stabilité du regard
|
12 mois
|
|
Mesure autoévaluée Effet global perçu
Délai: 12 mois
|
questionnaire
|
12 mois
|
|
Indice d'invalidité du cou
Délai: 12 mois
|
questionnaire
|
12 mois
|
|
Douleur Gênante
Délai: 12 mois
|
questionnaire
|
12 mois
|
|
Échelle de fonctionnement spécifique à la douleur
Délai: 4 mois et 12 mois
|
questionnaire
|
4 mois et 12 mois
|
|
Échelle TAMPA de kinésiophobie
Délai: 12 mois
|
questionnaire
|
12 mois
|
|
Impact de l'échelle de l'événement
Délai: 12 mois
|
questionnaire
|
12 mois
|
|
Euroqol-5D
Délai: 12 mois
|
questionnaire
|
12 mois
|
|
Allodynie mécanique
Délai: 12 mois
|
Seuil de douleur à la pression pour les points sélectionnés
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Birgit Juul-Kristensen, ph.d., University of Southern Denmark
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ris I, Juul-Kristensen B, Boyle E, Kongsted A, Manniche C, Sogaard K. Chronic neck pain patients with traumatic or non-traumatic onset: Differences in characteristics. A cross-sectional study. Scand J Pain. 2017 Jan;14:1-8. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.08.008. Epub 2016 Oct 12.
- Ris I, Sogaard K, Gram B, Agerbo K, Boyle E, Juul-Kristensen B. Does a combination of physical training, specific exercises and pain education improve health-related quality of life in patients with chronic neck pain? A randomised control trial with a 4-month follow up. Man Ther. 2016 Dec;26:132-140. doi: 10.1016/j.math.2016.08.004. Epub 2016 Aug 20.
- Hansen IR, Sogaard K, Christensen R, Thomsen B, Manniche C, Juul-Kristensen B. Neck exercises, physical and cognitive behavioural-graded activity as a treatment for adult whiplash patients with chronic neck pain: design of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 2;12:274. doi: 10.1186/1471-2474-12-274.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WADNECXT
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .